Risicogerichte gedragsactivatie voor de behandeling van behandelingsresistente depressie.
8 december 2024 bijgewerkt door: Michael Sullivan, McGill University
Risicogerichte gedragsactivatie: een nieuwe benadering van de behandeling van behandelingsresistente depressie.
Depressie is wereldwijd de belangrijkste oorzaak van invaliditeit.
Een ernstige depressieve stoornis (MDD) is de meest voorkomende diagnose bij mensen die behandeling voor hun depressie zoeken.
Hoewel er een breed scala aan behandelingen is ontwikkeld voor de behandeling van MDD, reageert een aanzienlijk deel van de patiënten niet.
Deze studie onderzocht de effectiviteit van een gedragsactiveringsinterventie van 10 weken bij personen met therapieresistente depressie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Het doel van de huidige studie was om de aanvaardbaarheid en impact te onderzoeken van een gestandaardiseerde 10 weken durende risicogerichte gedragsactivatie (RTBA) interventie als een augmentatiestrategie bij de klinische behandeling van therapieresistente depressie (TRD).
Methode: De onderzoeksgroep bestond uit 118 personen met TRD, die momenteel afwezig waren op het werk en verwezen waren naar een arbeidsrevalidatiedienst.
De RTBA-interventie was een gestandaardiseerd programma van 10 weken, bestaande uit wekelijkse bezoeken aan een getrainde arts.
De doelstellingen van de behandeling omvatten symptoomvermindering, hervatting van belangrijke levensactiviteiten (inclusief terugkeer naar werk) en verbetering van de kwaliteit van leven.
Maatregelen op het gebied van depressie, waargenomen onrecht en catastrofaal denken werden vóór, halverwege en na de behandeling voltooid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
118
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 1G1
- McGill University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een diagnose van een ernstige depressieve stoornis
- De datum van diagnose van MDD ging minimaal twaalf maanden vooraf aan de verwijzing
- Tenminste één eerder voorgeschreven antidepressivum leverde geen therapeutische respons op
- Neem momenteel een antidepressivum
- Een PHQ9-score in het matige tot ernstige bereik van depressie op het moment van inschrijving
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemen aan een andere psychotherapeutische interventie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gedragsactivatie voor depressie.
Alle deelnemers namen deel aan een 10 weken durende gestandaardiseerde risicogerichte gedragsactiveringsinterventie.
|
Gestandaardiseerd gedragsactivatieprogramma van 10 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van de depressiesymptomen.
Tijdsspanne: basislijn/onmiddellijk na de interventie
|
De Patient Health Questionnaire (PHQ9) werd gebruikt om de ernst van depressieve symptomen te beoordelen.
PHQ-9-scores kunnen variëren van 0 tot 27, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere depressieve symptomen.
|
basislijn/onmiddellijk na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Catastrofaal denken
Tijdsspanne: basislijn/onmiddellijk na de interventie.
|
De Symptom Catastrofizing Scale (SCS) werd gebruikt om catastrofale beoordelingen van depressieve symptomen te beoordelen.
Scores op de SCS variëren van 0 tot 14, waarbij hogere scores een hogere mate van catastrofaal denken weerspiegelen.
|
basislijn/onmiddellijk na de interventie.
|
|
Ervaren onrechtvaardigheid
Tijdsspanne: basislijn/onmiddellijk na de interventie.
|
De Injustice Experience Questionnaire - Short Form (IEQ-SF) werd gebruikt om beoordelingen van onrecht te beoordelen.
Scores op de IEQ-SF variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores een groter gevoel van onrechtvaardigheid weerspiegelen.
|
basislijn/onmiddellijk na de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Sullivan, PhD, McGill University
- Studie directeur: Heather Adams, BSW, Dalhousie University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 december 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
11 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
11 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 december 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRC245719
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .