Ativação comportamental direcionada ao risco para o tratamento da depressão resistente ao tratamento.
8 de dezembro de 2024 atualizado por: Michael Sullivan, McGill University
Ativação comportamental direcionada ao risco: uma nova abordagem para o tratamento da depressão resistente ao tratamento.
A depressão é a principal causa de incapacidade em todo o mundo.
O Transtorno Depressivo Maior (TDM) é o diagnóstico mais comum feito em indivíduos que procuram tratamento para depressão.
Embora uma ampla gama de tratamentos tenha sido desenvolvida para o tratamento do TDM, uma proporção significativa de pacientes não responde.
Este estudo examinou a eficácia de uma intervenção de ativação comportamental de 10 semanas para indivíduos com depressão resistente ao tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo do presente estudo foi examinar a aceitabilidade e o impacto de uma intervenção padronizada de ativação comportamental direcionada ao risco (RTBA) de 10 semanas como uma estratégia de aumento no manejo clínico da depressão resistente ao tratamento (TRD).
Métodos: A amostra do estudo foi composta por 118 indivíduos com DRT, atualmente ausentes do trabalho e encaminhados para um serviço de reabilitação ocupacional.
A intervenção RTBA foi um programa padronizado de 10 semanas que consiste em visitas semanais com um médico treinado.
Os objetivos do tratamento incluíram redução dos sintomas, retomada de atividades importantes da vida (incluindo retorno ao trabalho) e melhoria da qualidade de vida.
Medidas de depressão, injustiça percebida e pensamento catastrófico foram concluídas antes, meio e pós-tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
118
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1G1
- McGill University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Um diagnóstico de Transtorno Depressivo Maior
- A data do diagnóstico de TDM precedeu o encaminhamento em pelo menos 12 meses
- Pelo menos uma prescrição anterior de um antidepressivo não produziu resposta terapêutica
- Atualmente tomando um antidepressivo
- Uma pontuação do PHQ9 na faixa moderada a grave de depressão no momento da inscrição
Critérios de exclusão:
- Participar de outra intervenção psicoterapêutica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ativação Comportamental para Depressão.
Todos os participantes foram inscritos em uma intervenção padronizada de ativação comportamental direcionada ao risco, com duração de 10 semanas.
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Programa de ativação comportamental padronizado de 10 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade dos sintomas de depressão.
Prazo: linha de base/imediatamente após a intervenção
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ9) foi utilizado para avaliar a gravidade dos sintomas depressivos.
As pontuações do PHQ-9 podem variar de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando sintomas depressivos mais graves.
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linha de base/imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pensamento catastrófico
Prazo: linha de base/imediatamente após a intervenção.
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A Escala de Catastrofização de Sintomas (SCS) foi usada para avaliar avaliações catastróficas de sintomas depressivos.
As pontuações no SCS variam de 0 a 14, onde pontuações mais altas refletem um maior grau de pensamento catastrófico.
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linha de base/imediatamente após a intervenção.
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Injustiça percebida
Prazo: linha de base/imediatamente após a intervenção.
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O Injustice Experience Questionnaire - Short Form (IEQ-SF) foi utilizado para avaliar as avaliações de injustiça.
As pontuações no IEQ-SF variam de 0 a 10, onde pontuações mais altas refletem um maior sentimento de injustiça.
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linha de base/imediatamente após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Michael Sullivan, PhD, McGill University
- Diretor de estudo: Heather Adams, BSW, Dalhousie University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
11 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
11 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRC245719
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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