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Attivazione comportamentale mirata al rischio per la gestione della depressione resistente al trattamento.

8 dicembre 2024 aggiornato da: Michael Sullivan, McGill University

Attivazione comportamentale mirata al rischio: un nuovo approccio alla gestione della depressione resistente al trattamento.

La depressione è la principale causa di disabilità in tutto il mondo. Il Disturbo Depressivo Maggiore (MDD) è la diagnosi più comune fatta per le persone che cercano un trattamento per la depressione. Sebbene sia stata sviluppata un’ampia gamma di trattamenti per il trattamento del disturbo depressivo maggiore, una percentuale significativa di pazienti non risponde. Questo studio ha esaminato l’efficacia di un intervento di attivazione comportamentale di 10 settimane per individui con depressione resistente al trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: Lo scopo del presente studio era di esaminare l'accettabilità e l'impatto di un intervento standardizzato di attivazione comportamentale mirata al rischio (RTBA) di 10 settimane come strategia di aumento nella gestione clinica della depressione resistente al trattamento (TRD). Metodi: Il campione di studio era composto da 118 individui con TRD, che erano attualmente assenti dal lavoro e indirizzati ad un servizio di riabilitazione professionale. L'intervento RTBA era un programma standardizzato di 10 settimane composto da visite settimanali con un medico esperto. Gli obiettivi del trattamento includevano la riduzione dei sintomi, la ripresa di importanti attività della vita (incluso il ritorno al lavoro) e il miglioramento della qualità della vita. Le misurazioni della depressione, dell’ingiustizia percepita e del pensiero catastrofico sono state completate prima, durante e dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

118

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1G1
        • McGill University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Una diagnosi di disturbo depressivo maggiore
  • La data della diagnosi di MDD ha preceduto il rinvio di almeno 12 mesi
  • Almeno una precedente prescrizione di un antidepressivo non ha prodotto una risposta terapeutica
  • Attualmente sto prendendo un antidepressivo
  • Un punteggio PHQ9 nell'intervallo di depressione da moderato a grave al momento dell'arruolamento

Criteri di esclusione:

- Partecipare ad un altro intervento psicoterapeutico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attivazione comportamentale per la depressione.
Tutti i partecipanti sono stati arruolati in un intervento di attivazione comportamentale standardizzato mirato al rischio di 10 settimane.
Comportamentale: Attivazione comportamentale
Programma di attivazione comportamentale standardizzato di 10 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità dei sintomi della depressione.
Lasso di tempo: basale/immediatamente dopo l’intervento
Il Patient Health Questionnaire (PHQ9) è stato utilizzato per valutare la gravità dei sintomi depressivi. I punteggi PHQ-9 possono variare da 0 a 27 con punteggi più alti che indicano sintomi depressivi più gravi.
basale/immediatamente dopo l’intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pensiero catastrofico
Lasso di tempo: basale/immediatamente dopo l’intervento.
La Symptom Catastrophizing Scale (SCS) è stata utilizzata per valutare le valutazioni catastrofiche dei sintomi depressivi. I punteggi sull'SCS vanno da 0 a 14 dove i punteggi più alti riflettono un grado più elevato di pensiero catastrofico.
basale/immediatamente dopo l’intervento.
Ingiustizia percepita
Lasso di tempo: basale/immediatamente dopo l’intervento.
Per valutare le valutazioni dell’ingiustizia è stato utilizzato il questionario sull’esperienza dell’ingiustizia – Forma breve (IEQ-SF). I punteggi dell'IEQ-SF vanno da 0 a 10 dove i punteggi più alti riflettono un maggiore senso di ingiustizia.
basale/immediatamente dopo l’intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McGill University

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Sullivan, PhD, McGill University
  • Direttore dello studio: Heather Adams, BSW, Dalhousie University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

11 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRC245719

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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