Aktywacja behawioralna ukierunkowana na ryzyko w leczeniu depresji opornej na leczenie.
8 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Michael Sullivan, McGill University
Aktywacja behawioralna ukierunkowana na ryzyko: nowe podejście do leczenia depresji opornej na leczenie.
Depresja jest główną przyczyną niepełnosprawności na całym świecie.
Najczęstszą diagnozą stawianą osobom zgłaszającym się na leczenie depresji jest duże zaburzenie depresyjne (MDD).
Chociaż opracowano szeroką gamę metod leczenia MDD, znaczna część pacjentów nie reaguje na leczenie.
W badaniu tym sprawdzano skuteczność 10-tygodniowej interwencji aktywizującej behawioralnej u osób z depresją oporną na leczenie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Celem niniejszego badania było zbadanie akceptowalności i wpływu standaryzowanej 10-tygodniowej interwencji w zakresie aktywacji behawioralnej ukierunkowanej na ryzyko (RTBA) jako strategii wspomagającej w leczeniu klinicznym depresji opornej na leczenie (TRD).
Metody: Próbę badawczą stanowiło 118 osób z TRD, które są obecnie nieobecne w pracy i skierowane do ośrodka rehabilitacji zawodowej.
Interwencja RTBA była 10-tygodniowym, standardowym programem obejmującym cotygodniowe wizyty u przeszkolonego lekarza.
Celem leczenia było złagodzenie objawów, wznowienie ważnych czynności życiowych (w tym powrót do pracy) i poprawa jakości życia.
Pomiary depresji, postrzeganej niesprawiedliwości i katastroficznego myślenia przeprowadzono przed, w trakcie i po leczeniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
118
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1G1
- McGill University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Diagnoza dużego zaburzenia depresyjnego
- Data rozpoznania MDD poprzedza skierowanie do lekarza o co najmniej 12 miesięcy
- Co najmniej jedna wcześniejsza recepta na lek przeciwdepresyjny nie przyniosła odpowiedzi terapeutycznej
- Obecnie zażywam lek przeciwdepresyjny
- Wynik PHQ9 w zakresie umiarkowanej do ciężkiej depresji w momencie włączenia
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnictwo w kolejnej interwencji psychoterapeutycznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywacja behawioralna w depresji.
Wszyscy uczestnicy zostali włączeni do 10-tygodniowej standaryzowanej interwencji aktywizującej behawioralnej ukierunkowanej na ryzyko.
|
10-tygodniowy standaryzowany program aktywacji behawioralnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie objawów depresji.
Ramy czasowe: na początku/bezpośrednio po interwencji
|
Do oceny nasilenia objawów depresji wykorzystano Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ9).
Wyniki PHQ-9 mogą wahać się od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy depresyjne.
|
na początku/bezpośrednio po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Katastrofalne myślenie
Ramy czasowe: na początku/bezpośrednio po interwencji.
|
Do oceny katastrofalnej oceny objawów depresji wykorzystano Skalę Katastrofizacji Objawów (SCS).
Wyniki w skali SCS wahają się od 0 do 14, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy stopień myślenia katastroficznego.
|
na początku/bezpośrednio po interwencji.
|
|
Postrzegana niesprawiedliwość
Ramy czasowe: na początku/bezpośrednio po interwencji.
|
Do oceny ocen niesprawiedliwości wykorzystano Kwestionariusz Doświadczenia Niesprawiedliwości – skrócony formularz (IEQ-SF).
Wyniki w skali IEQ-SF wahają się od 0 do 10, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają większe poczucie niesprawiedliwości.
|
na początku/bezpośrednio po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Sullivan, PhD, McGill University
- Dyrektor Studium: Heather Adams, BSW, Dalhousie University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
11 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
11 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRC245719
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .