Activación conductual dirigida al riesgo para el tratamiento de la depresión resistente al tratamiento.
8 de diciembre de 2024 actualizado por: Michael Sullivan, McGill University
Activación conductual dirigida al riesgo: un enfoque novedoso para el tratamiento de la depresión resistente al tratamiento.
La depresión es la principal causa de discapacidad en todo el mundo.
El trastorno depresivo mayor (TDM) es el diagnóstico más común que se hace a las personas que buscan tratamiento para la depresión.
Aunque se ha desarrollado una amplia gama de tratamientos para el tratamiento del TDM, una proporción significativa de pacientes no responde.
Este estudio examinó la eficacia de una intervención de activación conductual de 10 semanas para personas con depresión resistente al tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: El propósito del presente estudio fue examinar la aceptabilidad y el impacto de una intervención estandarizada de activación conductual dirigida al riesgo (RTBA) de 10 semanas como estrategia de aumento en el manejo clínico de la depresión resistente al tratamiento (TRD).
Métodos: La muestra del estudio estuvo compuesta por 118 personas con TRD, que actualmente se encontraban ausentes del trabajo y remitidas a un servicio de rehabilitación ocupacional.
La intervención RTBA fue un programa estandarizado de 10 semanas que consistió en visitas semanales con un médico capacitado.
Los objetivos del tratamiento incluyeron la reducción de los síntomas, la reanudación de actividades importantes de la vida (incluido el regreso al trabajo) y la mejora de la calidad de vida.
Se completaron medidas de depresión, injusticia percibida y pensamiento catastrófico antes, durante y después del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
118
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1G1
- McGill University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico de trastorno depresivo mayor
- La fecha del diagnóstico de TDM precedió a la derivación por al menos 12 meses.
- Al menos una prescripción previa de un antidepresivo no logró producir una respuesta terapéutica
- Actualmente tomando un antidepresivo
- Una puntuación PHQ9 en el rango de depresión de moderada a grave en el momento de la inscripción
Criterios de exclusión:
- Participar en otra intervención psicoterapéutica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Activación conductual para la depresión.
Todos los participantes fueron inscritos en una intervención de activación conductual estandarizada orientada al riesgo de 10 semanas.
|
Programa de activación conductual estandarizado de 10 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Gravedad de los síntomas de depresión.
Periodo de tiempo: línea de base/inmediatamente después de la intervención
|
Se utilizó el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ9) para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos.
Las puntuaciones del PHQ-9 pueden variar de 0 a 27 y las puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más graves.
|
línea de base/inmediatamente después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pensamiento catastrófico
Periodo de tiempo: línea de base/inmediatamente después de la intervención.
|
La Escala de Catastrofización de Síntomas (SCS) se utilizó para evaluar valoraciones catastróficas de síntomas depresivos.
Las puntuaciones en la SCS varían de 0 a 14, donde las puntuaciones más altas reflejan un mayor grado de pensamiento catastrófico.
|
línea de base/inmediatamente después de la intervención.
|
|
Injusticia percibida
Periodo de tiempo: línea de base/inmediatamente después de la intervención.
|
Se utilizó el Cuestionario de Experiencia de Injusticia - Formulario Corto (IEQ-SF) para evaluar las evaluaciones de injusticia.
Las puntuaciones en el IEQ-SF varían de 0 a 10, donde las puntuaciones más altas reflejan una mayor sensación de injusticia.
|
línea de base/inmediatamente después de la intervención.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Sullivan, PhD, McGill University
- Director de estudio: Heather Adams, BSW, Dalhousie University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
11 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
11 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRC245719
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .