Risikomålrettet atferdsaktivering for behandling av behandlingsresistent depresjon.
8. desember 2024 oppdatert av: Michael Sullivan, McGill University
Risikomålrettet atferdsaktivering: en ny tilnærming til behandling av behandlingsresistent depresjon.
Depresjon er den ledende årsaken til funksjonshemming over hele verden.
Major Depressive Disorder (MDD) er den vanligste diagnosen som stilles for personer som søker behandling for depresjon.
Selv om det er utviklet et bredt spekter av behandlinger for behandling av MDD, svarer en betydelig andel av pasientene ikke.
Denne studien undersøkte effektiviteten av en 10-ukers atferdsaktiveringsintervensjon for personer med behandlingsresistent depresjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Formålet med denne studien var å undersøke akseptabiliteten og virkningen av en standardisert 10-ukers risikomålrettet atferdsaktivering (RTBA) intervensjon som en forsterkningsstrategi i den kliniske behandlingen av behandlingsresistent depresjon (TRD).
Metoder: Studieutvalget besto av 118 personer med TRD, som for tiden var fraværende fra jobb og henviste til en yrkesrehabiliteringstjeneste.
RTBA-intervensjonen var et 10-ukers standardisert program bestående av ukentlige besøk hos en utdannet kliniker.
Målene for behandlingen inkluderte symptomreduksjon, gjenopptakelse av viktige livsaktiviteter (inkludert tilbakevending til arbeid) og forbedring av livskvalitet.
Mål for depresjon, opplevd urettferdighet og katastrofal tenkning ble fullført før, midt og etter behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
118
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 1G1
- McGill University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- En diagnose av alvorlig depressiv lidelse
- Datoen for diagnosen MDD gikk før henvisningen med minst 12 måneder
- Minst én tidligere forskrivning av et antidepressivum ga ikke terapeutisk respons
- Tar for tiden antidepressiva
- En PHQ9-score i moderat til alvorlig depresjon ved registreringstidspunktet
Ekskluderingskriterier:
- Delta i annen psykoterapeutisk intervensjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Atferdsaktivering for depresjon.
Alle deltakerne ble registrert i en 10-ukers standardisert risikomålrettet atferdsaktiveringsintervensjon.
|
10 ukers standardisert atferdsaktiveringsprogram.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgrad av depresjonssymptomer.
Tidsramme: baseline/umiddelbart etter intervensjonen
|
Patient Health Questionnaire (PHQ9) ble brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av depressive symptomer.
PHQ-9-skåre kan variere fra 0 til 27 med høyere skårer som indikerer mer alvorlige depressive symptomer.
|
baseline/umiddelbart etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Katastrofal tenkning
Tidsramme: baseline/umiddelbart etter intervensjonen.
|
Symptom Catastrophizing Scale (SCS) ble brukt til å vurdere katastrofale vurderinger av depressive symptomer.
Poeng på SCS varierer fra 0 til 14 hvor høyere poengsum gjenspeiler en høyere grad av katastrofal tenkning.
|
baseline/umiddelbart etter intervensjonen.
|
|
Opplevd urettferdighet
Tidsramme: baseline/umiddelbart etter intervensjonen.
|
Injustice Experience Questionnaire - Short Form (IEQ-SF) ble brukt til å vurdere urettferdighetsvurderinger.
Poeng på IEQ-SF varierer fra 0 til 10 der høyere poengsum gjenspeiler en større følelse av urettferdighet.
|
baseline/umiddelbart etter intervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Sullivan, PhD, McGill University
- Studieleder: Heather Adams, BSW, Dalhousie University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2024
Først lagt ut (Antatt)
11. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
11. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRC245719
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .