Risikoorientierte Verhaltensaktivierung zur Behandlung behandlungsresistenter Depressionen.
8. Dezember 2024 aktualisiert von: Michael Sullivan, McGill University
Risikoorientierte Verhaltensaktivierung: ein neuartiger Ansatz zur Behandlung behandlungsresistenter Depressionen.
Depressionen sind weltweit die häufigste Ursache für Behinderungen.
Eine schwere depressive Störung (MDD) ist die häufigste Diagnose, die bei Personen gestellt wird, die eine Behandlung wegen einer Depression suchen.
Obwohl eine breite Palette von Behandlungen für die Behandlung von MDD entwickelt wurde, reagiert ein erheblicher Teil der Patienten nicht darauf.
Diese Studie untersuchte die Wirksamkeit einer 10-wöchigen Intervention zur Verhaltensaktivierung bei Personen mit behandlungsresistenter Depression.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Der Zweck der vorliegenden Studie bestand darin, die Akzeptanz und Wirkung einer standardisierten 10-wöchigen risikoorientierten Verhaltensaktivierungsintervention (RTBA) als Ergänzungsstrategie bei der klinischen Behandlung behandlungsresistenter Depressionen (TRD) zu untersuchen.
Methoden: Die Studienstichprobe bestand aus 118 Personen mit TRD, die derzeit nicht am Arbeitsplatz waren und sich an einen beruflichen Rehabilitationsdienst überwiesen.
Die RTBA-Intervention war ein 10-wöchiges standardisiertes Programm, das aus wöchentlichen Besuchen bei einem ausgebildeten Kliniker bestand.
Zu den Behandlungszielen gehörten die Linderung der Symptome, die Wiederaufnahme wichtiger Lebensaktivitäten (einschließlich der Rückkehr zur Arbeit) und die Verbesserung der Lebensqualität.
Messungen der Depression, der wahrgenommenen Ungerechtigkeit und des Katastrophendenkens wurden vor, in der Mitte und nach der Behandlung durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
118
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Quebec
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Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1G1
- McGill University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Diagnose einer schweren depressiven Störung
- Das Datum der MDD-Diagnose lag mindestens 12 Monate vor der Überweisung
- Mindestens eine frühere Verschreibung eines Antidepressivums führte zu keinem therapeutischen Ansprechen
- Ich nehme derzeit ein Antidepressivum
- Ein PHQ9-Wert im mittelschweren bis schweren Bereich der Depression zum Zeitpunkt der Einschreibung
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einer anderen psychotherapeutischen Intervention.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Verhaltensaktivierung bei Depressionen.
Alle Teilnehmer nahmen an einer 10-wöchigen standardisierten, risikoorientierten Verhaltensaktivierungsintervention teil.
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10-wöchiges standardisiertes Verhaltensaktivierungsprogramm.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schweregrad der Depressionssymptome.
Zeitfenster: Ausgangswert/unmittelbar nach dem Eingriff
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Der Patientengesundheitsfragebogen (PHQ9) wurde zur Beurteilung der Schwere der depressiven Symptome verwendet.
PHQ-9-Werte können zwischen 0 und 27 liegen, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere depressive Symptome hinweisen.
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Ausgangswert/unmittelbar nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Katastrophales Denken
Zeitfenster: Ausgangswert/unmittelbar nach dem Eingriff.
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Die Symptom Catastrophizing Scale (SCS) wurde verwendet, um die katastrophale Einschätzung depressiver Symptome zu bewerten.
Die SCS-Werte reichen von 0 bis 14, wobei höhere Werte einen höheren Grad an Katastrophendenken widerspiegeln.
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Ausgangswert/unmittelbar nach dem Eingriff.
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Wahrgenommene Ungerechtigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert/unmittelbar nach dem Eingriff.
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Zur Beurteilung von Ungerechtigkeitsbeurteilungen wurde der Injustice Experience Questionnaire – Short Form (IEQ-SF) verwendet.
Die Werte im IEQ-SF reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte ein größeres Gefühl der Ungerechtigkeit widerspiegeln.
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Ausgangswert/unmittelbar nach dem Eingriff.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Sullivan, PhD, McGill University
- Studienleiter: Heather Adams, BSW, Dalhousie University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
11. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
11. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CRC245719
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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