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この研究は主に、悪性腫瘍を早期に発見して患者を積極的な処置から救うために、MNGとして良性疾患を持つ患者における甲状腺がんの他の要因の中での発生率を見つけることを目的としています。

2024年12月9日 更新者:Asmaa Mohamed Emam

多結節性甲状腺腫患者における甲状腺がんの発生率、種類、危険因子、前向き研究。

本研究の目的は、MNG のために甲状腺切除術を受けた患者における甲状腺がんの有病率を評価し、患者関連パラメーターを分析して、偶発的な甲状腺悪性腫瘍に関連するタイプと危険因子を特定することでした。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

多結節性甲状腺腫 (MNG) は、甲状腺に複数の結節が存在することを特徴とする一般的な甲状腺疾患です。 これは良性の状態ですが、MNG 患者の一部には甲状腺がんを発症するリスクがあります。

甲状腺癌は内分泌癌の中で最も頻度の高い種類の 1 つであり、その発生は世界的に増加しています。 甲状腺全摘術はMNGに対する最も効果的な外科治療とみなされており、甲状腺癌と診断された患者にも推奨されます。

いくつかの研究により、MNG では甲状腺がんの発生率が高いことが明らかになりました。 多結節性甲状腺腫(MNG)内の甲状腺がんの有病率に関する公表データは、がん発生率が 3 ~ 35 パーセントの範囲で広範囲に分布していることを示しています。

穿刺吸引(FNA)は甲状腺結節を評価する最も正確でコスト効果の高い方法ですが、良性の細胞学的診断には偽陰性が伴います。 この問題をさらに複雑にしているのは、FNA 細胞診では甲状腺結節性疾患患者の最大 25 パーセントが診断できない可能性があり、MNG の状況での FNA 細胞診のパフォーマンスには、吸引がより困難な深部に位置する甲状腺結節などの別の困難があることです。また、疑わしい結節をすべて確実に評価します。

偶発性甲状腺がん(ITC)は最終病理検査で検出されることもありますが、手術後のITCの発生率は文献によって大きく異なり、2%から30%の範囲です。

性別、年齢、首への放射線照射歴、家族歴、画像検査中に観察された石灰化、甲状腺腫瘍のサイズ、甲状腺刺激ホルモン(TSH)レベルなどの特定の危険因子がITCに関連している可能性があります。ただし、これには依然として議論の余地があります。 これまでの研究はがんに関連する臨床因子に焦点を当ててきたが、ITC の病理学的特徴に関する知識は限られている。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

さまざまな年齢、性別、BMIの包含基準を持つ患者

説明

包含基準:

  • 多結節性甲状腺腫の男性または女性の患者 甲状腺機能検査が正常な患者 悪性腫瘍に対して FNAC 陰性の患者 全身麻酔に適した患者

除外基準:

  • 超音波画像診断で結節が疑われる患者 術前に遠隔転移が発生したが、悪性腫瘍については FNAC が陰性だった患者 甲状腺切除歴のある患者 全身麻酔のリスクが高い重度の併存疾患を有する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
MNG のために甲状腺切除術を受けた患者における偶発性甲状腺癌 (ITC) の有病率を評価し、患者関連パラメーターを分析して偶発性甲状腺悪性腫瘍に関連するタイプと危険因子を特定します。
時間枠:1ヶ月
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月1日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月9日

最初の投稿 (推定)

2024年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月9日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Thyroid cancer in MNG

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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