- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06730971
Denne undersøgelse handler hovedsageligt om at finde forekomst blandt andre faktorer af skjoldbruskkirtelkræft hos patienter med godartet sygdom som MNG til tidlig opdagelse af maligniteten for at redde patienten fra aggressiv procedure
Forekomst, typer og risikofaktorer for skjoldbruskkirtelkræft hos patienter med multinodulær struma, prospektiv undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Multinodular struma (MNG) er en almindelig skjoldbruskkirtelsygdom karakteriseret ved tilstedeværelsen af flere knuder i skjoldbruskkirtlen. Det er en godartet tilstand, men en del af patienter med MNG har risiko for at udvikle skjoldbruskkirtelkræft.
Skjoldbruskkirtelcarcinom er en af de hyppigste typer af endokrinologiske kræftformer, og dens forekomst har været stigende globalt. Total thyreoidektomi betragtes som den mest effektive kirurgiske behandling for MNG og anbefales også til patienter med diagnosticeret skjoldbruskkirtelkræft.
Adskillige undersøgelser har afsløret en større forekomst af skjoldbruskkirtelkræft i MNG. Publicerede data vedrørende forekomsten af skjoldbruskkirtelkræft inden for en multinodular struma (MNG) har vist en bred fordeling af kræftrater, der spænder fra 3 til 35 procent.
Selvom fine-needle aspiration (FNA) er den mest nøjagtige og omkostningseffektive metode til evaluering af skjoldbruskkirtelknuder, er godartet cytologisk diagnose forbundet med falsk-negativ. For yderligere at komplicere dette emne kan FNA-cytologi være ikke-diagnostisk hos op til 25 procent af patienter med nodulær skjoldbruskkirtelsygdom, og dens ydeevne i MNG-miljøet frembyder andre vanskeligheder, herunder dybt beliggende skjoldbruskkirtelknuder, der kan være mere udfordrende at aspirere som samt pålidelig evaluering af alle mistænkelige knuder.
Tilfældig skjoldbruskkirtelkræft (ITC) opdages undertiden i den sidste patologiske undersøgelse, forekomsten af ITC efter operation varierer meget i litteraturen, fra 2% til 30%.
Visse risikofaktorer, såsom køn, alder, nakkebestråling, familiehistorie, forkalkninger observeret under billeddiagnostiske undersøgelser, størrelsen af thyreoidea-tumoren og thyreoidea-stimulerende hormon (TSH) niveauer, kan være relateret til ITC; dette er dog stadig kontroversielt. Selvom tidligere undersøgelser har fokuseret på kliniske faktorer relateret til cancer, er viden om patologiske karakteristika ved ITC begrænset.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Asmaa Emam
- Telefonnummer: 2001002073861 asmaaemam141@gmail.com
- E-mail: asmaaemam141@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige eller kvindelige patienter med multinodulær struma Patienter med normale skjoldbruskkirtelfunktionstest Patienter med FNAC negativ for malignitet Patienter, der er egnede til generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- patient mistænkelig knude på ultralydsdiagnostiske patienter, hos hvem fjernmetastaser forekom præoperativt, men FNAC var negativ for maligne patienter med tidligere thyreoidektomi Patienter med svære komorbide tilstande med høj risiko for generel anæstesi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluer forekomsten af Incidental thyreoideacancer (ITC) hos patienter, der har fået foretaget thyreoidektomi for MNG, og analyser patientrelaterede parametre for at identificere type og risikofaktorer forbundet med tilfældig malignitet i skjoldbruskkirtlen.
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2020. CA Cancer J Clin. 2020 Jan;70(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21590. Epub 2020 Jan 8.
- Haugen BR, Alexander EK, Bible KC, Doherty GM, Mandel SJ, Nikiforov YE, Pacini F, Randolph GW, Sawka AM, Schlumberger M, Schuff KG, Sherman SI, Sosa JA, Steward DL, Tuttle RM, Wartofsky L. 2015 American Thyroid Association Management Guidelines for Adult Patients with Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer: The American Thyroid Association Guidelines Task Force on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer. Thyroid. 2016 Jan;26(1):1-133. doi: 10.1089/thy.2015.0020.
- Amin A, Amjad A, Farman G, Khaliq SU, Amin L, Khan M. Frequency and Type of Thyroid Carcinoma in Patients With Multinodular Goiter. Cureus. 2023 Apr 21;15(4):e37921. doi: 10.7759/cureus.37921. eCollection 2023 Apr.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Thyroid cancer in MNG
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .