- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06730971
Tato studie je především o nalezení incidence mezi dalšími faktory rakoviny štítné žlázy u pacienta s benigním onemocněním jako MNG k včasnému odhalení zhoubného nádoru, aby se pacient zachránil před agresivním zákrokem
Incidence, typy a rizikové faktory rakoviny štítné žlázy u pacientů s multinodulární strumou, prospektivní studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Multinodulární struma (MNG) je časté onemocnění štítné žlázy charakterizované přítomností mnohočetných uzlů ve štítné žláze. Je to benigní stav, ale část pacientů s MNG má riziko vzniku rakoviny štítné žlázy.
Karcinom štítné žlázy je jedním z nejčastějších typů endokrinologických nádorů a jeho výskyt celosvětově stoupá. Totální tyreoidektomie je považována za nejúčinnější chirurgickou léčbu MNG a je také doporučována pacientům s diagnostikovaným karcinomem štítné žlázy.
Několik studií odhalilo vyšší výskyt rakoviny štítné žlázy u MNG. Publikované údaje týkající se prevalence rakoviny štítné žlázy v rámci multinodulární strumy (MNG) prokázaly širokou distribuci výskytu rakoviny v rozmezí od 3 do 35 procent.
Ačkoli je aspirace tenkou jehlou (FNA) nejpřesnější a nákladově nejefektivnější metodou hodnocení uzlu štítné žlázy, benigní cytologická diagnóza je spojena s falešně negativním nálezem. Toto téma dále komplikuje skutečnost, že cytologie FNA může být nediagnostická až u 25 procent pacientů s nodulárním onemocněním štítné žlázy a její výkon v podmínkách MNG představuje další obtíže, včetně hluboce umístěných uzlíků štítné žlázy, jejichž odsávání může být obtížnější. stejně jako spolehlivě vyhodnotí všechny podezřelé uzliny.
V závěrečném patologickém vyšetření je někdy detekován náhodný karcinom štítné žlázy (ITC), výskyt ITC po operaci se v literatuře značně liší, pohybuje se od 2 % do 30 %.
Některé rizikové faktory, jako je pohlaví, věk, anamnéza ozáření krku, rodinná anamnéza, kalcifikace pozorované během zobrazovacích studií, velikost tumoru štítné žlázy a hladiny tyreoidálního stimulačního hormonu (TSH) mohou souviset s ITC; nicméně, toto zůstane sporné. Přestože se předchozí studie zaměřovaly na klinické faktory související s rakovinou, znalosti o patologických charakteristikách ITC jsou omezené.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Asmaa Emam
- Telefonní číslo: 2001002073861 asmaaemam141@gmail.com
- E-mail: asmaaemam141@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti mužského nebo ženského pohlaví s multinodulární strumou Pacienti s normálními testy funkce štítné žlázy Pacienti s FNAC negativní na malignitu Pacienti, kteří jsou způsobilí k celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- pacient podezřelý uzlík na ultrazvukovém zobrazení pacienti, u kterých se předoperačně vyskytly vzdálené metastázy, ale FNAC byla negativní pro pacienty s maligním onemocněním s anamnézou tyreoidektomie Pacienti se závažnými komorbidními stavy s vysokým rizikem celkové anestezie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnoťte prevalenci náhodného karcinomu štítné žlázy (ITC) u pacientů, kteří podstoupili tyreoidektomii pro MNG, a analyzujte parametry související s pacientem, abyste identifikovali typ a rizikové faktory spojené s náhodným zhoubným nádorem štítné žlázy.
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2020. CA Cancer J Clin. 2020 Jan;70(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21590. Epub 2020 Jan 8.
- Haugen BR, Alexander EK, Bible KC, Doherty GM, Mandel SJ, Nikiforov YE, Pacini F, Randolph GW, Sawka AM, Schlumberger M, Schuff KG, Sherman SI, Sosa JA, Steward DL, Tuttle RM, Wartofsky L. 2015 American Thyroid Association Management Guidelines for Adult Patients with Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer: The American Thyroid Association Guidelines Task Force on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer. Thyroid. 2016 Jan;26(1):1-133. doi: 10.1089/thy.2015.0020.
- Amin A, Amjad A, Farman G, Khaliq SU, Amin L, Khan M. Frequency and Type of Thyroid Carcinoma in Patients With Multinodular Goiter. Cureus. 2023 Apr 21;15(4):e37921. doi: 10.7759/cureus.37921. eCollection 2023 Apr.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Thyroid cancer in MNG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .