- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06730971
Это исследование в основном посвящено выявлению распространенности среди других факторов рака щитовидной железы у пациентов с доброкачественным заболеванием, поскольку MNG позволяет раннее обнаружение злокачественного новообразования, чтобы спасти пациента от агрессивной процедуры.
Заболеваемость, типы и факторы риска рака щитовидной железы у пациентов с многоузловым зобом, проспективное исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многоузловой зоб (МНГ) — распространенное заболевание щитовидной железы, характеризующееся наличием множественных узлов в щитовидной железе. Это доброкачественное состояние, но у части пациентов с МНГ имеется риск развития рака щитовидной железы.
Карцинома щитовидной железы является одним из наиболее частых видов эндокринологического рака, и ее заболеваемость растет во всем мире. Тотальная тиреоидэктомия считается наиболее эффективным хирургическим методом лечения МНГ, а также рекомендуется пациентам с диагностированным раком щитовидной железы.
Несколько исследований выявили более высокую заболеваемость раком щитовидной железы при МНГ. Опубликованные данные о распространенности рака щитовидной железы при многоузловом зобе (МНГ) продемонстрировали широкое распределение заболеваемости раком - от 3 до 35 процентов.
Хотя тонкоигольная аспирация (ТПА) является наиболее точным и экономически эффективным методом оценки узлов щитовидной железы, доброкачественный цитологический диагноз связан с ложноотрицательным результатом. Еще больше усложняет эту тему то, что цитология FNA может быть недиагностической у 25 процентов пациентов с узловой болезнью щитовидной железы, а ее выполнение в условиях МНГ представляет другие трудности, включая глубоко расположенные узлы щитовидной железы, которые может быть сложнее аспирировать, поскольку а также достоверную оценку всех подозрительных узелков.
Случайный рак щитовидной железы (ИТР) иногда выявляется при заключительном патологоанатомическом исследовании, частота развития ИТК после операции в литературе широко варьируется и составляет от 2% до 30%.
Определенные факторы риска, такие как пол, возраст, облучение шеи в анамнезе, семейный анамнез, кальцификаты, наблюдаемые во время визуализирующих исследований, размер опухоли щитовидной железы и уровни тиреотропного гормона (ТТГ), могут быть связаны с ИТК; однако это остается спорным. Хотя предыдущие исследования были сосредоточены на клинических факторах, связанных с раком, знания о патологических характеристиках ИТК ограничены.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Asmaa Emam
- Номер телефона: 2001002073861 asmaaemam141@gmail.com
- Электронная почта: asmaaemam141@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского или женского пола с многоузловым зобом Пациенты с нормальными функциональными тестами щитовидной железы Пациенты с отрицательным результатом FNAC на злокачественные новообразования Пациенты, которым подходит общая анестезия
Критерии исключения:
- пациенты с подозрительным узлом на УЗИ; пациенты, у которых до операции были отдаленные метастазы, но FNAC был отрицательным; пациенты со злокачественными новообразованиями, перенесшими тиреоидэктомию в анамнезе; пациенты с тяжелыми сопутствующими заболеваниями и высоким риском применения общей анестезии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить распространенность случайного рака щитовидной железы (ИТК) у пациентов, перенесших тиреоидэктомию по поводу МНГ, и проанализировать параметры, связанные с пациентом, чтобы определить тип и факторы риска, связанные со случайным злокачественным новообразованием щитовидной железы.
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2020. CA Cancer J Clin. 2020 Jan;70(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21590. Epub 2020 Jan 8.
- Haugen BR, Alexander EK, Bible KC, Doherty GM, Mandel SJ, Nikiforov YE, Pacini F, Randolph GW, Sawka AM, Schlumberger M, Schuff KG, Sherman SI, Sosa JA, Steward DL, Tuttle RM, Wartofsky L. 2015 American Thyroid Association Management Guidelines for Adult Patients with Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer: The American Thyroid Association Guidelines Task Force on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer. Thyroid. 2016 Jan;26(1):1-133. doi: 10.1089/thy.2015.0020.
- Amin A, Amjad A, Farman G, Khaliq SU, Amin L, Khan M. Frequency and Type of Thyroid Carcinoma in Patients With Multinodular Goiter. Cureus. 2023 Apr 21;15(4):e37921. doi: 10.7759/cureus.37921. eCollection 2023 Apr.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Thyroid cancer in MNG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .