Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie to dotyczy głównie ustalenia częstości występowania raka tarczycy wśród innych czynników u pacjenta z chorobą łagodną, ​​co ma na celu wczesne wykrycie nowotworu złośliwego i uratowanie pacjenta przed agresywną procedurą

9 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Asmaa Mohamed Emam

Częstość występowania, rodzaje i czynniki ryzyka raka tarczycy u pacjentów z wolem wieloguzkowym, badanie prospektywne.

Celem niniejszego badania była ocena częstości występowania raka tarczycy u pacjentów po usunięciu tarczycy z powodu MNG oraz analiza parametrów związanych z pacjentem w celu identyfikacji rodzaju i czynników ryzyka związanych z przypadkowym nowotworem tarczycy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Wole wieloguzkowe (MNG) jest częstą chorobą tarczycy charakteryzującą się obecnością licznych guzków w tarczycy. Jest to stan łagodny, ale u części pacjentów z MNG występuje ryzyko rozwoju raka tarczycy.

Rak tarczycy jest jednym z najczęstszych typów nowotworów endokrynologicznych, a jego częstość występowania na całym świecie stale rośnie. Całkowita tyreoidektomia jest uważana za najskuteczniejszą metodę leczenia chirurgicznego MNG i jest zalecana także u pacjentów ze zdiagnozowanym rakiem tarczycy.

Kilka badań wykazało większą częstość występowania raka tarczycy w grupie MNG. Opublikowane dane dotyczące częstości występowania raka tarczycy w obrębie wola wieloguzkowego (MNG) wykazały szeroki rozkład częstości występowania nowotworów, wahający się od 3 do 35%.

Chociaż aspiracja cienkoigłowa (FNA) jest najdokładniejszą i najbardziej opłacalną metodą oceny guzków tarczycy, łagodna diagnoza cytologiczna wiąże się z uzyskaniem wyników fałszywie ujemnych. Co jeszcze bardziej komplikuje ten temat, cytologia FNA może być niediagnostyczna nawet u 25 procent pacjentów z guzkową chorobą tarczycy, a jej wykonanie w leczeniu MNG wiąże się z innymi trudnościami, w tym głęboko umiejscowionymi guzkami tarczycy, których aspiracja może być trudniejsza, ponieważ jak również wiarygodną ocenę wszystkich podejrzanych guzków.

Przypadkowy rak tarczycy (ITC) jest czasami wykrywany w końcowym badaniu patologicznym. Częstość występowania ITC po operacji jest bardzo zróżnicowana w literaturze i waha się od 2% do 30%.

Niektóre czynniki ryzyka, takie jak płeć, wiek, historia napromieniania szyi, wywiad rodzinny, zwapnienia obserwowane w badaniach obrazowych, wielkość guza tarczycy i stężenie hormonu tyreotropowego (TSH), mogą być związane z ITC; pozostaje to jednak kontrowersyjne. Chociaż poprzednie badania koncentrowały się na czynnikach klinicznych związanych z nowotworem, wiedza na temat patologicznych cech ITC jest ograniczona.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z kryteriami włączenia dla różnych grup wiekowych, płci i BMI

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej z wolem wieloguzkowym Pacjenci z prawidłowymi wynikami badań czynności tarczycy Pacjenci z ujemnym wynikiem FNAC w kierunku nowotworu złośliwego Pacjenci kwalifikujący się do znieczulenia ogólnego

Kryteria wykluczenia:

  • pacjent podejrzany guzek w badaniu ultrasonograficznym pacjenci, u których przed operacją wystąpiły odległe przerzuty, ale badanie FNAC dało wynik negatywny w kierunku nowotworu złośliwego pacjenci po usunięciu tarczycy w wywiadzie pacjenci z ciężkimi chorobami współistniejącymi i wysokim ryzykiem konieczności zastosowania znieczulenia ogólnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena częstości występowania przypadkowego raka tarczycy (ITC) u pacjentów po usunięciu tarczycy z powodu MNG i analiza parametrów związanych z pacjentem w celu zidentyfikowania typu i czynników ryzyka związanych z przypadkowym nowotworem tarczycy.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj