- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06730971
Badanie to dotyczy głównie ustalenia częstości występowania raka tarczycy wśród innych czynników u pacjenta z chorobą łagodną, co ma na celu wczesne wykrycie nowotworu złośliwego i uratowanie pacjenta przed agresywną procedurą
Częstość występowania, rodzaje i czynniki ryzyka raka tarczycy u pacjentów z wolem wieloguzkowym, badanie prospektywne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wole wieloguzkowe (MNG) jest częstą chorobą tarczycy charakteryzującą się obecnością licznych guzków w tarczycy. Jest to stan łagodny, ale u części pacjentów z MNG występuje ryzyko rozwoju raka tarczycy.
Rak tarczycy jest jednym z najczęstszych typów nowotworów endokrynologicznych, a jego częstość występowania na całym świecie stale rośnie. Całkowita tyreoidektomia jest uważana za najskuteczniejszą metodę leczenia chirurgicznego MNG i jest zalecana także u pacjentów ze zdiagnozowanym rakiem tarczycy.
Kilka badań wykazało większą częstość występowania raka tarczycy w grupie MNG. Opublikowane dane dotyczące częstości występowania raka tarczycy w obrębie wola wieloguzkowego (MNG) wykazały szeroki rozkład częstości występowania nowotworów, wahający się od 3 do 35%.
Chociaż aspiracja cienkoigłowa (FNA) jest najdokładniejszą i najbardziej opłacalną metodą oceny guzków tarczycy, łagodna diagnoza cytologiczna wiąże się z uzyskaniem wyników fałszywie ujemnych. Co jeszcze bardziej komplikuje ten temat, cytologia FNA może być niediagnostyczna nawet u 25 procent pacjentów z guzkową chorobą tarczycy, a jej wykonanie w leczeniu MNG wiąże się z innymi trudnościami, w tym głęboko umiejscowionymi guzkami tarczycy, których aspiracja może być trudniejsza, ponieważ jak również wiarygodną ocenę wszystkich podejrzanych guzków.
Przypadkowy rak tarczycy (ITC) jest czasami wykrywany w końcowym badaniu patologicznym. Częstość występowania ITC po operacji jest bardzo zróżnicowana w literaturze i waha się od 2% do 30%.
Niektóre czynniki ryzyka, takie jak płeć, wiek, historia napromieniania szyi, wywiad rodzinny, zwapnienia obserwowane w badaniach obrazowych, wielkość guza tarczycy i stężenie hormonu tyreotropowego (TSH), mogą być związane z ITC; pozostaje to jednak kontrowersyjne. Chociaż poprzednie badania koncentrowały się na czynnikach klinicznych związanych z nowotworem, wiedza na temat patologicznych cech ITC jest ograniczona.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Asmaa Emam
- Numer telefonu: 2001002073861 asmaaemam141@gmail.com
- E-mail: asmaaemam141@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej z wolem wieloguzkowym Pacjenci z prawidłowymi wynikami badań czynności tarczycy Pacjenci z ujemnym wynikiem FNAC w kierunku nowotworu złośliwego Pacjenci kwalifikujący się do znieczulenia ogólnego
Kryteria wykluczenia:
- pacjent podejrzany guzek w badaniu ultrasonograficznym pacjenci, u których przed operacją wystąpiły odległe przerzuty, ale badanie FNAC dało wynik negatywny w kierunku nowotworu złośliwego pacjenci po usunięciu tarczycy w wywiadzie pacjenci z ciężkimi chorobami współistniejącymi i wysokim ryzykiem konieczności zastosowania znieczulenia ogólnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena częstości występowania przypadkowego raka tarczycy (ITC) u pacjentów po usunięciu tarczycy z powodu MNG i analiza parametrów związanych z pacjentem w celu zidentyfikowania typu i czynników ryzyka związanych z przypadkowym nowotworem tarczycy.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2020. CA Cancer J Clin. 2020 Jan;70(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21590. Epub 2020 Jan 8.
- Haugen BR, Alexander EK, Bible KC, Doherty GM, Mandel SJ, Nikiforov YE, Pacini F, Randolph GW, Sawka AM, Schlumberger M, Schuff KG, Sherman SI, Sosa JA, Steward DL, Tuttle RM, Wartofsky L. 2015 American Thyroid Association Management Guidelines for Adult Patients with Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer: The American Thyroid Association Guidelines Task Force on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer. Thyroid. 2016 Jan;26(1):1-133. doi: 10.1089/thy.2015.0020.
- Amin A, Amjad A, Farman G, Khaliq SU, Amin L, Khan M. Frequency and Type of Thyroid Carcinoma in Patients With Multinodular Goiter. Cureus. 2023 Apr 21;15(4):e37921. doi: 10.7759/cureus.37921. eCollection 2023 Apr.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Thyroid cancer in MNG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .