此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

本研究主要是寻找良性疾病 MNG 患者中甲状腺癌的发病率,以便及早发现恶性肿瘤,从而使患者免于激进手术

2024年12月9日 更新者:Asmaa Mohamed Emam

多结节性甲状腺肿患者甲状腺癌的发病率、类型和危险因素,前瞻性研究。

本研究的目的是评估因 MNG 接受甲状腺切除术的患者中甲状腺癌的患病率,并分析患者相关参数,以确定与偶发性甲状腺恶性肿瘤相关的类型和危险因素。

研究概览

详细说明

多结节性甲状腺肿(MNG)是一种常见的甲状腺疾病,其特征是甲状腺中存在多个结节。 这是一种良性病症,但一部分 MNG 患者有患甲状腺癌的风险。

甲状腺癌是最常见的内分泌癌症之一,其发病率在全球范围内呈上升趋势。 甲状腺全切除术被认为是 MNG 最有效的手术治疗方法,也建议诊断为甲状腺癌的患者接受。

多项研究表明 MNG 中甲状腺癌的发病率更高。 已发表的有关多结节性甲状腺肿 (MNG) 中甲状腺癌患病率的数据表明,癌症发病率分布广泛,从 3% 到 35% 不等。

尽管细针抽吸 (FNA) 是评估甲状腺结节最准确且最具成本效益的方法,但良性细胞学诊断可能会出现假阴性。 使这个主题进一步复杂化的是,FNA 细胞学检查可能无法诊断出高达 25% 的结节性甲状腺疾病患者,并且其在 MNG 中的表现也带来了其他困难,包括位置较深的甲状腺结节可能更难以抽吸,因为以及可靠地评估所有可疑结节。

偶发性甲状腺癌(ITC)有时会在最终病理检查中被发现,文献报道术后ITC的发生率差异很大,从2%到30%不等。

某些危险因素,如性别、年龄、颈部照射史、家族史、影像学检查中观察到的钙化、甲状腺肿瘤的大小和促甲状腺激素(TSH)水平,可能与 ITC 有关;然而,这仍然存在争议。 尽管以往的研究主要集中在与癌症相关的临床因素上,但对ITC病理特征的了解有限。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

具有不同年龄、性别和 BMI 纳入标准的患者

描述

纳入标准:

  • 患有多结节性甲状腺肿的男性或女性患者 甲状腺功能检查正常的患者 FNAC 恶性肿瘤阴性的患者 适合全身麻醉的患者

排除标准:

  • 超声检查发现可疑结节的患者 术前发生远处转移但 FNAC 阴性的恶性肿瘤患者 有甲状腺切除史的患者 有严重合并症且全身麻醉风险高的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
评估因 MNG 接受甲状腺切除术的患者中偶发性甲状腺癌 (ITC) 的患病率,并分析患者相关参数,以确定与偶发性甲状腺恶性肿瘤相关的类型和危险因素。
大体时间:1个月
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年12月1日

初级完成 (估计的)

2026年6月1日

研究完成 (估计的)

2026年10月1日

研究注册日期

首次提交

2024年12月9日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月9日

首次发布 (估计的)

2024年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月9日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Thyroid cancer in MNG

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅