- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06730971
Questo studio riguarda principalmente l'individuazione dell'incidenza tra altri fattori di cancro alla tiroide in pazienti con malattia benigna come MNG per scoprire precocemente la neoplasia per salvare il paziente da procedure aggressive
Incidenza, tipologie e fattori di rischio per il cancro della tiroide in pazienti con gozzo multinodulare, studio prospettico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il gozzo multinodulare (MNG) è un disturbo comune della tiroide caratterizzato dalla presenza di noduli multipli nella ghiandola tiroidea. Si tratta di una condizione benigna, ma una parte dei pazienti affetti da MNG corre il rischio di sviluppare il cancro alla tiroide.
Il carcinoma della tiroide è uno dei tipi più frequenti di cancro endocrinologico e la sua incidenza è in aumento a livello globale. La tiroidectomia totale è considerata il trattamento chirurgico più efficace per la MNG ed è consigliata anche ai pazienti con diagnosi di cancro alla tiroide.
Diversi studi hanno rivelato una maggiore incidenza di cancro alla tiroide nella MNG. I dati pubblicati riguardanti la prevalenza del cancro alla tiroide all'interno di un gozzo multinodulare (MNG) hanno dimostrato un'ampia distribuzione dei tassi di cancro, che vanno dal 3 al 35%.
Sebbene l'agoaspirato (FNA) sia il metodo più accurato ed economicamente vantaggioso per la valutazione del nodulo tiroideo, la diagnosi citologica benigna è associata a falsi negativi. A complicare ulteriormente questo argomento, la citologia FNA può essere non diagnostica fino al 25% dei pazienti con malattia nodulare della tiroide, e la sua prestazione nel contesto della MNG presenta altre difficoltà, inclusi noduli tiroidei localizzati in profondità che possono essere più difficili da aspirare poiché oltre a valutare in modo affidabile tutti i noduli sospetti.
Il cancro incidentale della tiroide (ITC) viene talvolta rilevato durante l'esame patologico finale, l'incidenza dell'ITC dopo l'intervento chirurgico varia ampiamente in letteratura, variando dal 2% al 30%.
Alcuni fattori di rischio, come sesso, età, storia di irradiazione del collo, storia familiare, calcificazioni osservate durante studi di imaging, dimensioni del tumore tiroideo e livelli di ormone stimolante la tiroide (TSH), possono essere correlati all'ITC; tuttavia, questo rimane controverso. Sebbene gli studi precedenti si siano concentrati sui fattori clinici legati al cancro, la conoscenza sulle caratteristiche patologiche dell’ITC è limitata.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Asmaa Emam
- Numero di telefono: 2001002073861 asmaaemam141@gmail.com
- Email: asmaaemam141@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile o femminile con gozzo multinodulare Pazienti con test di funzionalità tiroidea normali Pazienti con FNAC negativa per neoplasie Pazienti idonei all'anestesia generale
Criteri di esclusione:
- paziente nodulo sospetto all'esame ecografico pazienti in cui si sono verificate metastasi a distanza prima dell'intervento ma la FNAC era negativa per tumori maligni pazienti con una storia di tiroidectomia pazienti con gravi condizioni di comorbilità ad alto rischio di anestesia generale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare la prevalenza del cancro incidentale della tiroide (ITC) nei pazienti sottoposti a tiroidectomia per MNG e analizzare i parametri correlati al paziente per identificare il tipo e i fattori di rischio associati al tumore maligno incidentale della tiroide.
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2020. CA Cancer J Clin. 2020 Jan;70(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21590. Epub 2020 Jan 8.
- Haugen BR, Alexander EK, Bible KC, Doherty GM, Mandel SJ, Nikiforov YE, Pacini F, Randolph GW, Sawka AM, Schlumberger M, Schuff KG, Sherman SI, Sosa JA, Steward DL, Tuttle RM, Wartofsky L. 2015 American Thyroid Association Management Guidelines for Adult Patients with Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer: The American Thyroid Association Guidelines Task Force on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer. Thyroid. 2016 Jan;26(1):1-133. doi: 10.1089/thy.2015.0020.
- Amin A, Amjad A, Farman G, Khaliq SU, Amin L, Khan M. Frequency and Type of Thyroid Carcinoma in Patients With Multinodular Goiter. Cureus. 2023 Apr 21;15(4):e37921. doi: 10.7759/cureus.37921. eCollection 2023 Apr.
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- Thyroid cancer in MNG
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