Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Denne studien handler hovedsakelig om å finne forekomst blant andre faktorer av kreft i skjoldbruskkjertelen hos pasienter med benign sykdom som MNG til tidlig oppdagelse av malignitet for å redde pasienten fra aggressiv prosedyre

9. desember 2024 oppdatert av: Asmaa Mohamed Emam

Forekomst, typer og risikofaktorer for skjoldbruskkjertelkreft hos pasienter med multinodulær struma, prospektiv studie.

Formålet med denne studien var å evaluere forekomsten av skjoldbruskkjertelkreft hos pasienter som hadde tyreoidektomi for MNG, og analysere pasientrelaterte parametere for å identifisere type og risikofaktorer assosiert med tilfeldig malignitet i skjoldbruskkjertelen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Multinodular goiter (MNG) er en vanlig skjoldbruskkjertellidelse karakterisert ved tilstedeværelsen av flere knuter i skjoldbruskkjertelen. Det er en godartet tilstand, men en andel av pasientene med MNG har risiko for å utvikle kreft i skjoldbruskkjertelen.

Skjoldbruskkarsinom er en av de hyppigste typene endokrinologiske kreftformer, og forekomsten har vært økende globalt. Total tyreoidektomi regnes som den mest effektive kirurgiske behandlingen for MNG og anbefales også for pasienter med diagnostisert kreft i skjoldbruskkjertelen.

Flere studier har avslørt en større forekomst av skjoldbruskkjertelkreft i MNG. Publiserte data angående forekomsten av skjoldbruskkjertelkreft i en multinodular goitre (MNG) har vist en bred fordeling av kreftrater, fra 3 til 35 prosent.

Selv om finnålsaspirasjon (FNA) er den mest nøyaktige og kostnadseffektive metoden for evaluering av skjoldbruskknute, er godartet cytologisk diagnose assosiert med falsk-negativ. Ytterligere kompliserer dette emnet, kan FNA-cytologi være ikke-diagnostisk hos opptil 25 prosent av pasienter med nodulær skjoldbruskkjertelsykdom, og ytelsen i MNG-miljøet byr på andre vanskeligheter, inkludert dypt lokaliserte skjoldbruskknuter som kan være mer utfordrende å aspirere som samt pålitelig evaluering av alle mistenkelige knuter.

Tilfeldig kreft i skjoldbruskkjertelen (ITC) oppdages noen ganger i den siste patologiske undersøkelsen, forekomsten av ITC etter operasjon varierer mye i litteraturen, fra 2 % til 30 %.

Visse risikofaktorer, som kjønn, alder, historie med bestråling av nakken, familiehistorie, forkalkninger observert under bildeundersøkelser, størrelsen på skjoldbruskkjertelsvulsten og nivåer av skjoldbruskstimulerende hormon (TSH), kan være relatert til ITC; dette er imidlertid fortsatt kontroversielt. Selv om tidligere studier har fokusert på kliniske faktorer relatert til kreft, er kunnskapen om patologiske egenskaper ved ITC begrenset.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med inklusjonskriterier for ulike aldre, kjønn og BMI

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige pasienter med multinodulær struma Pasienter med normale skjoldbruskkjertelfunksjonstester Pasienter med FNAC negativ for malignitet Pasienter som er i stand til generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • pasient mistenkelig knute på ultralyddiagnostiske pasienter hvor fjernmetastaser oppstod preoperativt, men FNAC var negativ for maligne pasienter med tidligere thyreoidektomi Pasienter med alvorlige komorbide tilstander med høy risiko for generell anestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer forekomsten av tilfeldig skjoldbruskkjertelkreft (ITC) hos pasienter som hadde tyreoidektomi for MNG, og analyser pasientrelaterte parametere for å identifisere type og risikofaktorer assosiert med tilfeldig malignitet i skjoldbruskkjertelen.
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2024

Først lagt ut (Antatt)

12. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere