- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06730971
Denne studien handler hovedsakelig om å finne forekomst blant andre faktorer av kreft i skjoldbruskkjertelen hos pasienter med benign sykdom som MNG til tidlig oppdagelse av malignitet for å redde pasienten fra aggressiv prosedyre
Forekomst, typer og risikofaktorer for skjoldbruskkjertelkreft hos pasienter med multinodulær struma, prospektiv studie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Multinodular goiter (MNG) er en vanlig skjoldbruskkjertellidelse karakterisert ved tilstedeværelsen av flere knuter i skjoldbruskkjertelen. Det er en godartet tilstand, men en andel av pasientene med MNG har risiko for å utvikle kreft i skjoldbruskkjertelen.
Skjoldbruskkarsinom er en av de hyppigste typene endokrinologiske kreftformer, og forekomsten har vært økende globalt. Total tyreoidektomi regnes som den mest effektive kirurgiske behandlingen for MNG og anbefales også for pasienter med diagnostisert kreft i skjoldbruskkjertelen.
Flere studier har avslørt en større forekomst av skjoldbruskkjertelkreft i MNG. Publiserte data angående forekomsten av skjoldbruskkjertelkreft i en multinodular goitre (MNG) har vist en bred fordeling av kreftrater, fra 3 til 35 prosent.
Selv om finnålsaspirasjon (FNA) er den mest nøyaktige og kostnadseffektive metoden for evaluering av skjoldbruskknute, er godartet cytologisk diagnose assosiert med falsk-negativ. Ytterligere kompliserer dette emnet, kan FNA-cytologi være ikke-diagnostisk hos opptil 25 prosent av pasienter med nodulær skjoldbruskkjertelsykdom, og ytelsen i MNG-miljøet byr på andre vanskeligheter, inkludert dypt lokaliserte skjoldbruskknuter som kan være mer utfordrende å aspirere som samt pålitelig evaluering av alle mistenkelige knuter.
Tilfeldig kreft i skjoldbruskkjertelen (ITC) oppdages noen ganger i den siste patologiske undersøkelsen, forekomsten av ITC etter operasjon varierer mye i litteraturen, fra 2 % til 30 %.
Visse risikofaktorer, som kjønn, alder, historie med bestråling av nakken, familiehistorie, forkalkninger observert under bildeundersøkelser, størrelsen på skjoldbruskkjertelsvulsten og nivåer av skjoldbruskstimulerende hormon (TSH), kan være relatert til ITC; dette er imidlertid fortsatt kontroversielt. Selv om tidligere studier har fokusert på kliniske faktorer relatert til kreft, er kunnskapen om patologiske egenskaper ved ITC begrenset.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Asmaa Emam
- Telefonnummer: 2001002073861 asmaaemam141@gmail.com
- E-post: asmaaemam141@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mannlige eller kvinnelige pasienter med multinodulær struma Pasienter med normale skjoldbruskkjertelfunksjonstester Pasienter med FNAC negativ for malignitet Pasienter som er i stand til generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- pasient mistenkelig knute på ultralyddiagnostiske pasienter hvor fjernmetastaser oppstod preoperativt, men FNAC var negativ for maligne pasienter med tidligere thyreoidektomi Pasienter med alvorlige komorbide tilstander med høy risiko for generell anestesi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluer forekomsten av tilfeldig skjoldbruskkjertelkreft (ITC) hos pasienter som hadde tyreoidektomi for MNG, og analyser pasientrelaterte parametere for å identifisere type og risikofaktorer assosiert med tilfeldig malignitet i skjoldbruskkjertelen.
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2020. CA Cancer J Clin. 2020 Jan;70(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21590. Epub 2020 Jan 8.
- Haugen BR, Alexander EK, Bible KC, Doherty GM, Mandel SJ, Nikiforov YE, Pacini F, Randolph GW, Sawka AM, Schlumberger M, Schuff KG, Sherman SI, Sosa JA, Steward DL, Tuttle RM, Wartofsky L. 2015 American Thyroid Association Management Guidelines for Adult Patients with Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer: The American Thyroid Association Guidelines Task Force on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer. Thyroid. 2016 Jan;26(1):1-133. doi: 10.1089/thy.2015.0020.
- Amin A, Amjad A, Farman G, Khaliq SU, Amin L, Khan M. Frequency and Type of Thyroid Carcinoma in Patients With Multinodular Goiter. Cureus. 2023 Apr 21;15(4):e37921. doi: 10.7759/cureus.37921. eCollection 2023 Apr.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Thyroid cancer in MNG
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .