- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06730971
Denna studie handlar huvudsakligen om att hitta förekomsten bland andra faktorer av sköldkörtelcancer hos patienter med godartad sjukdom som MNG till tidig upptäckt av malignitet för att rädda patienten från aggressiv procedur
Incidens, typer och riskfaktorer för sköldkörtelcancer hos patienter med multinodulär struma, prospektiv studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Multinodular goiter (MNG) är en vanlig sköldkörtelsjukdom som kännetecknas av närvaron av flera knölar i sköldkörteln. Det är ett godartat tillstånd, men en del av patienterna med MNG löper risk att utveckla sköldkörtelcancer.
Sköldkörtelkarcinom är en av de vanligaste typerna av endokrinologisk cancer och dess förekomst har ökat globalt. Total tyreoidektomi anses vara den mest effektiva kirurgiska behandlingen för MNG och rekommenderas även för patienter med diagnostiserad sköldkörtelcancer.
Flera studier har avslöjat en större förekomst av sköldkörtelcancer i MNG. Publicerade data om förekomsten av sköldkörtelcancer inom en multinodulär struma (MNG) har visat på en bred fördelning av cancerfrekvenser, från 3 till 35 procent.
Även om finnålsaspiration (FNA) är den mest exakta och kostnadseffektiva metoden för utvärdering av sköldkörtelknutor, är benign cytologisk diagnos förknippad med falsk-negativ. För att ytterligare komplicera detta ämne kan FNA-cytologi vara icke-diagnostisk hos upp till 25 procent av patienterna med nodulär sköldkörtelsjukdom, och dess prestanda i MNG-miljön uppvisar andra svårigheter, inklusive djupt placerade sköldkörtelknölar som kan vara mer utmanande att aspirera eftersom samt att tillförlitligt utvärdera alla misstänkta knölar.
Incidentiell sköldkörtelcancer (ITC) upptäcks ibland i den sista patologiska undersökningen, förekomsten av ITC efter operation varierar kraftigt i litteraturen, från 2% till 30%.
Vissa riskfaktorer, såsom kön, ålder, anamnes på halsbestrålning, familjehistoria, förkalkningar som observerats under avbildningsstudier, storleken på sköldkörteltumören och nivåerna av sköldkörtelstimulerande hormon (TSH), kan vara relaterade till ITC; detta är dock fortfarande kontroversiellt. Även om tidigare studier har fokuserat på kliniska faktorer relaterade till cancer, är kunskapen om patologiska egenskaper hos ITC begränsad.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Asmaa Emam
- Telefonnummer: 2001002073861 asmaaemam141@gmail.com
- E-post: asmaaemam141@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga eller kvinnliga patienter med multinodulär struma Patienter med normala sköldkörtelfunktionstester Patienter med FNAC negativa för malignitet Patienter som är lämpliga för generell anestesi
Uteslutningskriterier:
- patientens misstänkta knöl på ultraljudsundersökningspatienter hos vilka fjärrmetastaser förekom preoperativt men FNAC var negativ för malignitetspatienter med en historia av tyreoidektomi. Patienter med svåra komorbida tillstånd med hög risk för generell anestesi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvärdera förekomsten av Incidental tyreoideacancer (ITC) hos patienter som genomgått tyreoidektomi för MNG, och analysera patientrelaterade parametrar för att identifiera typ och riskfaktorer associerade med tillfällig tyreoidea malignitet.
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2020. CA Cancer J Clin. 2020 Jan;70(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21590. Epub 2020 Jan 8.
- Haugen BR, Alexander EK, Bible KC, Doherty GM, Mandel SJ, Nikiforov YE, Pacini F, Randolph GW, Sawka AM, Schlumberger M, Schuff KG, Sherman SI, Sosa JA, Steward DL, Tuttle RM, Wartofsky L. 2015 American Thyroid Association Management Guidelines for Adult Patients with Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer: The American Thyroid Association Guidelines Task Force on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer. Thyroid. 2016 Jan;26(1):1-133. doi: 10.1089/thy.2015.0020.
- Amin A, Amjad A, Farman G, Khaliq SU, Amin L, Khan M. Frequency and Type of Thyroid Carcinoma in Patients With Multinodular Goiter. Cureus. 2023 Apr 21;15(4):e37921. doi: 10.7759/cureus.37921. eCollection 2023 Apr.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Thyroid cancer in MNG
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .