Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Deze studie gaat voornamelijk over het vinden van de incidentie van andere factoren van schildklierkanker bij patiënten met een goedaardige ziekte, zoals MNG, om de maligniteit vroegtijdig te ontdekken om de patiënt te behoeden voor een agressieve procedure

9 december 2024 bijgewerkt door: Asmaa Mohamed Emam

Incidentie, typen en risicofactoren voor schildklierkanker bij patiënten met multinodulair struma, prospectief onderzoek.

Het doel van de huidige studie was om de prevalentie van schildklierkanker te evalueren bij patiënten die een thyreoïdectomie voor MNG hadden ondergaan, en om patiëntgerelateerde parameters te analyseren om het type en de risicofactoren te identificeren die geassocieerd zijn met incidentele schildkliermaligniteit.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Multinodulaire struma (MNG) is een veel voorkomende schildklieraandoening die wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van meerdere knobbeltjes in de schildklier. Het is een goedaardige aandoening, maar een deel van de patiënten met MNG loopt risico op het ontwikkelen van schildklierkanker.

Schildkliercarcinoom is een van de meest voorkomende vormen van endocrinologische kankers, en het aantal gevallen ervan neemt wereldwijd toe. Totale thyreoïdectomie wordt beschouwd als de meest effectieve chirurgische behandeling voor MNG en wordt ook geadviseerd voor patiënten bij wie de diagnose schildklierkanker is gesteld.

Verschillende onderzoeken hebben een grotere incidentie van schildklierkanker bij MNG aangetoond. Gepubliceerde gegevens over de prevalentie van schildklierkanker binnen een multinodulaire struma (MNG) hebben een brede spreiding van de kankercijfers aangetoond, variërend van 3 tot 35 procent.

Hoewel fijne naaldaspiratie (FNA) de meest nauwkeurige en kosteneffectieve methode is voor de evaluatie van schildklierknobbeltjes, wordt een goedaardige cytologische diagnose geassocieerd met vals-negatief. Wat dit onderwerp nog ingewikkelder maakt, is dat FNA-cytologie mogelijk niet-diagnostisch is bij maximaal 25 procent van de patiënten met nodulaire schildklieraandoeningen, en dat de prestaties ervan in de setting van MNG andere problemen met zich meebrengen, waaronder diep gelegen schildklierknobbeltjes die mogelijk moeilijker te aspireren zijn. evenals het betrouwbaar evalueren van alle verdachte knobbeltjes.

Incidentele schildklierkanker (ITC) wordt soms gedetecteerd tijdens het pathologische eindonderzoek; de incidentie van ITC na een operatie varieert sterk in de literatuur, variërend van 2% tot 30%.

Bepaalde risicofactoren, zoals geslacht, leeftijd, voorgeschiedenis van nekbestraling, familiegeschiedenis, verkalkingen waargenomen tijdens beeldvormende onderzoeken, grootte van de schildkliertumor en niveaus van schildklierstimulerend hormoon (TSH), kunnen verband houden met ITC; Dit blijft echter controversieel. Hoewel eerdere onderzoeken zich hebben gericht op klinische factoren die verband houden met kanker, is de kennis over de pathologische kenmerken van ITC beperkt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met inclusiecriteria van verschillende leeftijden, geslacht en BMI

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of vrouwelijke patiënten met multinodulair struma Patiënten met normale schildklierfunctietests Patiënten met FNAC negatief voor maligniteit Patiënten die in aanmerking komen voor algemene anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt verdachte knobbel op echografie patiënten bij wie metastasen op afstand preoperatief optraden maar FNAC negatief was voor maligniteit patiënten met een voorgeschiedenis van thyreoïdectomie patiënten met ernstige comorbiditeiten met een hoog risico op algemene anesthesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evalueer de prevalentie van incidentele schildklierkanker (ITC) bij patiënten die een thyreoïdectomie voor MNG hebben ondergaan, en analyseer patiëntgerelateerde parameters om het type en de risicofactoren te identificeren die verband houden met incidentele schildkliermaligniteit.
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

12 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren