- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06730971
Deze studie gaat voornamelijk over het vinden van de incidentie van andere factoren van schildklierkanker bij patiënten met een goedaardige ziekte, zoals MNG, om de maligniteit vroegtijdig te ontdekken om de patiënt te behoeden voor een agressieve procedure
Incidentie, typen en risicofactoren voor schildklierkanker bij patiënten met multinodulair struma, prospectief onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Multinodulaire struma (MNG) is een veel voorkomende schildklieraandoening die wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van meerdere knobbeltjes in de schildklier. Het is een goedaardige aandoening, maar een deel van de patiënten met MNG loopt risico op het ontwikkelen van schildklierkanker.
Schildkliercarcinoom is een van de meest voorkomende vormen van endocrinologische kankers, en het aantal gevallen ervan neemt wereldwijd toe. Totale thyreoïdectomie wordt beschouwd als de meest effectieve chirurgische behandeling voor MNG en wordt ook geadviseerd voor patiënten bij wie de diagnose schildklierkanker is gesteld.
Verschillende onderzoeken hebben een grotere incidentie van schildklierkanker bij MNG aangetoond. Gepubliceerde gegevens over de prevalentie van schildklierkanker binnen een multinodulaire struma (MNG) hebben een brede spreiding van de kankercijfers aangetoond, variërend van 3 tot 35 procent.
Hoewel fijne naaldaspiratie (FNA) de meest nauwkeurige en kosteneffectieve methode is voor de evaluatie van schildklierknobbeltjes, wordt een goedaardige cytologische diagnose geassocieerd met vals-negatief. Wat dit onderwerp nog ingewikkelder maakt, is dat FNA-cytologie mogelijk niet-diagnostisch is bij maximaal 25 procent van de patiënten met nodulaire schildklieraandoeningen, en dat de prestaties ervan in de setting van MNG andere problemen met zich meebrengen, waaronder diep gelegen schildklierknobbeltjes die mogelijk moeilijker te aspireren zijn. evenals het betrouwbaar evalueren van alle verdachte knobbeltjes.
Incidentele schildklierkanker (ITC) wordt soms gedetecteerd tijdens het pathologische eindonderzoek; de incidentie van ITC na een operatie varieert sterk in de literatuur, variërend van 2% tot 30%.
Bepaalde risicofactoren, zoals geslacht, leeftijd, voorgeschiedenis van nekbestraling, familiegeschiedenis, verkalkingen waargenomen tijdens beeldvormende onderzoeken, grootte van de schildkliertumor en niveaus van schildklierstimulerend hormoon (TSH), kunnen verband houden met ITC; Dit blijft echter controversieel. Hoewel eerdere onderzoeken zich hebben gericht op klinische factoren die verband houden met kanker, is de kennis over de pathologische kenmerken van ITC beperkt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Asmaa Emam
- Telefoonnummer: 2001002073861 asmaaemam141@gmail.com
- E-mail: asmaaemam141@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke patiënten met multinodulair struma Patiënten met normale schildklierfunctietests Patiënten met FNAC negatief voor maligniteit Patiënten die in aanmerking komen voor algemene anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- patiënt verdachte knobbel op echografie patiënten bij wie metastasen op afstand preoperatief optraden maar FNAC negatief was voor maligniteit patiënten met een voorgeschiedenis van thyreoïdectomie patiënten met ernstige comorbiditeiten met een hoog risico op algemene anesthesie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evalueer de prevalentie van incidentele schildklierkanker (ITC) bij patiënten die een thyreoïdectomie voor MNG hebben ondergaan, en analyseer patiëntgerelateerde parameters om het type en de risicofactoren te identificeren die verband houden met incidentele schildkliermaligniteit.
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2020. CA Cancer J Clin. 2020 Jan;70(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21590. Epub 2020 Jan 8.
- Haugen BR, Alexander EK, Bible KC, Doherty GM, Mandel SJ, Nikiforov YE, Pacini F, Randolph GW, Sawka AM, Schlumberger M, Schuff KG, Sherman SI, Sosa JA, Steward DL, Tuttle RM, Wartofsky L. 2015 American Thyroid Association Management Guidelines for Adult Patients with Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer: The American Thyroid Association Guidelines Task Force on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer. Thyroid. 2016 Jan;26(1):1-133. doi: 10.1089/thy.2015.0020.
- Amin A, Amjad A, Farman G, Khaliq SU, Amin L, Khan M. Frequency and Type of Thyroid Carcinoma in Patients With Multinodular Goiter. Cureus. 2023 Apr 21;15(4):e37921. doi: 10.7759/cureus.37921. eCollection 2023 Apr.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Thyroid cancer in MNG
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .