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In dieser Studie geht es hauptsächlich darum, die Inzidenz von Schilddrüsenkrebs unter anderen Faktoren bei Patienten mit gutartigen Erkrankungen als MNG zu ermitteln, um die Bösartigkeit frühzeitig zu entdecken und den Patienten vor aggressiven Eingriffen zu bewahren

9. Dezember 2024 aktualisiert von: Asmaa Mohamed Emam

Inzidenz, Arten und Risikofaktoren für Schilddrüsenkrebs bei Patienten mit multinodulärer Struma, prospektive Studie.

Der Zweck der vorliegenden Studie bestand darin, die Prävalenz von Schilddrüsenkrebs bei Patienten zu bewerten, die sich wegen MNG einer Schilddrüsenentfernung unterzogen hatten, und patientenbezogene Parameter zu analysieren, um Art und Risikofaktoren zu identifizieren, die mit einer zufälligen Schilddrüsenmalignität verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Multinoduläre Struma (MNG) ist eine häufige Schilddrüsenerkrankung, die durch das Vorhandensein mehrerer Knötchen in der Schilddrüse gekennzeichnet ist. Es handelt sich um eine gutartige Erkrankung, aber bei einem Teil der Patienten mit MNG besteht das Risiko, an Schilddrüsenkrebs zu erkranken.

Das Schilddrüsenkarzinom ist eine der häufigsten endokrinologischen Krebsarten und kommt weltweit immer häufiger vor. Die totale Thyreoidektomie gilt als die wirksamste chirurgische Behandlung von MNG und wird auch Patienten mit diagnostiziertem Schilddrüsenkrebs empfohlen.

Mehrere Studien haben eine höhere Inzidenz von Schilddrüsenkrebs bei MNG gezeigt. Veröffentlichte Daten zur Prävalenz von Schilddrüsenkrebs innerhalb einer multinodulären Struma (MNG) haben eine breite Verteilung der Krebsraten gezeigt, die zwischen 3 und 35 Prozent liegt.

Obwohl die Feinnadelaspiration (FNA) die genaueste und kostengünstigste Methode zur Beurteilung von Schilddrüsenknoten ist, ist die Diagnose einer gutartigen zytologischen Untersuchung mit falsch-negativen Ergebnissen verbunden. Erschwerend kommt hinzu, dass die FNA-Zytologie bei bis zu 25 Prozent der Patienten mit nodulärer Schilddrüsenerkrankung möglicherweise nicht diagnostisch ist und ihre Leistung bei MNG andere Schwierigkeiten mit sich bringt, einschließlich tief gelegener Schilddrüsenknoten, deren Aspiration möglicherweise schwieriger ist sowie die zuverlässige Beurteilung aller verdächtigen Knoten.

Bei der abschließenden pathologischen Untersuchung wird manchmal ein zufälliger Schilddrüsenkrebs (ITC) entdeckt, die Inzidenz von ITC nach einer Operation schwankt in der Literatur stark und liegt zwischen 2 % und 30 %.

Bestimmte Risikofaktoren wie Geschlecht, Alter, Vorgeschichte einer Halsbestrahlung, Familienanamnese, bei bildgebenden Untersuchungen beobachtete Verkalkungen, Größe des Schilddrüsentumors und Spiegel des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons (TSH) können mit ITC zusammenhängen; Dies bleibt jedoch umstritten. Obwohl sich frühere Studien auf klinische Faktoren im Zusammenhang mit Krebs konzentrierten, ist das Wissen über die pathologischen Merkmale von ITC begrenzt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient mit Einschlusskriterien unterschiedlichen Alters, Geschlechts und BMI

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche oder weibliche Patienten mit multinodulärer Struma, Patienten mit normalen Schilddrüsenfunktionstests, Patienten mit FNAC mit negativem Malignitätsbefund, Patienten, die für eine Vollnarkose geeignet sind

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit verdächtigem Knoten in der Ultraschallbildgebung. Patienten, bei denen präoperativ Fernmetastasen auftraten, der FNAC jedoch negativ war

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewerten Sie die Prävalenz von inzidentem Schilddrüsenkrebs (ITC) bei Patienten, die wegen MNG einer Schilddrüsenentfernung unterzogen wurden, und analysieren Sie patientenbezogene Parameter, um Art und Risikofaktoren zu identifizieren, die mit inzidentem Schilddrüsenmalignom verbunden sind.
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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