- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06730971
In dieser Studie geht es hauptsächlich darum, die Inzidenz von Schilddrüsenkrebs unter anderen Faktoren bei Patienten mit gutartigen Erkrankungen als MNG zu ermitteln, um die Bösartigkeit frühzeitig zu entdecken und den Patienten vor aggressiven Eingriffen zu bewahren
Inzidenz, Arten und Risikofaktoren für Schilddrüsenkrebs bei Patienten mit multinodulärer Struma, prospektive Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Multinoduläre Struma (MNG) ist eine häufige Schilddrüsenerkrankung, die durch das Vorhandensein mehrerer Knötchen in der Schilddrüse gekennzeichnet ist. Es handelt sich um eine gutartige Erkrankung, aber bei einem Teil der Patienten mit MNG besteht das Risiko, an Schilddrüsenkrebs zu erkranken.
Das Schilddrüsenkarzinom ist eine der häufigsten endokrinologischen Krebsarten und kommt weltweit immer häufiger vor. Die totale Thyreoidektomie gilt als die wirksamste chirurgische Behandlung von MNG und wird auch Patienten mit diagnostiziertem Schilddrüsenkrebs empfohlen.
Mehrere Studien haben eine höhere Inzidenz von Schilddrüsenkrebs bei MNG gezeigt. Veröffentlichte Daten zur Prävalenz von Schilddrüsenkrebs innerhalb einer multinodulären Struma (MNG) haben eine breite Verteilung der Krebsraten gezeigt, die zwischen 3 und 35 Prozent liegt.
Obwohl die Feinnadelaspiration (FNA) die genaueste und kostengünstigste Methode zur Beurteilung von Schilddrüsenknoten ist, ist die Diagnose einer gutartigen zytologischen Untersuchung mit falsch-negativen Ergebnissen verbunden. Erschwerend kommt hinzu, dass die FNA-Zytologie bei bis zu 25 Prozent der Patienten mit nodulärer Schilddrüsenerkrankung möglicherweise nicht diagnostisch ist und ihre Leistung bei MNG andere Schwierigkeiten mit sich bringt, einschließlich tief gelegener Schilddrüsenknoten, deren Aspiration möglicherweise schwieriger ist sowie die zuverlässige Beurteilung aller verdächtigen Knoten.
Bei der abschließenden pathologischen Untersuchung wird manchmal ein zufälliger Schilddrüsenkrebs (ITC) entdeckt, die Inzidenz von ITC nach einer Operation schwankt in der Literatur stark und liegt zwischen 2 % und 30 %.
Bestimmte Risikofaktoren wie Geschlecht, Alter, Vorgeschichte einer Halsbestrahlung, Familienanamnese, bei bildgebenden Untersuchungen beobachtete Verkalkungen, Größe des Schilddrüsentumors und Spiegel des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons (TSH) können mit ITC zusammenhängen; Dies bleibt jedoch umstritten. Obwohl sich frühere Studien auf klinische Faktoren im Zusammenhang mit Krebs konzentrierten, ist das Wissen über die pathologischen Merkmale von ITC begrenzt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Asmaa Emam
- Telefonnummer: 2001002073861 asmaaemam141@gmail.com
- E-Mail: asmaaemam141@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche oder weibliche Patienten mit multinodulärer Struma, Patienten mit normalen Schilddrüsenfunktionstests, Patienten mit FNAC mit negativem Malignitätsbefund, Patienten, die für eine Vollnarkose geeignet sind
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit verdächtigem Knoten in der Ultraschallbildgebung. Patienten, bei denen präoperativ Fernmetastasen auftraten, der FNAC jedoch negativ war
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie die Prävalenz von inzidentem Schilddrüsenkrebs (ITC) bei Patienten, die wegen MNG einer Schilddrüsenentfernung unterzogen wurden, und analysieren Sie patientenbezogene Parameter, um Art und Risikofaktoren zu identifizieren, die mit inzidentem Schilddrüsenmalignom verbunden sind.
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2020. CA Cancer J Clin. 2020 Jan;70(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21590. Epub 2020 Jan 8.
- Haugen BR, Alexander EK, Bible KC, Doherty GM, Mandel SJ, Nikiforov YE, Pacini F, Randolph GW, Sawka AM, Schlumberger M, Schuff KG, Sherman SI, Sosa JA, Steward DL, Tuttle RM, Wartofsky L. 2015 American Thyroid Association Management Guidelines for Adult Patients with Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer: The American Thyroid Association Guidelines Task Force on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer. Thyroid. 2016 Jan;26(1):1-133. doi: 10.1089/thy.2015.0020.
- Amin A, Amjad A, Farman G, Khaliq SU, Amin L, Khan M. Frequency and Type of Thyroid Carcinoma in Patients With Multinodular Goiter. Cureus. 2023 Apr 21;15(4):e37921. doi: 10.7759/cureus.37921. eCollection 2023 Apr.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- Thyroid cancer in MNG
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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