- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06730971
Este estudio trata principalmente de encontrar la incidencia entre otros factores del cáncer de tiroides en pacientes con enfermedad benigna como MNG para descubrir temprano la malignidad y salvar al paciente de un procedimiento agresivo.
Incidencia, tipos y factores de riesgo de cáncer de tiroides en pacientes con bocio multinodular, estudio prospectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bocio multinodular (MNG) es un trastorno tiroideo común caracterizado por la presencia de múltiples nódulos en la glándula tiroides. Es una afección benigna, pero una proporción de pacientes con MNG tienen riesgo de desarrollar cáncer de tiroides.
El carcinoma de tiroides es uno de los tipos más frecuentes de cánceres endocrinológicos y su aparición ha ido en aumento a nivel mundial. La tiroidectomía total se considera el tratamiento quirúrgico más eficaz para el MNG y también se recomienda para pacientes con diagnóstico de cáncer de tiroides.
Varios estudios han revelado una mayor incidencia de cáncer de tiroides en MNG. Los datos publicados sobre la prevalencia del cáncer de tiroides dentro de un bocio multinodular (MNG) han demostrado una amplia distribución de las tasas de cáncer, que oscilan entre el 3 y el 35 por ciento.
Aunque la aspiración con aguja fina (PAAF) es el método más preciso y rentable de evaluación del nódulo tiroideo, el diagnóstico citológico benigno se asocia con falsos negativos. Para complicar aún más este tema, la citología por PAAF puede no ser diagnóstica en hasta el 25 por ciento de los pacientes con enfermedad nodular de la tiroides, y su desempeño en el contexto de NGM presenta otras dificultades, incluidos los nódulos tiroideos ubicados profundamente que pueden ser más difíciles de aspirar como así como evaluar de forma fiable todos los nódulos sospechosos.
El cáncer de tiroides (CTI) incidental a veces se detecta en el examen patológico final; la incidencia de CTI después de la cirugía varía ampliamente en la literatura, oscilando entre el 2% y el 30%.
Ciertos factores de riesgo, como el sexo, la edad, los antecedentes de irradiación del cuello, los antecedentes familiares, las calcificaciones observadas durante los estudios de imagen, el tamaño del tumor de tiroides y los niveles de hormona estimulante de la tiroides (TSH), pueden estar relacionados con el ITC; sin embargo, esto sigue siendo controvertido. Aunque estudios previos se han centrado en factores clínicos relacionados con el cáncer, el conocimiento sobre las características patológicas de las ITC es limitado.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Asmaa Emam
- Número de teléfono: 2001002073861 asmaaemam141@gmail.com
- Correo electrónico: asmaaemam141@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos o femeninos con bocio multinodular Pacientes con pruebas de función tiroidea normales Pacientes con FNAC negativo para malignidad Pacientes aptos para anestesia general
Criterios de exclusión:
- paciente nódulo sospechoso en ecografía pacientes en quienes se produjeron metástasis a distancia preoperatoriamente pero la FNAC fue negativa para malignidad pacientes con antecedentes de tiroidectomía Pacientes con condiciones comórbidas graves con alto riesgo de anestesia general
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la prevalencia de cáncer de tiroides incidental (CTI) en pacientes que se sometieron a tiroidectomía por MNG y analizar los parámetros relacionados con el paciente para identificar el tipo y los factores de riesgo asociados con la neoplasia maligna de tiroides incidental.
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2020. CA Cancer J Clin. 2020 Jan;70(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21590. Epub 2020 Jan 8.
- Haugen BR, Alexander EK, Bible KC, Doherty GM, Mandel SJ, Nikiforov YE, Pacini F, Randolph GW, Sawka AM, Schlumberger M, Schuff KG, Sherman SI, Sosa JA, Steward DL, Tuttle RM, Wartofsky L. 2015 American Thyroid Association Management Guidelines for Adult Patients with Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer: The American Thyroid Association Guidelines Task Force on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer. Thyroid. 2016 Jan;26(1):1-133. doi: 10.1089/thy.2015.0020.
- Amin A, Amjad A, Farman G, Khaliq SU, Amin L, Khan M. Frequency and Type of Thyroid Carcinoma in Patients With Multinodular Goiter. Cureus. 2023 Apr 21;15(4):e37921. doi: 10.7759/cureus.37921. eCollection 2023 Apr.
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