- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06730971
Tämä tutkimus käsittelee pääasiassa kilpirauhassyövän esiintyvyyden löytämistä muiden tekijöiden joukossa potilailla, joilla on hyvänlaatuinen sairaus kuten MNG, jotta pahanlaatuinen syöpä voidaan havaita varhaisessa vaiheessa, jotta potilas pelastuu aggressiivisilta toimenpiteiltä
Kilpirauhassyövän ilmaantuvuus, tyypit ja riskitekijät potilailla, joilla on multinodulaarinen struuma, tuleva tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Multinodulaarinen struuma (MNG) on yleinen kilpirauhasen sairaus, jolle on tunnusomaista useiden kyhmyjen esiintyminen kilpirauhasessa. Se on hyvänlaatuinen tila, mutta osalla MNG-potilaista on riski sairastua kilpirauhassyöpään.
Kilpirauhassyöpä on yksi yleisimmistä endokriinisten syöpien tyypeistä, ja sen esiintyvyys on lisääntynyt maailmanlaajuisesti. Täydellistä kilpirauhasen poistoa pidetään MNG:n tehokkaimpana kirurgisena hoitona, ja sitä suositellaan myös potilaille, joilla on diagnosoitu kilpirauhassyöpä.
Useat tutkimukset ovat paljastaneet kilpirauhassyövän suuremman ilmaantuvuuden MNG:ssä. Julkaistut tiedot kilpirauhassyövän esiintyvyydestä multinodulaarisessa struumassa (MNG) ovat osoittaneet syöpätasojen laajan jakautumisen, joka vaihtelee 3–35 prosentin välillä.
Vaikka hienoneula-aspiraatio (FNA) on tarkin ja kustannustehokkain menetelmä kilpirauhasen kyhmyjen arvioimiseksi, hyvänlaatuinen sytologinen -diagnoosi liittyy väärään negatiiviseen. Aihetta vaikeuttaa entisestään se, että FNA:n sytologia voi olla ei-diagnostista jopa 25 prosentilla potilaista, joilla on kyhmyinen kilpirauhassairaus, ja sen suorituskyky MNG:n taustalla aiheuttaa muita vaikeuksia, mukaan lukien syvällä sijaitsevat kilpirauhasen kyhmyt, joita voi olla haastavampaa aspiroida. sekä arvioida luotettavasti kaikki epäilyttävät kyhmyt.
Satunnainen kilpirauhassyöpä (ITC) todetaan joskus lopullisessa patologisessa tutkimuksessa, ITC:n ilmaantuvuus leikkauksen jälkeen vaihtelee kirjallisuudessa laajalti, vaihdellen 2 %:sta 30 %:iin.
Tietyt riskitekijät, kuten sukupuoli, ikä, kaulan säteilytys, sukuhistoria, kuvantamistutkimuksissa havaitut kalkkeumat, kilpirauhaskasvaimen koko ja kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) tasot, voivat liittyä ITC:hen; tämä on kuitenkin edelleen kiistanalainen. Vaikka aiemmat tutkimukset ovat keskittyneet syöpään liittyviin kliinisiin tekijöihin, tieto ITC:n patologisista ominaisuuksista on rajallista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Asmaa Emam
- Puhelinnumero: 2001002073861 asmaaemam141@gmail.com
- Sähköposti: asmaaemam141@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Mies- tai naispotilaat, joilla on multinodulaarinen struuma Potilaat, joilla kilpirauhasen toimintatestit ovat normaalit Potilaat, joiden FNAC on negatiivinen pahanlaatuisuuden suhteen Potilaat, jotka sopivat yleisanestesiaan
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan epäilyttävä kyhmy ultraäänikuvauksessa potilailla, joilla etäpesäkkeitä esiintyi ennen leikkausta, mutta FNAC oli negatiivinen pahanlaatuisille potilaille, joille on aiemmin tehty kilpirauhasen poisto Potilaat, joilla on vaikeita samanaikaisia sairauksia, joilla on suuri yleisanestesian riski
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi satunnaisen kilpirauhassyövän (ITC) esiintyvyys potilailla, joille on tehty kilpirauhasen poisto MNG:n vuoksi, ja analysoi potilaaseen liittyviä parametreja satunnaiseen kilpirauhassyövän tyypin ja riskitekijöiden tunnistamiseksi.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2020. CA Cancer J Clin. 2020 Jan;70(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21590. Epub 2020 Jan 8.
- Haugen BR, Alexander EK, Bible KC, Doherty GM, Mandel SJ, Nikiforov YE, Pacini F, Randolph GW, Sawka AM, Schlumberger M, Schuff KG, Sherman SI, Sosa JA, Steward DL, Tuttle RM, Wartofsky L. 2015 American Thyroid Association Management Guidelines for Adult Patients with Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer: The American Thyroid Association Guidelines Task Force on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer. Thyroid. 2016 Jan;26(1):1-133. doi: 10.1089/thy.2015.0020.
- Amin A, Amjad A, Farman G, Khaliq SU, Amin L, Khan M. Frequency and Type of Thyroid Carcinoma in Patients With Multinodular Goiter. Cureus. 2023 Apr 21;15(4):e37921. doi: 10.7759/cureus.37921. eCollection 2023 Apr.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Thyroid cancer in MNG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .