高齢者介護施設の患者に対する処方の改善 (IMPETUS)
長期看護在宅ケアを受ける患者の事前ケア計画の観点からの薬処方の改善
研究目的:
余命が限られている（1.5～2年未満）老人ホーム入居者の薬物使用に及ぼす薬物評価に関する医療専門家の研修の効果を調査する。
トレーニングの中核は、介護施設入居者の（緩和）治療目標に合わせて薬物使用を調整することです。
デザイン：
特別養護老人ホームの介護施設を無作為化単位とした、養護老人ホームの長期療養病棟に関するクラスターランダム化比較試験。 研究者らは、6 つの組織と 450 人の老人ホームの患者を対象に含めることを意図しています。 研究は９月に始まり１年３カ月続く。 対象となる患者は、長期療養病棟の余命が限られている（1.5～2年未満）65歳以上の老人ホーム患者です。
介入：
この介入には、医療従事者（医師、薬剤師、介護福祉士）が余命の限られた老人ホーム患者の（緩和）治療目標に合わせて投薬を調整するよう訓練される方法が含まれている。 このトレーニングは、1) 投薬評価、2) アドバンス ケア プランニング (ACP) の 2 つの要素で構成されます。 介入グループでは、医療専門家はサポートツールや教材を組み合わせたトレーニングを受けますが、対照グループではケアは通常どおり継続されます。 対照群と介入群の割り当て比率は 1:1 です。 プロセス評価は介入研究と同時に行われます。 データ収集は介入開始前 (T0)、6 か月後 (T1)、12 か月後 (T2) に行われます。
結果の尺度:
主要評価項目は、薬物療法による過小治療および過剰治療の可能性です。 副次的評価項目は、意思決定への関与の経験です（改訂された PATD（処方解除に対する患者の態度）に基づく短いアンケートで測定）。 三次結果の尺度は、生活の質、死亡、転倒、入院/緊急応急処置の紹介、および痛みです。
議論：
この介入により、悪影響を与えることなく、慢性および予防薬の処方が減少し、症状治療のための投薬量が増加し、意思決定への老人ホーム入居者の関与（および満足）が高まることが期待されます。
調査の概要
状態
詳細な説明
この方法に関する追加情報:
9 月に 2 つの老人ホーム組織、10 月に 2 つ、11 月に 3 つの老人ホーム組織を含めました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Marlies Dijk, MD
- 電話番号：0031 020-4445785
- メール：m.dijk5@amsterdamumc.nl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Eefje Sizoo, MD, PhD
- 電話番号：0031 020-4445785
- メール：e.sizoo@amsterdamumc.nl
研究場所
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Groningen、オランダ、9743XV
- 積極的、募集していない
- Dignis, location de Veldspaat
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Gelderland
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Apeldoorn、Gelderland、オランダ、7334DV
- 積極的、募集していない
- Zorggroep Apeldoorn, location Randerode, De Hofstede and De Windkanter
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Harderwijk、Gelderland、オランダ、3844 JW
- 積極的、募集していない
- Zorggroep Noordwest-Veluwe, locaties Weideheem en de Arcade
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Noord Holland
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Amsterdam、Noord Holland、オランダ、1057 DZ
- 募集
- Cordaan, location Nieuw Vredenburgh
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コンタクト：
- 電話番号：(0031) 020-5898650
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Noord-Holland
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Hilversum、Noord-Holland、オランダ、1215 SE
- 積極的、募集していない
- Amaris, Location Alporti and Rubina
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Utrecht
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Ijsselstein、Utrecht、オランダ、3401 BN
- 募集
- AxionContinu, location Isselwaerde and de Schutse
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コンタクト：
- 電話番号：(0031) 030-6881914
-
Vianen、Utrecht、オランダ、4133 GX
- 募集
- Zorgspectrum, location de Plataan
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コンタクト：
- 電話番号：(0031) 030-6007140
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
特別養護老人ホームの患者様：
- 年齢 65歳以上
- 特別養護老人ホームの長期療養病棟で暮らす
- -研究開始前に少なくとも4週間長期療養病棟に住んでいる
除外基準:
- 一時養護施設の患者（つまり、 高齢者リハビリテーションまたは終末期/ホスピスケア)
- 平均余命 < 4 週間
- 平均余命は明らかに 1.5 ～ 2 年を超えています (つまり、 ハンチントン病患者）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
対照群、通常通りケア
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実験的：教育的介入
実験部門に分類されたクラスターは教育介入を受けます。支援ツール、教材、介入の瞬間を組み合わせた社内トレーニングを受けます。
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この介入は投薬評価のトレーニングです。 目標は、事前のケア計画の会話で設定された特別養護老人ホーム患者の治療目標と処方を調整することです。 トレーニングは 2 つのコンポーネントで構成されます。
医療専門家は、サポート ツール (ポケット カード) および教育資料 (要求に応じて、ReNeWAL 基準およびトレーニングの PowerPoint スライド) と組み合わせてトレーニングを受けます。 また、休憩時間も予定されています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過小処方および過剰処方の可能性
時間枠：ベースライン時 - 6 か月 - 12 か月
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過小処方および過剰処方の可能性
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ベースライン時 - 6 か月 - 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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意思決定への経験豊富な関与
時間枠：ベースライン時および投薬検討後の 2 ～ 4 週間後
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アンケートで測定された意思決定への関与の経験
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ベースライン時および投薬検討後の 2 ～ 4 週間後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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QOL（生活の質）
時間枠：ベースライン時 - 6 か月 - 12 か月
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EuroQol アンケート (EQ-5D) で測定された生活の質
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ベースライン時 - 6 か月 - 12 か月
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社会福祉
時間枠：ベースライン時 - 6 か月 - 12 か月
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改訂社会参加指数 (RISE) アンケートで測定
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ベースライン時 - 6 か月 - 12 か月
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有害な結果
時間枠：ベースライン時 - 6 か月 - 12 か月
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過去 6 か月間に測定された、死亡、転倒、入院/緊急紹介などの有害転帰。
(ベースラインでは不可能な「死亡」のみ。)
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ベースライン時 - 6 か月 - 12 か月
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痛みの評価
時間枠：ベースライン時 - 6 か月 - 12 か月
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長期介護施設居住者評価ツール (RAI-LTCF) アンケートの痛みの項目で測定
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ベースライン時 - 6 か月 - 12 か月
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プロセス評価
時間枠：1年3ヶ月を経て
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定性的および定量的データ
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1年3ヶ月を経て
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Martin Smalbrugge, Prof、Amsterdam UMC, location VUmc, departement Medicine for Older People
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 839160003
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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