Prescription améliorée pour les patients âgés des maisons de retraite (IMPETUS)
Améliorer la prescription de médicaments dans le contexte de la planification préalable des soins pour les patients recevant des soins de longue durée en maison de retraite
Objectif de recherche :
Étudier l'effet de la formation des professionnels de la santé à l'évaluation des médicaments sur l'utilisation de médicaments par les résidents des maisons de retraite ayant une espérance de vie limitée (< 1,5 à 2 ans).
L'essentiel de la formation est d'adapter l'utilisation des médicaments aux objectifs de traitement (palliatif) des résidents des maisons de retraite.
Conception:
Un essai contrôlé randomisé en grappes sur les services de soins de longue durée des maisons de retraite, avec les organisations de soins en maison de retraite comme unité de randomisation. Les enquêteurs ont l'intention d'inclure 6 organisations et 450 patients en maison de retraite. La recherche démarre en septembre et dure 1 an et 3 mois. Les patients éligibles sont les patients des maisons de retraite âgés de 65 ans et plus avec une espérance de vie limitée (< 1,5 à 2 ans) dans les services de soins de longue durée.
Intervention:
L'intervention comprend une méthode dans laquelle les professionnels de la santé (médecin, pharmacien et soignant) sont formés pour adapter les médicaments aux objectifs de traitement (palliatifs) des patients des maisons de retraite ayant une espérance de vie limitée. La formation comprend 2 volets : 1) évaluation des médicaments et 2) planification préalable des soins (ACP). Dans le groupe d'intervention, les professionnels de la santé reçoivent la formation en combinaison avec des outils de soutien et du matériel pédagogique, dans le groupe témoin, les soins se poursuivent normalement. Le ratio d'allocation pour les groupes de contrôle et d'intervention est de 1:1. Une évaluation du processus aura lieu simultanément à l'étude d'intervention. La collecte des données a lieu avant le début de l'intervention (T0), après 6 mois (T1) et après 12 mois (T2).
Mesures des résultats :
Le principal critère de jugement est le sous-traitement potentiel et le surtraitement médicamenteux. Le critère de jugement secondaire est l'implication expérimentée dans la prise de décision (mesurée avec un court questionnaire basé sur le PATD révisé (attitude des patients à l'égard de la déprescription)). Les mesures des résultats tertiaires sont : la qualité de vie, les décès, les chutes, les hospitalisations/les références aux premiers soins aigus et la douleur.
Discussion:
L'intervention devrait entraîner une diminution des prescriptions de médicaments chroniques et préventifs, une augmentation des médicaments pour le traitement des symptômes et une plus grande implication (et satisfaction) du résident de la maison de retraite dans la prise de décision, sans effets indésirables.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Informations complémentaires sur la méthode :
Nous avons inclus 2 organisations d'EHPAD en septembre, 2 en octobre et 3 en novembre.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marlies Dijk, MD
- Numéro de téléphone: 0031 020-4445785
- E-mail: m.dijk5@amsterdamumc.nl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Eefje Sizoo, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 0031 020-4445785
- E-mail: e.sizoo@amsterdamumc.nl
Lieux d'étude
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Groningen, Pays-Bas, 9743XV
- Actif, ne recrute pas
- Dignis, location de Veldspaat
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Gelderland
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Apeldoorn, Gelderland, Pays-Bas, 7334DV
- Actif, ne recrute pas
- Zorggroep Apeldoorn, location Randerode, De Hofstede and De Windkanter
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Harderwijk, Gelderland, Pays-Bas, 3844 JW
- Actif, ne recrute pas
- Zorggroep Noordwest-Veluwe, locaties Weideheem en de Arcade
-
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Noord Holland
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Amsterdam, Noord Holland, Pays-Bas, 1057 DZ
- Recrutement
- Cordaan, location Nieuw Vredenburgh
-
Contact:
- Numéro de téléphone: (0031) 020-5898650
-
-
Noord-Holland
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Hilversum, Noord-Holland, Pays-Bas, 1215 SE
- Actif, ne recrute pas
- Amaris, Location Alporti and Rubina
-
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Utrecht
-
Ijsselstein, Utrecht, Pays-Bas, 3401 BN
- Recrutement
- AxionContinu, location Isselwaerde and de Schutse
-
Contact:
- Numéro de téléphone: (0031) 030-6881914
-
Vianen, Utrecht, Pays-Bas, 4133 GX
- Recrutement
- Zorgspectrum, location de Plataan
-
Contact:
- Numéro de téléphone: (0031) 030-6007140
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Patients en maison de retraite :
- Âge 65ans et plus
- Vivre dans des services de soins de longue durée dans des maisons de retraite
- Vivre dans un service de soins de longue durée pendant au moins 4 semaines avant le début de l'étude
Critères d'exclusion :
- Patients temporaires en maison de retraite (c.-à-d. réadaptation gériatrique ou soins de fin de vie/hospice)
- Espérance de vie < 4 semaines
- Espérance de vie clairement > 1,5 à 2 ans (c'est-à-dire patients atteints de la maladie de Huntington)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Groupe témoin, soins comme d'habitude
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Expérimental: Intervention éducative
Les clusters qui relèvent du volet expérimental reçoivent l'intervention pédagogique : ils reçoivent une formation interne en combinaison avec des outils de soutien, du matériel pédagogique et des moments d'intervision.
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L'intervention est une formation en évaluation des médicaments. L’objectif est d’aligner la prescription sur les objectifs de traitement des patients des maisons de retraite, définis lors des conversations sur la planification préalable des soins. La formation se compose de 2 volets :
Les professionnels de santé reçoivent la formation en combinaison avec des outils d'accompagnement (carte de poche) et du matériel pédagogique (les critères ReNeWAL et les diapositives PowerPoint de la formation si demandé). Aussi, des moments d’intervision sont prévus.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sous-prescription et surprescription potentielles
Délai: au départ - 6 mois - 12 mois
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Sous-prescription et surprescription potentielles
|
au départ - 6 mois - 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Implication expérimentée dans la prise de décision
Délai: Au départ et 2 à 4 semaines après l'examen du médicament
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Implication expérimentée dans la prise de décision mesurée à l'aide d'un questionnaire
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Au départ et 2 à 4 semaines après l'examen du médicament
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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QOL (Qualité de vie)
Délai: au départ - 6 mois - 12 mois
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Qualité de vie mesurée avec le questionnaire EuroQol (EQ-5D)
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au départ - 6 mois - 12 mois
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Bien-être social
Délai: au départ - 6 mois - 12 mois
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Mesuré avec le questionnaire de l'indice révisé d'engagement social (RISE)
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au départ - 6 mois - 12 mois
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Résultats indésirables
Délai: au départ - 6 mois - 12 mois
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Résultats indésirables, tels que : décès, chutes, hospitalisations/orientations aiguës, mesurés au cours des 6 mois précédents.
(Uniquement pour les « décès » impossibles au départ.)
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au départ - 6 mois - 12 mois
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Évaluation de la douleur
Délai: au départ - 6 mois - 12 mois
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mesuré avec les éléments de douleur du questionnaire RAI-LTCF (Resident Assessment Instrument for Long-term Care Facilities)
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au départ - 6 mois - 12 mois
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Évaluation du processus
Délai: Jusqu'à 1 an et 3 mois
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Données qualitatives et quantitatives
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Jusqu'à 1 an et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Martin Smalbrugge, Prof, Amsterdam UMC, location VUmc, departement Medicine for Older People
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 839160003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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