Forbedret ordination til ældre plejehjemspatienter (IMPETUS)
Forbedring af medicinordination i forbindelse med avanceret plejeplanlægning for patienter, der modtager langtidspleje i hjemmet
Forskningsmål:
At undersøge effekten af at træne sundhedspersonale i medicinvurderinger på medicinforbruget hos plejehjemsbeboere med begrænset levetid (< 1,5-2 år).
Kernen i uddannelsen er at skræddersy medicinanvendelsen til (palliative) behandlingsmål for plejehjemsbeboere.
Design:
Et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg på langtidsplejeafdelinger på plejehjem, med plejehjemsorganisationerne som randomiseringsenhed. Efterforskerne har til hensigt at inkludere 6 organisationer og 450 plejehjemspatienter. Forskningen starter i september og varer 1 år og 3 måneder. Berettigede patienter er plejehjemspatienter på 65 år og ældre med en begrænset forventet levetid (< 1,5-2 år) på langtidsplejeafdelinger.
Intervention:
Interventionen omfatter en metode, hvor sundhedspersonale (praktiserende læge, farmaceut og plejepersonale) uddannes til at skræddersy medicin til de (palliative) behandlingsmål for plejehjemspatienter med begrænset levetid. Uddannelsen består af 2 komponenter: 1) medicinvurdering og 2) forudgående plejeplanlægning (ACP). I indsatsgruppen modtager sundhedspersonalet træningen i kombination med understøttende værktøjer og undervisningsmateriale, i kontrolgruppen fortsætter plejen som normalt. Tildelingsforholdet for kontrol- og interventionsgrupper er 1:1. En procesevaluering vil finde sted samtidig med interventionsstudiet. Dataindsamlingen sker før påbegyndelse af interventionen (T0), efter 6 måneder (T1) og efter 12 måneder (T2).
Resultatmål:
Det primære resultatmål er potentiel under- og overbehandling med medicin. Det sekundære resultatmål er oplevet involvering i beslutningstagning (målt med et kort spørgeskema baseret på den reviderede PATD (patienternes holdning til at beskrive)). Tertiære udfaldsmål er: livskvalitet, dødsfald, fald, hospitalsindlæggelser/akutte førstehjælpshenvisninger og smerter.
Diskussion:
Interventionen forventes at resultere i et fald i kroniske og forebyggende medicinordinationer, en stigning i medicin til symptombehandling og mere involvering (og tilfredshed) af plejehjemsbeboeren i beslutningstagningen, uden bivirkninger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Yderligere information om metoden:
Vi inkluderede 2 plejehjemsorganisationer i september, 2 i oktober og 3 i november.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marlies Dijk, MD
- Telefonnummer: 0031 020-4445785
- E-mail: m.dijk5@amsterdamumc.nl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Eefje Sizoo, MD, PhD
- Telefonnummer: 0031 020-4445785
- E-mail: e.sizoo@amsterdamumc.nl
Studiesteder
-
-
-
Groningen, Holland, 9743XV
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Dignis, location de Veldspaat
-
-
Gelderland
-
Apeldoorn, Gelderland, Holland, 7334DV
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Zorggroep Apeldoorn, location Randerode, De Hofstede and De Windkanter
-
Harderwijk, Gelderland, Holland, 3844 JW
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Zorggroep Noordwest-Veluwe, locaties Weideheem en de Arcade
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Holland, 1057 DZ
- Rekruttering
- Cordaan, location Nieuw Vredenburgh
-
Kontakt:
- Telefonnummer: (0031) 020-5898650
-
-
Noord-Holland
-
Hilversum, Noord-Holland, Holland, 1215 SE
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Amaris, Location Alporti and Rubina
-
-
Utrecht
-
Ijsselstein, Utrecht, Holland, 3401 BN
- Rekruttering
- AxionContinu, location Isselwaerde and de Schutse
-
Kontakt:
- Telefonnummer: (0031) 030-6881914
-
Vianen, Utrecht, Holland, 4133 GX
- Rekruttering
- Zorgspectrum, location de Plataan
-
Kontakt:
- Telefonnummer: (0031) 030-6007140
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Plejehjemspatienter:
- Alder 65 år og derover
- Bor på langtidsplejeafdelinger på plejehjem
- Bor på en langtidsplejeafdeling i mindst 4 uger før studiestart
Ekskluderingskriterier:
- Midlertidige plejehjemspatienter (dvs. geriatrisk rehabilitering eller pleje i livets afslutning/hospice)
- Forventet levetid < 4 uger
- Forventet levetid klart > 1,5 - 2 år (dvs. patienter med Huntingtons sygdom)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Kontrolgruppe, pleje som normalt
|
|
|
Eksperimentel: Pædagogisk intervention
De klynger, der falder ind i den eksperimentelle arm, modtager den pædagogiske intervention: De får en intern træning i kombination med understøttende værktøjer, undervisningsmateriale og intervisionsmomenter.
|
Interventionen er en træning i medicinvurdering. Målet er at tilpasse ordination til behandlingsmålene for plejehjemspatienter, som er fastsat i forudgående plejeplanlægningssamtaler. Uddannelsen består af 2 dele:
Sundhedspersonale modtager uddannelsen i kombination med understøttende værktøjer (lommekort) og undervisningsmateriale (ReNeWAL-kriterierne og PowerPoint-slides af uddannelsen, hvis det ønskes). Der er også planlagt intervisionsmomenter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Potentiel under- og overordination
Tidsramme: ved baseline - 6 måneder - 12 måneder
|
Potentiel under- og overordination
|
ved baseline - 6 måneder - 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erfaren involvering i beslutningstagning
Tidsramme: Ved baseline og 2-4 uger efter medicingennemgangen
|
Erfaren involvering i beslutningstagning målt med et spørgeskema
|
Ved baseline og 2-4 uger efter medicingennemgangen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
QOL (Livskvalitet)
Tidsramme: ved baseline - 6 måneder - 12 måneder
|
Livskvalitet målt med EuroQol spørgeskemaet (EQ-5D)
|
ved baseline - 6 måneder - 12 måneder
|
|
Socialt velvære
Tidsramme: ved baseline - 6 måneder - 12 måneder
|
Målt med Revideret indeks for socialt engagement (RISE) spørgeskema
|
ved baseline - 6 måneder - 12 måneder
|
|
Uønskede resultater
Tidsramme: ved baseline - 6 måneder - 12 måneder
|
Uønskede udfald, såsom: dødsfald, fald, hospitalsindlæggelser/akutte henvisninger, målt over de foregående 6 måneder.
(Kun for 'dødsfald' ikke muligt ved baseline.)
|
ved baseline - 6 måneder - 12 måneder
|
|
Smertevurdering
Tidsramme: ved baseline - 6 måneder - 12 måneder
|
målt med smertepunkterne i spørgeskemaet Resident Assessment Instrument for Long-term Care Facilities (RAI-LTCF)
|
ved baseline - 6 måneder - 12 måneder
|
|
Procesevaluering
Tidsramme: Gennem 1 år og 3 måneder
|
Kvalitative og kvantitative data
|
Gennem 1 år og 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Martin Smalbrugge, Prof, Amsterdam UMC, location VUmc, departement Medicine for Older People
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 839160003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .