Prescrição aprimorada para pacientes idosos em lares de idosos (IMPETUS)
Melhorando a prescrição de medicamentos no contexto do planejamento antecipado de cuidados para pacientes que recebem cuidados domiciliares de enfermagem de longo prazo
Objetivo da pesquisa:
Investigar o efeito do treinamento de profissionais de saúde em avaliações de medicamentos no uso de medicamentos por residentes de lares de idosos com expectativa de vida limitada (<1,5-2 anos).
O núcleo do treinamento é adaptar o uso de medicamentos aos objetivos do tratamento (paliativo) dos residentes de lares de idosos.
Projeto:
Um ensaio clínico randomizado controlado em cluster em enfermarias de cuidados de longo prazo em lares de idosos, com as organizações de cuidados de lares de idosos como unidade de randomização. Os investigadores pretendem incluir 6 organizações e 450 pacientes em lares de idosos. A pesquisa começa em setembro e tem duração de 1 ano e 3 meses. Os pacientes elegíveis são pacientes de lares de idosos com 65 anos ou mais e uma expectativa de vida limitada (<1,5-2 anos) em enfermarias de cuidados de longo prazo.
Intervenção:
A intervenção inclui um método no qual os profissionais de saúde (médico, farmacêutico e profissional de saúde) são treinados para adaptar a medicação aos objetivos do tratamento (paliativo) de pacientes em lares de idosos com expectativa de vida limitada. O treinamento consiste em 2 componentes: 1) avaliação da medicação e 2) planejamento antecipado de cuidados (ACP). No grupo de intervenção, os profissionais de saúde recebem o treinamento em combinação com ferramentas de apoio e materiais educativos, no grupo de controle o atendimento continua normalmente. A proporção de alocação para grupos de controle e intervenção é de 1:1. Uma avaliação do processo ocorrerá simultaneamente ao estudo de intervenção. A recolha de dados ocorre antes do início da intervenção (T0), após 6 meses (T1) e após 12 meses (T2).
Medidas de resultados:
A medida de resultado primário é o potencial sub e excesso de tratamento com medicamentos. A medida de resultado secundário é o envolvimento experiente na tomada de decisões (medido com um breve questionário baseado no PATD revisado (atitude dos pacientes em relação à prescrição)). As medidas de resultados terciários são: qualidade de vida, mortes, quedas, internações hospitalares/encaminhamentos agudos de primeiros socorros e dor.
Discussão:
Espera-se que a intervenção resulte numa diminuição das prescrições de medicamentos crónicos e preventivos, num aumento da medicação para tratamento de sintomas e num maior envolvimento (e satisfação) do residente do lar de idosos na tomada de decisões, sem efeitos adversos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Informações adicionais sobre o método:
Incluímos 2 organizações de lares de idosos em setembro, 2 em outubro e 3 em novembro.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marlies Dijk, MD
- Número de telefone: 0031 020-4445785
- E-mail: m.dijk5@amsterdamumc.nl
Estude backup de contato
- Nome: Eefje Sizoo, MD, PhD
- Número de telefone: 0031 020-4445785
- E-mail: e.sizoo@amsterdamumc.nl
Locais de estudo
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Groningen, Holanda, 9743XV
- Ativo, não recrutando
- Dignis, location de Veldspaat
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Gelderland
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Apeldoorn, Gelderland, Holanda, 7334DV
- Ativo, não recrutando
- Zorggroep Apeldoorn, location Randerode, De Hofstede and De Windkanter
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Harderwijk, Gelderland, Holanda, 3844 JW
- Ativo, não recrutando
- Zorggroep Noordwest-Veluwe, locaties Weideheem en de Arcade
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Noord Holland
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Amsterdam, Noord Holland, Holanda, 1057 DZ
- Recrutamento
- Cordaan, location Nieuw Vredenburgh
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Contato:
- Número de telefone: (0031) 020-5898650
-
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Noord-Holland
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Hilversum, Noord-Holland, Holanda, 1215 SE
- Ativo, não recrutando
- Amaris, Location Alporti and Rubina
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Utrecht
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Ijsselstein, Utrecht, Holanda, 3401 BN
- Recrutamento
- AxionContinu, location Isselwaerde and de Schutse
-
Contato:
- Número de telefone: (0031) 030-6881914
-
Vianen, Utrecht, Holanda, 4133 GX
- Recrutamento
- Zorgspectrum, location de Plataan
-
Contato:
- Número de telefone: (0031) 030-6007140
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes em lares de idosos:
- Idade 65 anos ou mais
- Viver em enfermarias de cuidados de longa duração em lares de idosos
- Viver em uma enfermaria de cuidados de longo prazo por pelo menos 4 semanas antes do início do estudo
Critérios de exclusão:
- Pacientes temporários em lares de idosos (ou seja, reabilitação geriátrica ou cuidados paliativos/de fim de vida)
- Expectativa de vida < 4 semanas
- A esperança de vida é claramente > 1,5 - 2 anos (ou seja, pacientes com doença de Huntington)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Controlar
Grupo controle, cuidados normais
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Experimental: Intervenção educativa
Os clusters que se enquadram no braço experimental recebem a intervenção educativa: recebem uma formação interna combinada com ferramentas de apoio, materiais educativos e momentos de entrevista.
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A intervenção é um treinamento em avaliação de medicamentos. O objetivo é alinhar a prescrição com os objetivos de tratamento dos pacientes em lares de idosos, definidos em conversas antecipadas sobre planejamento de cuidados. A formação consiste em 2 componentes:
Os profissionais de saúde recebem a formação em combinação com ferramentas de apoio (cartão de bolso) e material educativo (os critérios ReNeWAL e slides em PowerPoint da formação, se solicitado). Além disso, estão previstos momentos de entrevista.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Potencial sub e sobre prescrição
Prazo: no início do estudo - 6 meses - 12 meses
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Potencial sub e sobre prescrição
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no início do estudo - 6 meses - 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Envolvimento experiente na tomada de decisões
Prazo: No início do estudo e 2 a 4 semanas após a revisão da medicação
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Envolvimento experiente na tomada de decisões medido com um questionário
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No início do estudo e 2 a 4 semanas após a revisão da medicação
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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QV (Qualidade de vida)
Prazo: no início do estudo - 6 meses - 12 meses
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Qualidade de vida medida com o questionário EuroQol (EQ-5D)
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no início do estudo - 6 meses - 12 meses
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Bem-estar social
Prazo: no início do estudo - 6 meses - 12 meses
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Medido com o questionário Índice revisado para engajamento social (RISE)
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no início do estudo - 6 meses - 12 meses
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Resultados adversos
Prazo: no início do estudo - 6 meses - 12 meses
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Resultados adversos, tais como: mortes, quedas, internações hospitalares/encaminhamentos agudos, medidos nos últimos 6 meses.
(Apenas para 'mortes' não possíveis no início do estudo.)
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no início do estudo - 6 meses - 12 meses
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Avaliação da dor
Prazo: no início do estudo - 6 meses - 12 meses
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medida com os itens de dor do questionário Resident Assessment Instrument for Long-term Care Facilities (RAI-LTCF)
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no início do estudo - 6 meses - 12 meses
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Avaliação de processos
Prazo: Até 1 ano e 3 meses
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Dados qualitativos e quantitativos
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Até 1 ano e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Martin Smalbrugge, Prof, Amsterdam UMC, location VUmc, departement Medicine for Older People
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 839160003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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