Parannettu lääkemääräys hoitokodin iäkkäille potilaille (IMPETUS)
Lääkemääräyksen parantaminen pitkäaikaishoidon kotihoitoa saavien potilaiden ennakkohoidon suunnittelun yhteydessä
Tutkimuksen tavoite:
Selvittää terveydenhuollon ammattilaisten lääkitysarviointikoulutuksen vaikutusta hoitokodin asukkaiden, joiden elinajanodote on rajoitettu (< 1,5-2 vuotta), lääkityksen käyttöön.
Koulutuksen ytimenä on räätälöidä lääkkeiden käyttö hoivakodin asukkaiden (palliatiivisten) hoitotavoitteiden mukaan.
Design:
Klusteri satunnaistettu kontrolloitu tutkimus vanhainkotien pitkäaikaishoidon osastoilla, jossa hoitokodin organisaatiot satunnaistettiin. Tutkijoiden tarkoituksena on ottaa mukaan 6 organisaatiota ja 450 hoitokodin potilasta. Tutkimus alkaa syyskuussa ja kestää 1 vuoden ja 3 kuukautta. Tukikelpoisia potilaita ovat 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat hoitokodin potilaat, joiden elinajanodote on rajoitettu (< 1,5-2 vuotta) pitkäaikaishoidon osastoilla.
Interventio:
Interventio sisältää menetelmän, jossa terveydenhuollon ammattilaisia (lääkäri, apteekki ja hoitotyöntekijä) koulutetaan räätälöimään lääkitys rajallisen eliniän omaavien hoitokodin potilaiden (palliatiivisten) hoitotavoitteiden mukaan. Koulutus koostuu kahdesta osasta: 1) lääkityksen arviointi ja 2) ennakkohoidon suunnittelu (ACP). Interventioryhmässä terveydenhuollon ammattilaiset saavat koulutusta yhdessä tukityökalujen ja koulutusmateriaalien kanssa, kontrolliryhmässä hoito jatkuu normaalisti. Kontrolli- ja interventioryhmien jakosuhde on 1:1. Prosessiarviointi suoritetaan samanaikaisesti interventiotutkimuksen kanssa. Tiedonkeruu tapahtuu ennen toimenpiteen aloittamista (T0), 6 kuukauden kuluttua (T1) ja 12 kuukauden kuluttua (T2).
Tulostoimenpiteet:
Ensisijainen tulosmittari on mahdollinen ali- ja ylihoito lääkkeillä. Toissijainen tulosmitta on koettu osallistuminen päätöksentekoon (mitataan lyhyellä kyselylomakkeella, joka perustuu tarkistettuun PATD:hen (potilaiden asenne masentamiseen)). Kolmannen lopputuloksen mittareita ovat: elämänlaatu, kuolemat, kaatumiset, sairaalahoito/akuutit ensiapulähetteet ja kipu.
Keskustelu:
Intervention odotetaan johtavan kroonisten ja ennaltaehkäisevien lääkemääräysten vähenemiseen, oireiden hoitoon tarkoitettujen lääkitysten lisääntymiseen ja vanhainkodin asukkaan osallistumisen (ja tyytyväisyyden) lisääntymiseen päätöksentekoon ilman haittavaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lisätietoa menetelmästä:
Mukana oli 2 hoitokotiorganisaatiota syyskuussa, 2 lokakuussa ja 3 marraskuussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marlies Dijk, MD
- Puhelinnumero: 0031 020-4445785
- Sähköposti: m.dijk5@amsterdamumc.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eefje Sizoo, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0031 020-4445785
- Sähköposti: e.sizoo@amsterdamumc.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9743XV
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Dignis, location de Veldspaat
-
-
Gelderland
-
Apeldoorn, Gelderland, Alankomaat, 7334DV
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Zorggroep Apeldoorn, location Randerode, De Hofstede and De Windkanter
-
Harderwijk, Gelderland, Alankomaat, 3844 JW
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Zorggroep Noordwest-Veluwe, locaties Weideheem en de Arcade
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Alankomaat, 1057 DZ
- Rekrytointi
- Cordaan, location Nieuw Vredenburgh
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: (0031) 020-5898650
-
-
Noord-Holland
-
Hilversum, Noord-Holland, Alankomaat, 1215 SE
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Amaris, Location Alporti and Rubina
-
-
Utrecht
-
Ijsselstein, Utrecht, Alankomaat, 3401 BN
- Rekrytointi
- AxionContinu, location Isselwaerde and de Schutse
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: (0031) 030-6881914
-
Vianen, Utrecht, Alankomaat, 4133 GX
- Rekrytointi
- Zorgspectrum, location de Plataan
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: (0031) 030-6007140
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Hoitokodin potilaat:
- Ikä 65 vuotta ja vanhempi
- Asuminen vanhainkodin pitkäaikaishoidon osastoilla
- Asuminen pitkäaikaishoidon osastolla vähintään 4 viikkoa ennen tutkimuksen alkamista
Poissulkemiskriteerit:
- Väliaikaiset hoitokodin potilaat (esim. geriatrista kuntoutusta tai loppu-/sairaanhoitoa)
- Elinajanodote < 4 viikkoa
- Elinajanodote selvästi > 1,5 - 2 vuotta (ts. potilaat, joilla on Huntingtonin tauti)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä, hoito tavalliseen tapaan
|
|
|
Kokeellinen: Koulutusinterventio
Kokeelliseen haaraan kuuluvat klusterit saavat koulutusintervention: he saavat sisäkoulutuksen yhdistettynä tukityökaluihin, opetusmateriaaliin ja intervision hetkiin.
|
Interventio on lääkearvioinnin koulutus. Tavoitteena on kohdistaa resepti hoitokodin potilaiden hoitotavoitteisiin, jotka asetetaan etukäteen hoidon suunnittelukeskusteluissa. Koulutus koostuu kahdesta osasta:
Terveydenhuollon ammattilaiset saavat koulutuksen yhdessä tukityökalujen (taskukortti) ja koulutusmateriaalin kanssa (koulutuksen ReNeWAL-kriteerit ja PowerPoint-diat pyydettäessä). Myös intervision hetkiä suunnitellaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollinen ali- ja ylimääräys
Aikaikkuna: lähtötilanteessa - 6 kuukautta - 12 kuukautta
|
Mahdollinen ali- ja ylimääräys
|
lähtötilanteessa - 6 kuukautta - 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokenut osallistuminen päätöksentekoon
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 2-4 viikkoa lääkityksen arvioinnin jälkeen
|
Kokenut osallistuminen päätöksentekoon kyselylomakkeella mitattuna
|
Lähtötilanteessa ja 2-4 viikkoa lääkityksen arvioinnin jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QOL (elämänlaatu)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa - 6 kuukautta - 12 kuukautta
|
EuroQol-kyselyllä (EQ-5D) mitattu elämänlaatu
|
lähtötilanteessa - 6 kuukautta - 12 kuukautta
|
|
Sosiaalinen hyvinvointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa - 6 kuukautta - 12 kuukautta
|
Mitattu Revised index for social engagement (RISE) -kyselylomakkeella
|
lähtötilanteessa - 6 kuukautta - 12 kuukautta
|
|
Haitalliset seuraukset
Aikaikkuna: lähtötilanteessa - 6 kuukautta - 12 kuukautta
|
Haitalliset seuraukset, kuten kuolemat, kaatumiset, sairaalahoidot/akuutit lähetteet, mitattuna viimeisen 6 kuukauden aikana.
(Vain "kuolemat" eivät ole mahdollisia lähtötilanteessa.)
|
lähtötilanteessa - 6 kuukautta - 12 kuukautta
|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa - 6 kuukautta - 12 kuukautta
|
mitattu pitkäaikaishoitopalveluiden arviointivälineen (RAI-LTCF) kyselylomakkeen kipukohdilla
|
lähtötilanteessa - 6 kuukautta - 12 kuukautta
|
|
Prosessin arviointi
Aikaikkuna: 1 vuoden ja 3 kuukauden ajan
|
Laadulliset ja määrälliset tiedot
|
1 vuoden ja 3 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Martin Smalbrugge, Prof, Amsterdam UMC, location VUmc, departement Medicine for Older People
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 839160003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .