Verbeterd voorschrijven voor oudere verpleeghuispatiënten (IMPETUS)
Verbetering van het voorschrijven van medicijnen in de context van vroegtijdige zorgplanning voor patiënten die langdurige verpleeghuiszorg ontvangen
Onderzoeksdoel:
Onderzoek naar het effect van het trainen van zorgverleners in medicatiebeoordeling op het medicatiegebruik van verpleeghuisbewoners met een beperkte levensverwachting (< 1,5-2 jaar).
De kern van de training is het afstemmen van medicatiegebruik op (palliatieve) behandeldoelen van verpleeghuisbewoners.
Ontwerp:
Een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie op afdelingen voor langdurige zorg in verpleeghuizen, met de verpleeghuiszorgorganisaties als randomisatie-eenheid. De onderzoekers zijn van plan om 6 organisaties en 450 verpleeghuispatiënten te includeren. Het onderzoek start in september en duurt 1 jaar en 3 maanden. In aanmerking komende patiënten zijn verpleeghuispatiënten van 65 jaar en ouder met een beperkte levensverwachting (< 1,5-2 jaar) op langdurige zorgafdelingen.
Interventie:
De interventie omvat een methode waarbij zorgprofessionals (arts, apotheker en zorgmedewerker) worden getraind om medicatie af te stemmen op de (palliatieve) behandeldoelen van verpleeghuispatiënten met een beperkte levensverwachting. De training bestaat uit 2 componenten: 1) medicatiebeoordeling en 2) vroegtijdige zorgplanning (ACP). In de interventiegroep krijgen zorgprofessionals de training in combinatie met ondersteunende hulpmiddelen en educatief materiaal, in de controlegroep gaat de zorg gewoon door. De verdelingsverhouding voor controle- en interventiegroepen is 1:1. Gelijktijdig met het interventieonderzoek zal een procesevaluatie plaatsvinden. Dataverzameling vindt plaats vóór aanvang van de interventie (T0), na 6 maanden (T1) en na 12 maanden (T2).
Uitkomstmaten:
De primaire uitkomstmaat is de mogelijke onder- en overbehandeling met medicatie. De secundaire uitkomstmaat is ervaren betrokkenheid bij de besluitvorming (gemeten met een korte vragenlijst gebaseerd op de herziene PATD (de houding van patiënten ten aanzien van het afschrijven van medicijnen)). Tertiaire uitkomstmaten zijn: kwaliteit van leven, sterfgevallen, vallen, ziekenhuisopnames/acute eerste hulpverwijzingen en pijn.
Discussie:
De interventie zal naar verwachting resulteren in een afname van het aantal chronische en preventieve medicatievoorschriften, een toename van medicatie voor symptoombehandeling en meer betrokkenheid (en tevredenheid) van de verpleeghuisbewoner bij de besluitvorming, zonder nadelige effecten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aanvullende informatie over de methode:
We hebben 2 verpleeghuisorganisaties opgenomen in september, 2 in oktober en 3 in november.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marlies Dijk, MD
- Telefoonnummer: 0031 020-4445785
- E-mail: m.dijk5@amsterdamumc.nl
Studie Contact Back-up
- Naam: Eefje Sizoo, MD, PhD
- Telefoonnummer: 0031 020-4445785
- E-mail: e.sizoo@amsterdamumc.nl
Studie Locaties
-
-
-
Groningen, Nederland, 9743XV
- Actief, niet wervend
- Dignis, location de Veldspaat
-
-
Gelderland
-
Apeldoorn, Gelderland, Nederland, 7334DV
- Actief, niet wervend
- Zorggroep Apeldoorn, location Randerode, De Hofstede and De Windkanter
-
Harderwijk, Gelderland, Nederland, 3844 JW
- Actief, niet wervend
- Zorggroep Noordwest-Veluwe, locaties Weideheem en de Arcade
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Nederland, 1057 DZ
- Werving
- Cordaan, location Nieuw Vredenburgh
-
Contact:
- Telefoonnummer: (0031) 020-5898650
-
-
Noord-Holland
-
Hilversum, Noord-Holland, Nederland, 1215 SE
- Actief, niet wervend
- Amaris, Location Alporti and Rubina
-
-
Utrecht
-
Ijsselstein, Utrecht, Nederland, 3401 BN
- Werving
- AxionContinu, location Isselwaerde and de Schutse
-
Contact:
- Telefoonnummer: (0031) 030-6881914
-
Vianen, Utrecht, Nederland, 4133 GX
- Werving
- Zorgspectrum, location de Plataan
-
Contact:
- Telefoonnummer: (0031) 030-6007140
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Verpleeghuispatiënten:
- Leeftijd 65 jaar en ouder
- Wonen op afdelingen voor langdurige zorg in verpleeghuizen
- Minstens 4 weken vóór aanvang van het onderzoek op een afdeling langdurige zorg verblijven
Uitsluitingscriteria:
- Tijdelijke verpleeghuispatiënten (bijv. geriatrische revalidatie of zorg rond het levenseinde/hospice)
- Levensverwachting < 4 weken
- Levensverwachting duidelijk > 1,5 - 2 jaar (d.w.z. patiënten met de ziekte van Huntington)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Controlegroep, zorg zoals gewoonlijk
|
|
|
Experimenteel: Educatieve interventie
De clusters die onder de experimentele arm vallen, krijgen de educatieve interventie: zij krijgen een interne opleiding in combinatie met ondersteunende tools, lesmateriaal en intervisiemomenten.
|
De interventie is een training in medicatiebeoordeling. Het doel is om het voorschrijven af te stemmen op de behandeldoelen van verpleeghuispatiënten, die vooraf zijn vastgelegd tijdens de gesprekken over de zorgplanning. De opleiding bestaat uit 2 componenten:
Zorgprofessionals krijgen de training in combinatie met ondersteunende hulpmiddelen (pocketcard) en educatief materiaal (de ReNeWAL-criteria en PowerPoint-slides van de training indien gewenst). Ook worden er intervisiemomenten gepland.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mogelijke onder- en overdosering
Tijdsspanne: bij aanvang - 6 maanden - 12 maanden
|
Mogelijke onder- en overdosering
|
bij aanvang - 6 maanden - 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaren betrokkenheid bij besluitvorming
Tijdsspanne: Bij baseline en 2-4 weken na de medicatiebeoordeling
|
Ervaren betrokkenheid bij besluitvorming gemeten met een vragenlijst
|
Bij baseline en 2-4 weken na de medicatiebeoordeling
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
QOL (kwaliteit van leven)
Tijdsspanne: bij aanvang - 6 maanden - 12 maanden
|
Kwaliteit van leven gemeten met de EuroQol-vragenlijst (EQ-5D)
|
bij aanvang - 6 maanden - 12 maanden
|
|
Sociaal welzijn
Tijdsspanne: bij aanvang - 6 maanden - 12 maanden
|
Gemeten met de herziene vragenlijst voor sociale betrokkenheid (RISE).
|
bij aanvang - 6 maanden - 12 maanden
|
|
Nadelige gevolgen
Tijdsspanne: bij aanvang - 6 maanden - 12 maanden
|
Bijwerkingen, zoals: sterfgevallen, vallen, ziekenhuisopnames/acute verwijzingen, gemeten over de afgelopen 6 maanden.
(Alleen voor 'sterfgevallen' niet mogelijk bij aanvang.)
|
bij aanvang - 6 maanden - 12 maanden
|
|
Beoordeling van pijn
Tijdsspanne: bij aanvang - 6 maanden - 12 maanden
|
gemeten met de pijnitems van de vragenlijst Resident Assessment Instrument for Long-term Care Facilities (RAI-LTCF).
|
bij aanvang - 6 maanden - 12 maanden
|
|
Procesevaluatie
Tijdsspanne: Gedurende 1 jaar en 3 maanden
|
Kwalitatieve en kwantitatieve gegevens
|
Gedurende 1 jaar en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Martin Smalbrugge, Prof, Amsterdam UMC, location VUmc, departement Medicine for Older People
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 839160003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .