Forbedret forskrivning for eldre sykehjemspasienter (IMPETUS)
Forbedring av forskrivning av medisiner i forbindelse med forhåndsplanlegging av pleie for pasienter som mottar langtidssykepleie
Forskningsmål:
Å undersøke effekten av opplæring av helsepersonell i legemiddelvurderinger på legemiddelbruken til sykehjemsbeboere med begrenset levealder (< 1,5-2 år).
Kjernen i opplæringen er å skreddersy medisinbruk til (lindrende) behandlingsmål for sykehjemsbeboere.
Design:
En klynge randomisert kontrollert studie på langtidsavdelinger i sykehjem, med sykehjemsorganisasjonene som randomiseringsenhet. Etterforskerne har til hensikt å inkludere 6 organisasjoner og 450 sykehjemspasienter. Forskningen starter i september og varer i 1 år og 3 måneder. Kvalifiserte pasienter er sykehjemspasienter på 65 år og eldre med begrenset forventet levetid (< 1,5-2 år) på langtidsavdelinger.
Innblanding:
Intervensjonen omfatter en metode der helsepersonell (lege, farmasøyt og omsorgsarbeider) utdannes til å skreddersy medisiner til (lindrende) behandlingsmål for sykehjemspasienter med begrenset levealder. Opplæringen består av 2 komponenter: 1) medikamentvurdering, og 2) planlegging av forhåndsbehandling (ACP). I intervensjonsgruppen får helsepersonell opplæringen i kombinasjon med støtteverktøy og undervisningsmateriell, i kontrollgruppen fortsetter omsorgen som normalt. Tildelingsforholdet for kontroll- og intervensjonsgrupper er 1:1. En prosessevaluering vil foregå samtidig med intervensjonsstudien. Datainnsamling skjer før oppstart av intervensjonen (T0), etter 6 måneder (T1) og etter 12 måneder (T2).
Resultatmål:
Det primære utfallsmålet er potensiell under- og overbehandling med medisiner. Det sekundære utfallsmålet er opplevd involvering i beslutningstaking (målt med et kort spørreskjema basert på revidert PATD (pasientenes holdning til å beskrive)). Tertiære utfallsmål er: livskvalitet, dødsfall, fall, sykehusinnleggelser/akutt førstehjelpshenvisninger og smerter.
Diskusjon:
Intervensjonen forventes å gi en nedgang i forskrivninger av kroniske og forebyggende medisiner, en økning i medisiner for symptombehandling og mer involvering (og tilfredshet) av sykehjemsbeboeren i beslutningstaking, uten uheldige effekter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ytterligere informasjon om metoden:
Vi inkluderte 2 sykehjemsorganisasjoner i september, 2 i oktober og 3 i november.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marlies Dijk, MD
- Telefonnummer: 0031 020-4445785
- E-post: m.dijk5@amsterdamumc.nl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Eefje Sizoo, MD, PhD
- Telefonnummer: 0031 020-4445785
- E-post: e.sizoo@amsterdamumc.nl
Studiesteder
-
-
-
Groningen, Nederland, 9743XV
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Dignis, location de Veldspaat
-
-
Gelderland
-
Apeldoorn, Gelderland, Nederland, 7334DV
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Zorggroep Apeldoorn, location Randerode, De Hofstede and De Windkanter
-
Harderwijk, Gelderland, Nederland, 3844 JW
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Zorggroep Noordwest-Veluwe, locaties Weideheem en de Arcade
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Nederland, 1057 DZ
- Rekruttering
- Cordaan, location Nieuw Vredenburgh
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: (0031) 020-5898650
-
-
Noord-Holland
-
Hilversum, Noord-Holland, Nederland, 1215 SE
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Amaris, Location Alporti and Rubina
-
-
Utrecht
-
Ijsselstein, Utrecht, Nederland, 3401 BN
- Rekruttering
- AxionContinu, location Isselwaerde and de Schutse
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: (0031) 030-6881914
-
Vianen, Utrecht, Nederland, 4133 GX
- Rekruttering
- Zorgspectrum, location de Plataan
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: (0031) 030-6007140
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Sykehjemspasienter:
- Alder 65 år og oppover
- Bor på langtidsavdelinger på sykehjem
- Bo på langtidsavdeling i minst 4 uker før studiestart
Ekskluderingskriterier:
- Midlertidige sykehjemspasienter (dvs. geriatrisk rehabilitering eller behandling ved livets slutt/hospice)
- Forventet levealder < 4 uker
- Forventet levealder klart > 1,5 - 2 år (dvs. pasienter med Huntingtons sykdom)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppe, omsorg som vanlig
|
|
|
Eksperimentell: Pedagogisk intervensjon
Klyngene som faller inn i den eksperimentelle armen mottar den pedagogiske intervensjonen: de får en intern opplæring i kombinasjon med støtteverktøy, undervisningsmateriell og intervisjonsmomenter.
|
Intervensjonen er en opplæring i medikamentvurdering. Målet er å samordne forskrivning med behandlingsmålene til sykehjemspasienter som er fastsatt i forhåndssamtaler for planlegging av omsorg. Opplæringen består av 2 deler:
Helsepersonell mottar opplæringen i kombinasjon med støtteverktøy (lommekort) og undervisningsmateriell (ReNeWAL-kriteriene og PowerPoint-lysbilder av opplæringen hvis det er forespurt). Det er også planlagt intervisjonsøyeblikk.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Potensiell under- og overforskrivning
Tidsramme: ved baseline - 6 måneder - 12 måneder
|
Potensiell under- og overforskrivning
|
ved baseline - 6 måneder - 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erfaren involvering i beslutningstaking
Tidsramme: Ved baseline og 2-4 uker etter medisingjennomgang
|
Erfaren involvering i beslutningstaking målt med spørreskjema
|
Ved baseline og 2-4 uker etter medisingjennomgang
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
QOL (livskvalitet)
Tidsramme: ved baseline - 6 måneder - 12 måneder
|
Livskvalitet målt med EuroQol spørreskjema (EQ-5D)
|
ved baseline - 6 måneder - 12 måneder
|
|
Sosial velvære
Tidsramme: ved baseline - 6 måneder - 12 måneder
|
Målt med Revidert indeks for sosialt engasjement (RISE) spørreskjema
|
ved baseline - 6 måneder - 12 måneder
|
|
Uheldige utfall
Tidsramme: ved baseline - 6 måneder - 12 måneder
|
Uønskede utfall, som: dødsfall, fall, sykehusinnleggelser/akutte henvisninger, målt over de siste 6 månedene.
(Bare for 'dødsfall' ikke mulig ved baseline.)
|
ved baseline - 6 måneder - 12 måneder
|
|
Smertevurdering
Tidsramme: ved baseline - 6 måneder - 12 måneder
|
målt med smerteelementene i spørreskjemaet Resident Assessment Instrument for Long-term Care Facilities (RAI-LTCF)
|
ved baseline - 6 måneder - 12 måneder
|
|
Prosessevaluering
Tidsramme: Gjennom 1 år og 3 måneder
|
Kvalitative og kvantitative data
|
Gjennom 1 år og 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Martin Smalbrugge, Prof, Amsterdam UMC, location VUmc, departement Medicine for Older People
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 839160003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .