노인 요양원 환자를 위한 처방 개선 (IMPETUS)
장기 요양원 간호를 받는 환자를 위한 사전 진료 계획의 맥락에서 약물 처방 개선
연구 목적:
기대 수명이 제한된(< 1.5-2년) 요양원 거주자의 약물 사용에 대한 약물 평가에서 의료 전문가 교육의 효과를 조사합니다.
훈련의 핵심은 요양원 거주자의 (완화) 치료 목표에 맞게 약물 사용을 조정하는 것입니다.
설계:
요양원의 장기 요양 병동에 대한 클러스터 무작위 대조 시험으로 요양원 치료 조직을 무작위 배정 단위로 사용했습니다. 조사관은 6개 기관과 450명의 요양원 환자를 포함할 계획입니다. 연구는 9월부터 시작해 1년 3개월간 진행된다. 적격 환자는 장기 요양 병동의 기대 수명(1.5~2년 미만)이 제한된 65세 이상의 요양원 환자입니다.
간섭:
개입에는 기대 수명이 제한된 요양원 환자의 (고식적) 치료 목표에 맞게 약물을 맞춤화하도록 의료 전문가(의사, 약사 및 간병인)를 교육하는 방법이 포함됩니다. 교육은 1) 약물 평가, 2) 사전 치료 계획(ACP)의 2가지 구성 요소로 구성됩니다. 중재 그룹에서는 의료 전문가가 지원 도구 및 교육 자료와 함께 교육을 받고, 통제 그룹에서는 정상적으로 치료가 계속됩니다. 통제 그룹과 개입 그룹의 할당 비율은 1:1입니다. 과정 평가는 중재 연구와 동시에 진행됩니다. 데이터 수집은 개입 시작 전(T0), 6개월 후(T1), 12개월 후(T2)에 이루어집니다.
결과 측정:
일차 결과 측정은 잠재적인 약물 치료 부족 및 과잉 치료입니다. 2차 결과 측정은 의사 결정에 대한 경험적 참여입니다(개정된 PATD(처방 중단에 대한 환자의 태도)를 기반으로 한 짧은 설문지로 측정). 3차 결과 측정은 삶의 질, 사망, 낙상, 병원 입원/급성 응급처치 의뢰 및 통증입니다.
논의:
이 개입을 통해 만성 및 예방 약물 처방이 감소하고, 증상 치료를 위한 약물이 증가하며, 요양원 거주자가 의사결정에 더 많은 참여(및 만족도)를 부작용 없이 가져올 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
방법에 대한 추가 정보:
9월에 2개 요양원 조직, 10월에 2개, 11월에 3개를 포함했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marlies Dijk, MD
- 전화번호: 0031 020-4445785
- 이메일: m.dijk5@amsterdamumc.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Eefje Sizoo, MD, PhD
- 전화번호: 0031 020-4445785
- 이메일: e.sizoo@amsterdamumc.nl
연구 장소
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Groningen, 네덜란드, 9743XV
- 모집하지 않고 적극적으로
- Dignis, location de Veldspaat
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Gelderland
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Apeldoorn, Gelderland, 네덜란드, 7334DV
- 모집하지 않고 적극적으로
- Zorggroep Apeldoorn, location Randerode, De Hofstede and De Windkanter
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Harderwijk, Gelderland, 네덜란드, 3844 JW
- 모집하지 않고 적극적으로
- Zorggroep Noordwest-Veluwe, locaties Weideheem en de Arcade
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Noord Holland
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Amsterdam, Noord Holland, 네덜란드, 1057 DZ
- 모병
- Cordaan, location Nieuw Vredenburgh
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연락하다:
- 전화번호: (0031) 020-5898650
-
-
Noord-Holland
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Hilversum, Noord-Holland, 네덜란드, 1215 SE
- 모집하지 않고 적극적으로
- Amaris, Location Alporti and Rubina
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Utrecht
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Ijsselstein, Utrecht, 네덜란드, 3401 BN
- 모병
- AxionContinu, location Isselwaerde and de Schutse
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연락하다:
- 전화번호: (0031) 030-6881914
-
Vianen, Utrecht, 네덜란드, 4133 GX
- 모병
- Zorgspectrum, location de Plataan
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연락하다:
- 전화번호: (0031) 030-6007140
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
요양원 환자:
- 65세 이상
- 요양원의 장기 요양 병동에서 생활
- 연구 시작 전 최소 4주 동안 장기 요양 병동에서 생활함
제외 기준:
- 임시 요양원 환자(예: 노인 재활 또는 임종/호스피스 치료)
- 기대 수명 < 4주
- 기대 수명은 확실히 > 1.5 - 2년(예: 헌팅턴병 환자)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
대조군, 평소대로 관리
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실험적: 교육적 개입
실험 부문에 속하는 클러스터는 교육적 개입을 받습니다. 즉, 지원 도구, 교육 자료 및 중간 순간과 함께 사내 교육을 받습니다.
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중재는 약물 평가에 대한 훈련입니다. 목표는 사전 치료 계획 대화에서 설정된 요양원 환자의 치료 목표에 처방을 맞추는 것입니다. 교육은 2가지 구성요소로 구성됩니다.
의료 전문가는 지원 도구(포켓 카드) 및 교육 자료(요청 시 ReNeWAL 기준 및 교육 PowerPoint 슬라이드)와 함께 교육을 받습니다. 또한 인터뷰 시간도 계획되어 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과소 처방 및 과다 처방 가능성
기간: 기준시점 - 6개월 - 12개월
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과소 처방 및 과다 처방 가능성
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기준시점 - 6개월 - 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사결정에 참여 경험이 있음
기간: 기준 시점 및 약물 검토 후 2~4주
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설문지를 통해 측정된 의사결정 참여 경험
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기준 시점 및 약물 검토 후 2~4주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QOL(삶의 질)
기간: 기준시점 - 6개월 - 12개월
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EuroQol 설문지(EQ-5D)로 측정된 삶의 질
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기준시점 - 6개월 - 12개월
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사회적 웰빙
기간: 기준시점 - 6개월 - 12개월
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개정된 사회 참여 지수(RISE) 설문지로 측정됨
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기준시점 - 6개월 - 12개월
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불리한 결과
기간: 기준시점 - 6개월 - 12개월
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지난 6개월 동안 측정된 사망, 낙상, 병원 입원/급성 의뢰와 같은 부작용.
('죽음'에 대해서만 기준선에서는 불가능합니다.)
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기준시점 - 6개월 - 12개월
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통증 평가
기간: 기준시점 - 6개월 - 12개월
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RAI-LTCF(Resident Assessment Instrument for Long-term Care Facility) 설문지의 통증 항목으로 측정
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기준시점 - 6개월 - 12개월
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프로세스 평가
기간: 1년 3개월 동안
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정성적 및 정량적 데이터
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1년 3개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Martin Smalbrugge, Prof, Amsterdam UMC, location VUmc, departement Medicine for Older People
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 839160003
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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