改善老年疗养院患者的处方 (IMPETUS)
在接受长期护理家庭护理的患者的预先护理计划的背景下改善药物处方
研究目的：
旨在调查对医疗保健专业人员进行药物评估培训对预期寿命有限（< 1.5-2 岁）的疗养院居民用药的影响。
培训的核心是根据疗养院居民的（姑息性）治疗目标调整药物使用。
设计：
一项针对疗养院长期护理病房的整群随机对照试验，以疗养院护理组织作为随机化单位。 研究人员打算纳入 6 个组织和 450 名疗养院患者。 研究从9月开始，历时1年零3个月。 符合资格的患者是长期护理病房的 65 岁及以上、预期寿命有限（< 1.5-2 年）的疗养院患者。
干涉：
该干预措施包括对医疗保健专业人员（医生、药剂师和护理人员）进行培训，以根据预期寿命有限的疗养院患者的（姑息性）治疗目标调整药物治疗。 培训由 2 个部分组成：1) 药物评估，2) 预先护理计划 (ACP)。 在干预组中，医疗保健专业人员接受结合支持工具和教育材料的培训，在对照组中，护理继续正常进行。 对照组和干预组的分配比例为1:1。 过程评估将与干预研究同时进行。 数据收集发生在干预开始前 (T0)、6 个月后 (T1) 和 12 个月后 (T2)。
结果措施：
主要结果指标是潜在的药物治疗不足和过度治疗。 次要结果测量是参与决策的经验（根据修订后的 PATD（患者对取消处方的态度）的简短调查问卷进行测量）。 第三个结果指标是：生活质量、死亡、跌倒、入院/急性急救转诊和疼痛。
讨论：
该干预措施预计将减少慢性和预防性药物处方，增加用于症状治疗的药物，并提高疗养院居民对决策的参与度（和满意度），且不会产生不良影响。
研究概览
详细说明
有关该方法的附加信息：
我们在 9 月份纳入了 2 个疗养院组织，在 10 月份纳入了 2 个疗养院组织，在 11 月份纳入了 3 个疗养院组织。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Marlies Dijk, MD
- 电话号码：0031 020-4445785
- 邮箱：m.dijk5@amsterdamumc.nl
研究联系人备份
- 姓名：Eefje Sizoo, MD, PhD
- 电话号码：0031 020-4445785
- 邮箱：e.sizoo@amsterdamumc.nl
学习地点
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Groningen、荷兰、9743XV
- 主动，不招人
- Dignis, location de Veldspaat
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Gelderland
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Apeldoorn、Gelderland、荷兰、7334DV
- 主动，不招人
- Zorggroep Apeldoorn, location Randerode, De Hofstede and De Windkanter
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Harderwijk、Gelderland、荷兰、3844 JW
- 主动，不招人
- Zorggroep Noordwest-Veluwe, locaties Weideheem en de Arcade
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Noord Holland
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Amsterdam、Noord Holland、荷兰、1057 DZ
- 招聘中
- Cordaan, location Nieuw Vredenburgh
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接触：
- 电话号码：(0031) 020-5898650
-
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Noord-Holland
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Hilversum、Noord-Holland、荷兰、1215 SE
- 主动，不招人
- Amaris, Location Alporti and Rubina
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Utrecht
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Ijsselstein、Utrecht、荷兰、3401 BN
- 招聘中
- AxionContinu, location Isselwaerde and de Schutse
-
接触：
- 电话号码：(0031) 030-6881914
-
Vianen、Utrecht、荷兰、4133 GX
- 招聘中
- Zorgspectrum, location de Plataan
-
接触：
- 电话号码：(0031) 030-6007140
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
疗养院病人：
- 年龄65岁及以上
- 住在疗养院的长期护理病房
- 研究开始前在长期护理病房居住至少 4 周
排除标准：
- 临时疗养院患者（即 老年康复或临终关怀/临终关怀）
- 预期寿命 < 4 周
- 预期寿命明显 > 1.5 - 2 年（即 亨廷顿病患者）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
对照组照常护理
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实验性的：教育干预
属于实验组的集群接受教育干预：他们接受内部培训以及支持工具、教育材料和干预时刻。
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干预措施是药物评估培训。 目标是使处方与疗养院患者的治疗目标保持一致，这些目标是在预先护理计划对话中设定的。 培训由 2 个部分组成：
医疗保健专业人员接受结合支持工具（口袋卡）和教育材料（ReNeWAL 标准和培训 PowerPoint 幻灯片，如果需要）的培训。 此外，还计划了干预时刻。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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潜在的处方不足和过度
大体时间：基线 - 6 个月 - 12 个月
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潜在的处方不足和过度
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基线 - 6 个月 - 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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具有参与决策的经验
大体时间：基线时和药物审查后 2-4 周
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通过问卷调查衡量参与决策的经验
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基线时和药物审查后 2-4 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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QOL（生活质量）
大体时间：基线 - 6 个月 - 12 个月
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使用 EuroQol 问卷 (EQ-5D) 衡量生活质量
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基线 - 6 个月 - 12 个月
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社会福祉
大体时间：基线 - 6 个月 - 12 个月
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使用修订后的社会参与指数 (RISE) 问卷进行衡量
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基线 - 6 个月 - 12 个月
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不良后果
大体时间：基线 - 6 个月 - 12 个月
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过去 6 个月内测量的不良后果，例如：死亡、跌倒、入院/急性转诊。
（仅适用于基线时不可能发生的“死亡”。）
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基线 - 6 个月 - 12 个月
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疼痛评估
大体时间：基线 - 6 个月 - 12 个月
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使用长期护理机构居民评估工具（RAI-LTCF）问卷的疼痛项目进行测量
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基线 - 6 个月 - 12 个月
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过程评估
大体时间：经过1年零3个月
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定性和定量数据
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经过1年零3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Martin Smalbrugge, Prof、Amsterdam UMC, location VUmc, departement Medicine for Older People
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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