Verbesserte Verschreibung für ältere Pflegeheimpatienten (IMPETUS)
Verbesserung der Medikamentenverschreibung im Rahmen der vorausschauenden Pflegeplanung für Patienten, die eine langfristige häusliche Pflege erhalten
Forschungsziel:
Es sollte untersucht werden, welche Auswirkungen die Schulung von medizinischem Fachpersonal in Medikamentenbeurteilungen auf den Medikamentengebrauch von Pflegeheimbewohnern mit einer begrenzten Lebenserwartung (< 1,5–2 Jahre) hat.
Der Kern der Ausbildung besteht darin, den Medikamenteneinsatz auf die (palliativen) Behandlungsziele der Pflegeheimbewohner abzustimmen.
Design:
Eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie auf Langzeitpflegestationen in Pflegeheimen, mit den Pflegeheim-Pflegeorganisationen als Randomisierungseinheit. Die Ermittler beabsichtigen, 6 Organisationen und 450 Pflegeheimpatienten einzubeziehen. Die Forschung beginnt im September und dauert 1 Jahr und 3 Monate. Geeignete Patienten sind Pflegeheimpatienten ab 65 Jahren mit einer begrenzten Lebenserwartung (< 1,5–2 Jahre) auf Langzeitpflegestationen.
Intervention:
Die Intervention umfasst eine Methode, bei der medizinisches Fachpersonal (Arzt, Apotheker und Pflegepersonal) darin geschult wird, Medikamente auf die (palliativen) Behandlungsziele von Pflegeheimpatienten mit begrenzter Lebenserwartung abzustimmen. Die Schulung besteht aus zwei Komponenten: 1) Medikamentenbeurteilung und 2) vorausschauende Pflegeplanung (ACP). In der Interventionsgruppe erhalten medizinische Fachkräfte die Schulung in Kombination mit unterstützenden Werkzeugen und Lehrmaterialien, in der Kontrollgruppe wird die Pflege wie gewohnt fortgesetzt. Das Verteilungsverhältnis zwischen Kontroll- und Interventionsgruppe beträgt 1:1. Parallel zur Interventionsstudie findet eine Prozessevaluation statt. Die Datenerhebung erfolgt vor Beginn der Intervention (T0), nach 6 Monaten (T1) und nach 12 Monaten (T2).
Ergebnismaße:
Das primäre Ergebnismaß ist eine mögliche Unter- und Überbehandlung mit Medikamenten. Das sekundäre Ergebnismaß ist die erfahrene Beteiligung an der Entscheidungsfindung (gemessen mit einem kurzen Fragebogen auf der Grundlage des überarbeiteten PATD (Einstellung der Patienten gegenüber dem Verschreiben)). Tertiäre Ergebnismaße sind: Lebensqualität, Todesfälle, Stürze, Krankenhauseinweisungen/Überweisungen zur akuten Ersten Hilfe und Schmerzen.
Diskussion:
Es wird erwartet, dass die Intervention zu einer Verringerung chronischer und präventiver Medikamentenverschreibungen, einer Zunahme von Medikamenten zur Symptombehandlung und einer stärkeren Einbindung (und Zufriedenheit) des Pflegeheimbewohners in die Entscheidungsfindung führt, ohne dass es zu Nebenwirkungen kommt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zusätzliche Informationen zur Methode:
Wir haben im September zwei Pflegeheimorganisationen, zwei im Oktober und drei im November einbezogen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marlies Dijk, MD
- Telefonnummer: 0031 020-4445785
- E-Mail: m.dijk5@amsterdamumc.nl
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Eefje Sizoo, MD, PhD
- Telefonnummer: 0031 020-4445785
- E-Mail: e.sizoo@amsterdamumc.nl
Studienorte
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Groningen, Niederlande, 9743XV
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Dignis, location de Veldspaat
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Gelderland
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Apeldoorn, Gelderland, Niederlande, 7334DV
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Zorggroep Apeldoorn, location Randerode, De Hofstede and De Windkanter
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Harderwijk, Gelderland, Niederlande, 3844 JW
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Zorggroep Noordwest-Veluwe, locaties Weideheem en de Arcade
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Noord Holland
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Amsterdam, Noord Holland, Niederlande, 1057 DZ
- Rekrutierung
- Cordaan, location Nieuw Vredenburgh
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Kontakt:
- Telefonnummer: (0031) 020-5898650
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Noord-Holland
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Hilversum, Noord-Holland, Niederlande, 1215 SE
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Amaris, Location Alporti and Rubina
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Utrecht
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Ijsselstein, Utrecht, Niederlande, 3401 BN
- Rekrutierung
- AxionContinu, location Isselwaerde and de Schutse
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Kontakt:
- Telefonnummer: (0031) 030-6881914
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Vianen, Utrecht, Niederlande, 4133 GX
- Rekrutierung
- Zorgspectrum, location de Plataan
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Kontakt:
- Telefonnummer: (0031) 030-6007140
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Pflegeheimpatienten:
- Alter 65 Jahre und älter
- Leben auf Langzeitpflegestationen in Pflegeheimen
- Leben Sie mindestens 4 Wochen vor Beginn der Studie auf einer Langzeitpflegestation
Ausschlusskriterien:
- Patienten aus vorübergehenden Pflegeheimen (d. h. geriatrische Rehabilitation oder Sterbebegleitung/Hospizpflege)
- Lebenserwartung < 4 Wochen
- Lebenserwartung deutlich > 1,5 – 2 Jahre (d.h. Patienten mit Huntington-Krankheit)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollgruppe, Pflege wie gewohnt
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Experimental: Pädagogische Intervention
Die Cluster, die in den experimentellen Arm fallen, erhalten die pädagogische Intervention: Sie erhalten eine interne Schulung in Kombination mit unterstützenden Werkzeugen, Lehrmaterialien und Interviewmomenten.
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Bei der Intervention handelt es sich um eine Schulung zur Medikamentenbeurteilung. Ziel ist es, die Verschreibung an den Behandlungszielen der Pflegeheimpatienten auszurichten, die im Vorfeld in Gesprächen zur Pflegeplanung festgelegt werden. Die Ausbildung besteht aus 2 Komponenten:
Angehörige der Gesundheitsberufe erhalten die Schulung in Kombination mit unterstützenden Tools (Taschenkarte) und Lehrmaterial (die ReNeWAL-Kriterien und PowerPoint-Folien der Schulung, falls gewünscht). Außerdem sind Intervisionsmomente geplant.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mögliche Unter- und Überverschreibungen
Zeitfenster: zu Studienbeginn – 6 Monate – 12 Monate
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Mögliche Unter- und Überverschreibungen
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zu Studienbeginn – 6 Monate – 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfahrene Einbindung in Entscheidungsprozesse
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 2–4 Wochen nach der Medikamentenüberprüfung
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Erfahrene Beteiligung an der Entscheidungsfindung, gemessen anhand eines Fragebogens
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Zu Studienbeginn und 2–4 Wochen nach der Medikamentenüberprüfung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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QOL (Lebensqualität)
Zeitfenster: zu Studienbeginn – 6 Monate – 12 Monate
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Lebensqualität gemessen mit dem EuroQol-Fragebogen (EQ-5D)
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zu Studienbeginn – 6 Monate – 12 Monate
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Soziales Wohlbefinden
Zeitfenster: zu Studienbeginn – 6 Monate – 12 Monate
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Gemessen mit dem Revised Index for Social Engagement (RISE)-Fragebogen
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zu Studienbeginn – 6 Monate – 12 Monate
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Unerwünschte Ergebnisse
Zeitfenster: zu Studienbeginn – 6 Monate – 12 Monate
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Unerwünschte Ergebnisse wie Todesfälle, Stürze, Krankenhauseinweisungen/akute Überweisungen, gemessen in den letzten 6 Monaten.
(Nur für „Todesfälle“, die zu Studienbeginn nicht möglich sind.)
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zu Studienbeginn – 6 Monate – 12 Monate
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Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: zu Studienbeginn – 6 Monate – 12 Monate
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gemessen mit den Schmerzelementen des Fragebogens Resident Assessment Instrument for Long-term Care Facilities (RAI-LTCF).
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zu Studienbeginn – 6 Monate – 12 Monate
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Prozessbewertung
Zeitfenster: Bis 1 Jahr und 3 Monate
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Qualitative und quantitative Daten
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Bis 1 Jahr und 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Martin Smalbrugge, Prof, Amsterdam UMC, location VUmc, departement Medicine for Older People
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 839160003
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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