Miglioramento della prescrizione per i pazienti anziani nelle case di cura (IMPETUS)
Migliorare la prescrizione dei farmaci nel contesto della pianificazione anticipata delle cure per i pazienti che ricevono assistenza domiciliare a lungo termine
Scopo della ricerca:
Studiare l’effetto della formazione degli operatori sanitari nella valutazione dei farmaci sull’uso dei farmaci da parte dei residenti in case di cura con un’aspettativa di vita limitata (< 1,5-2 anni).
Il nucleo della formazione è adattare l'uso dei farmaci agli obiettivi del trattamento (palliativo) dei residenti nelle case di cura.
Progetto:
Uno studio randomizzato e controllato a cluster sui reparti di assistenza a lungo termine nelle case di cura, con le organizzazioni di assistenza nelle case di cura come unità di randomizzazione. L'intenzione dei ricercatori è quella di includere 6 organizzazioni e 450 pazienti in case di cura. La ricerca inizia a settembre e dura 1 anno e 3 mesi. I pazienti idonei sono i pazienti delle case di cura di età pari o superiore a 65 anni con un'aspettativa di vita limitata (< 1,5-2 anni) dei reparti di lungodegenza.
Intervento:
L'intervento comprende un metodo in cui gli operatori sanitari (medico, farmacista e operatore sanitario) vengono formati per adattare i farmaci agli obiettivi terapeutici (palliativi) dei pazienti delle case di cura con un'aspettativa di vita limitata. La formazione è composta da 2 componenti: 1) valutazione dei farmaci e 2) pianificazione anticipata delle cure (ACP). Nel gruppo di intervento, gli operatori sanitari ricevono la formazione in combinazione con strumenti di supporto e materiali didattici, nel gruppo di controllo la cura continua normalmente. Il rapporto di allocazione per i gruppi di controllo e di intervento è 1:1. Una valutazione del processo avrà luogo contemporaneamente allo studio di intervento. La raccolta dei dati avviene prima dell'inizio dell'intervento (T0), dopo 6 mesi (T1) e dopo 12 mesi (T2).
Misure di risultato:
La misura dell’esito primario è il potenziale sotto e eccessivo trattamento con i farmaci. La misura dell'outcome secondario è il coinvolgimento sperimentato nel processo decisionale (misurato con un breve questionario basato sul PATD rivisto (atteggiamento dei pazienti nei confronti della deprescrizione)). Le misure di esito terziario sono: qualità della vita, decessi, cadute, ricoveri ospedalieri/riferimenti di pronto soccorso acuto e dolore.
Discussione:
Si prevede che l’intervento determinerà una diminuzione delle prescrizioni di farmaci cronici e preventivi, un aumento dei farmaci per il trattamento dei sintomi e un maggiore coinvolgimento (e soddisfazione) del residente della casa di cura nel processo decisionale, senza effetti avversi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ulteriori informazioni sul metodo:
Abbiamo incluso 2 organizzazioni di case di cura a settembre, 2 ad ottobre e 3 a novembre.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marlies Dijk, MD
- Numero di telefono: 0031 020-4445785
- Email: m.dijk5@amsterdamumc.nl
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Eefje Sizoo, MD, PhD
- Numero di telefono: 0031 020-4445785
- Email: e.sizoo@amsterdamumc.nl
Luoghi di studio
-
-
-
Groningen, Olanda, 9743XV
- Attivo, non reclutante
- Dignis, location de Veldspaat
-
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Gelderland
-
Apeldoorn, Gelderland, Olanda, 7334DV
- Attivo, non reclutante
- Zorggroep Apeldoorn, location Randerode, De Hofstede and De Windkanter
-
Harderwijk, Gelderland, Olanda, 3844 JW
- Attivo, non reclutante
- Zorggroep Noordwest-Veluwe, locaties Weideheem en de Arcade
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Olanda, 1057 DZ
- Reclutamento
- Cordaan, location Nieuw Vredenburgh
-
Contatto:
- Numero di telefono: (0031) 020-5898650
-
-
Noord-Holland
-
Hilversum, Noord-Holland, Olanda, 1215 SE
- Attivo, non reclutante
- Amaris, Location Alporti and Rubina
-
-
Utrecht
-
Ijsselstein, Utrecht, Olanda, 3401 BN
- Reclutamento
- AxionContinu, location Isselwaerde and de Schutse
-
Contatto:
- Numero di telefono: (0031) 030-6881914
-
Vianen, Utrecht, Olanda, 4133 GX
- Reclutamento
- Zorgspectrum, location de Plataan
-
Contatto:
- Numero di telefono: (0031) 030-6007140
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti in casa di cura:
- Età 65 anni e oltre
- Vivere nei reparti di lungodegenza delle case di cura
- Vivere in un reparto di lungodegenza per almeno 4 settimane prima dell'inizio dello studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti temporanei in case di cura (ad es. riabilitazione geriatrica o cure di fine vita/hospice)
- Aspettativa di vita < 4 settimane
- Aspettativa di vita chiaramente > 1,5 - 2 anni (cioè pazienti con malattia di Huntington)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllare
Gruppo di controllo, attenzione come al solito
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Sperimentale: Intervento educativo
I cluster che ricadono nel braccio sperimentale ricevono l'intervento educativo: ricevono una formazione interna in combinazione con strumenti di supporto, materiali didattici e momenti di intervisione.
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L'intervento è una formazione sulla valutazione dei farmaci. L'obiettivo è allineare la prescrizione con gli obiettivi terapeutici dei pazienti delle case di cura che vengono stabiliti in anticipo nelle conversazioni sulla pianificazione dell'assistenza. La formazione è composta da 2 componenti:
Gli operatori sanitari ricevono la formazione in combinazione con strumenti di supporto (tascabile) e materiale didattico (i criteri ReNeWAL e le diapositive PowerPoint della formazione, se richieste). Sono inoltre previsti momenti di intervisto.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Potenziale sotto e sovra prescrizione
Lasso di tempo: al basale - 6 mesi - 12 mesi
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Potenziale sotto e sovra prescrizione
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al basale - 6 mesi - 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Coinvolgimento esperto nel processo decisionale
Lasso di tempo: Al basale e 2-4 settimane dopo la revisione del farmaco
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Coinvolgimento esperto nel processo decisionale misurato con un questionario
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Al basale e 2-4 settimane dopo la revisione del farmaco
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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QOL (Qualità della vita)
Lasso di tempo: al basale - 6 mesi - 12 mesi
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Qualità della vita misurata con il questionario EuroQol (EQ-5D)
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al basale - 6 mesi - 12 mesi
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Benessere sociale
Lasso di tempo: al basale - 6 mesi - 12 mesi
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Misurato con il questionario Revised Index for social engagement (RISE).
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al basale - 6 mesi - 12 mesi
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Esiti avversi
Lasso di tempo: al basale - 6 mesi - 12 mesi
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Esiti avversi, quali: decessi, cadute, ricoveri ospedalieri/trasferimenti acuti, misurati nei 6 mesi precedenti.
(Solo per i "decessi" non possibili al basale.)
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al basale - 6 mesi - 12 mesi
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Valutazione del dolore
Lasso di tempo: al basale - 6 mesi - 12 mesi
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misurato con gli item del dolore del questionario RAI-LTCF (Strumento di valutazione dei residenti per strutture di assistenza a lungo termine).
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al basale - 6 mesi - 12 mesi
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Valutazione del processo
Lasso di tempo: Per 1 anno e 3 mesi
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Dati qualitativi e quantitativi
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Per 1 anno e 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Martin Smalbrugge, Prof, Amsterdam UMC, location VUmc, departement Medicine for Older People
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 839160003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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