Улучшение назначения лекарств пожилым пациентам в домах престарелых (IMPETUS)
Улучшение назначения лекарств в контексте предварительного планирования ухода за пациентами, получающими долгосрочный уход на дому
Цель исследования:
Изучить влияние обучения медицинских работников оценке лекарств на использование лекарств жителями домов престарелых с ограниченной продолжительностью жизни (<1,5-2 года).
Суть обучения заключается в том, чтобы адаптировать использование лекарств к целям (паллиативного) лечения жителей домов престарелых.
Дизайн:
Кластерное рандомизированное контролируемое исследование в палатах длительного ухода в домах престарелых с организациями по уходу в домах престарелых в качестве единицы рандомизации. Исследователи намерены включить 6 организаций и 450 пациентов домов престарелых. Исследование начинается в сентябре и длится 1 год и 3 месяца. Подходящими пациентами являются пациенты домов престарелых в возрасте 65 лет и старше с ограниченной продолжительностью жизни (<1,5-2 года) в палатах длительного ухода.
Вмешательство:
Вмешательство включает в себя метод, при котором медицинские работники (практикующий врач, фармацевт и работник по уходу) обучаются адаптировать лекарство к целям (паллиативного) лечения пациентов домов престарелых с ограниченной продолжительностью жизни. Обучение состоит из двух компонентов: 1) оценка приема лекарств и 2) предварительное планирование ухода (ACP). В группе вмешательства медицинские работники проходят обучение в сочетании со вспомогательными инструментами и учебными материалами, в контрольной группе уход продолжается в обычном режиме. Соотношение распределения для контрольной и интервенционной групп составляет 1:1. Оценка процесса будет проводиться одновременно с исследованием вмешательства. Сбор данных происходит до начала вмешательства (Т0), через 6 месяцев (Т1) и через 12 месяцев (Т2).
Результаты измерения:
Первичным показателем результата является потенциальное недостаточное или чрезмерное лечение лекарствами. Вторичным показателем результата является участие в принятии решений (измеряется с помощью короткого опросника, основанного на пересмотренном PATD (отношение пациентов к отмене назначения препаратов)). Третичными показателями исхода являются: качество жизни, смертность, падения, госпитализация/обращение за неотложной медицинской помощью и боль.
Обсуждение:
Ожидается, что это вмешательство приведет к уменьшению количества назначений хронических и профилактических лекарств, увеличению количества лекарств для лечения симптомов и большему участию (и удовлетворению) жителей домов престарелых в принятии решений без побочных эффектов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дополнительная информация о методе:
Мы включили 2 организации домов престарелых в сентябре, 2 в октябре и 3 в ноябре.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marlies Dijk, MD
- Номер телефона: 0031 020-4445785
- Электронная почта: m.dijk5@amsterdamumc.nl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Eefje Sizoo, MD, PhD
- Номер телефона: 0031 020-4445785
- Электронная почта: e.sizoo@amsterdamumc.nl
Места учебы
-
-
-
Groningen, Нидерланды, 9743XV
- Активный, не рекрутирующий
- Dignis, location de Veldspaat
-
-
Gelderland
-
Apeldoorn, Gelderland, Нидерланды, 7334DV
- Активный, не рекрутирующий
- Zorggroep Apeldoorn, location Randerode, De Hofstede and De Windkanter
-
Harderwijk, Gelderland, Нидерланды, 3844 JW
- Активный, не рекрутирующий
- Zorggroep Noordwest-Veluwe, locaties Weideheem en de Arcade
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Нидерланды, 1057 DZ
- Рекрутинг
- Cordaan, location Nieuw Vredenburgh
-
Контакт:
- Номер телефона: (0031) 020-5898650
-
-
Noord-Holland
-
Hilversum, Noord-Holland, Нидерланды, 1215 SE
- Активный, не рекрутирующий
- Amaris, Location Alporti and Rubina
-
-
Utrecht
-
Ijsselstein, Utrecht, Нидерланды, 3401 BN
- Рекрутинг
- AxionContinu, location Isselwaerde and de Schutse
-
Контакт:
- Номер телефона: (0031) 030-6881914
-
Vianen, Utrecht, Нидерланды, 4133 GX
- Рекрутинг
- Zorgspectrum, location de Plataan
-
Контакт:
- Номер телефона: (0031) 030-6007140
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациенты дома престарелых:
- Возраст 65лет и старше
- Проживание в палатах длительного ухода в домах престарелых
- Проживание в палате длительного ухода в течение как минимум 4 недель до начала исследования.
Критерии исключения:
- Временные пациенты дома престарелых (т. гериатрическая реабилитация или уход в конце жизни/хосписный уход)
- Ожидаемая продолжительность жизни < 4 недель
- Ожидаемая продолжительность жизни явно > 1,5–2 года (т.е. пациентов с болезнью Хантингтона)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа, уход как обычно.
|
|
|
Экспериментальный: Образовательное вмешательство
Кластеры, попадающие в экспериментальную группу, получают образовательное вмешательство: они проходят внутреннее обучение в сочетании с вспомогательными инструментами, учебными материалами и моментами интервизии.
|
Вмешательство представляет собой тренинг по оценке лекарств. Цель состоит в том, чтобы привести рецепт в соответствие с целями лечения пациентов дома престарелых, которые устанавливаются в ходе предварительных переговоров по планированию ухода. Обучение состоит из 2-х компонентов:
Медицинские работники проходят обучение в сочетании с вспомогательными инструментами (карманная карточка) и учебными материалами (критерии ReNeWAL и слайды тренинга в PowerPoint по запросу). Также запланированы моменты интервидения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможное недостаточное или избыточное назначение
Временное ограничение: исходно - 6 месяцев - 12 месяцев
|
Возможное недостаточное или избыточное назначение
|
исходно - 6 месяцев - 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт участия в принятии решений
Временное ограничение: Исходно и через 2–4 недели после обзора лечения.
|
Опыт участия в принятии решений, измеряемый с помощью анкеты
|
Исходно и через 2–4 недели после обзора лечения.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
КЖ (Качество жизни)
Временное ограничение: исходно - 6 месяцев - 12 месяцев
|
Качество жизни, измеренное с помощью опросника EuroQol (EQ-5D).
|
исходно - 6 месяцев - 12 месяцев
|
|
Социальное благополучие
Временное ограничение: исходно - 6 месяцев - 12 месяцев
|
Измерено с помощью опросника «Пересмотренный индекс социальной активности» (RISE).
|
исходно - 6 месяцев - 12 месяцев
|
|
Неблагоприятные последствия
Временное ограничение: исходно - 6 месяцев - 12 месяцев
|
Неблагоприятные исходы, такие как: смерть, падения, госпитализация/неотложное направление, измеренные за предыдущие 6 месяцев.
(Только для «смертей», которые невозможны на исходном уровне.)
|
исходно - 6 месяцев - 12 месяцев
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: исходно - 6 месяцев - 12 месяцев
|
измеряется с помощью вопросов, касающихся боли, в опроснике Инструмента оценки резидентов учреждений длительного ухода (RAI-LTCF).
|
исходно - 6 месяцев - 12 месяцев
|
|
Оценка процесса
Временное ограничение: Через 1 год и 3 месяца
|
Качественные и количественные данные
|
Через 1 год и 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Martin Smalbrugge, Prof, Amsterdam UMC, location VUmc, departement Medicine for Older People
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 839160003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .