Prescripción mejorada para pacientes mayores en hogares de ancianos (IMPETUS)
Mejorar la prescripción de medicamentos en el contexto de la planificación anticipada de la atención para pacientes que reciben atención en residencias de ancianos a largo plazo
Objetivo de la investigación:
Investigar el efecto de la capacitación de profesionales de la salud en evaluaciones de medicamentos sobre el uso de medicamentos por parte de residentes de hogares de ancianos con una esperanza de vida limitada (< 1,5 a 2 años).
El núcleo de la capacitación es adaptar el uso de medicamentos a los objetivos del tratamiento (paliativo) de los residentes de hogares de ancianos.
Diseño:
Un ensayo controlado aleatorio grupal en salas de atención a largo plazo en residencias de ancianos, con las organizaciones de atención en residencias de ancianos como unidad de asignación al azar. Los investigadores pretenden incluir 6 organizaciones y 450 pacientes de hogares de ancianos. La investigación comienza en septiembre y tiene una duración de 1 año y 3 meses. Los pacientes elegibles son pacientes de hogares de ancianos de 65 años o más con una esperanza de vida limitada (<1,5-2 años) de salas de atención a largo plazo.
Intervención:
La intervención incluye un método en el que los profesionales sanitarios (médicos, farmacéuticos y trabajadores sanitarios) están capacitados para adaptar la medicación a los objetivos del tratamiento (paliativo) de los pacientes de residencias de ancianos con una esperanza de vida limitada. La capacitación consta de 2 componentes: 1) evaluación de medicamentos y 2) planificación anticipada de la atención (ACP). En el grupo de intervención, los profesionales de la salud reciben capacitación en combinación con herramientas de apoyo y materiales educativos; en el grupo de control, la atención continúa con normalidad. La proporción de asignación para los grupos de control e intervención es de 1:1. Se realizará una evaluación del proceso simultáneamente con el estudio de intervención. La recogida de datos se realiza antes del inicio de la intervención (T0), después de 6 meses (T1) y después de 12 meses (T2).
Medidas de resultado:
La medida de resultado primaria es el posible tratamiento insuficiente o excesivo con medicación. La medida de resultado secundaria es la participación experimentada en la toma de decisiones (medida con un breve cuestionario basado en el PATD revisado (actitud de los pacientes hacia la deprescripción)). Las medidas de resultado terciarias son: calidad de vida, muertes, caídas, ingresos hospitalarios/remisiones a primeros auxilios agudos y dolor.
Discusión:
Se espera que la intervención dé como resultado una disminución de las prescripciones de medicación crónica y preventiva, un aumento de la medicación para el tratamiento de los síntomas y una mayor implicación (y satisfacción) del residente de la residencia de ancianos en la toma de decisiones, sin efectos adversos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Información adicional sobre el método:
Incluimos 2 organizaciones de hogares de ancianos en septiembre, 2 en octubre y 3 en noviembre.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marlies Dijk, MD
- Número de teléfono: 0031 020-4445785
- Correo electrónico: m.dijk5@amsterdamumc.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eefje Sizoo, MD, PhD
- Número de teléfono: 0031 020-4445785
- Correo electrónico: e.sizoo@amsterdamumc.nl
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Groningen, Países Bajos, 9743XV
- Activo, no reclutando
- Dignis, location de Veldspaat
-
-
Gelderland
-
Apeldoorn, Gelderland, Países Bajos, 7334DV
- Activo, no reclutando
- Zorggroep Apeldoorn, location Randerode, De Hofstede and De Windkanter
-
Harderwijk, Gelderland, Países Bajos, 3844 JW
- Activo, no reclutando
- Zorggroep Noordwest-Veluwe, locaties Weideheem en de Arcade
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Países Bajos, 1057 DZ
- Reclutamiento
- Cordaan, location Nieuw Vredenburgh
-
Contacto:
- Número de teléfono: (0031) 020-5898650
-
-
Noord-Holland
-
Hilversum, Noord-Holland, Países Bajos, 1215 SE
- Activo, no reclutando
- Amaris, Location Alporti and Rubina
-
-
Utrecht
-
Ijsselstein, Utrecht, Países Bajos, 3401 BN
- Reclutamiento
- AxionContinu, location Isselwaerde and de Schutse
-
Contacto:
- Número de teléfono: (0031) 030-6881914
-
Vianen, Utrecht, Países Bajos, 4133 GX
- Reclutamiento
- Zorgspectrum, location de Plataan
-
Contacto:
- Número de teléfono: (0031) 030-6007140
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de residencias de ancianos:
- Edad 65 años y más
- Vivir en salas de cuidados a largo plazo en residencias de ancianos
- Vivir en una sala de cuidados a largo plazo durante al menos 4 semanas antes del inicio del estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes temporales de hogares de ancianos (es decir, rehabilitación geriátrica o cuidados paliativos/al final de la vida)
- Esperanza de vida < 4 semanas
- La esperanza de vida es claramente > 1,5 - 2 años (es decir, pacientes con enfermedad de Huntington)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
Grupo de control, atención habitual.
|
|
|
Experimental: Intervención educativa
Los grupos que caen en el brazo experimental reciben la intervención educativa: reciben capacitación interna en combinación con herramientas de apoyo, materiales educativos y momentos de entrevista.
|
La intervención es una formación en evaluación de medicación. El objetivo es alinear la prescripción con los objetivos de tratamiento de los pacientes de hogares de ancianos que se establecen en conversaciones anticipadas de planificación de la atención. La formación consta de 2 componentes:
Los profesionales de la salud reciben la capacitación en combinación con herramientas de apoyo (tarjeta de bolsillo) y material educativo (los criterios ReNeWAL y diapositivas de PowerPoint de la capacitación, si se solicita). Además, se prevén momentos de entrevista.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Posible prescripción insuficiente o excesiva
Periodo de tiempo: al inicio - 6 meses - 12 meses
|
Posible prescripción insuficiente o excesiva
|
al inicio - 6 meses - 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Participación experimentada en la toma de decisiones.
Periodo de tiempo: Al inicio y 2-4 semanas después de la revisión de la medicación
|
Participación experimentada en la toma de decisiones medida con un cuestionario.
|
Al inicio y 2-4 semanas después de la revisión de la medicación
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
QOL (Calidad de vida)
Periodo de tiempo: al inicio - 6 meses - 12 meses
|
Calidad de vida medida con el cuestionario EuroQol (EQ-5D)
|
al inicio - 6 meses - 12 meses
|
|
Bienestar social
Periodo de tiempo: al inicio - 6 meses - 12 meses
|
Medido con el cuestionario del índice revisado de participación social (RISE)
|
al inicio - 6 meses - 12 meses
|
|
Resultados adversos
Periodo de tiempo: al inicio - 6 meses - 12 meses
|
Resultados adversos, como: muertes, caídas, ingresos hospitalarios/remisiones agudas, medidos durante los 6 meses anteriores.
(Sólo para las "muertes" que no son posibles al inicio).
|
al inicio - 6 meses - 12 meses
|
|
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: al inicio - 6 meses - 12 meses
|
medido con los ítems de dolor del cuestionario Resident Assessment Instrument for Long-term Care Facilities (RAI-LTCF)
|
al inicio - 6 meses - 12 meses
|
|
Evaluación de procesos
Periodo de tiempo: Durante 1 año y 3 meses.
|
Datos cualitativos y cuantitativos.
|
Durante 1 año y 3 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Martin Smalbrugge, Prof, Amsterdam UMC, location VUmc, departement Medicine for Older People
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 839160003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .