Förbättrad förskrivning för äldre sjukhemspatienter (IMPETUS)
Förbättra läkemedelsförskrivning i samband med förhandsplanering av vård för patienter som får långtidsvård i hemmet
Forskningens mål:
Att undersöka effekten av att utbilda hälso- och sjukvårdspersonal i läkemedelsbedömningar på läkemedelsanvändningen hos äldreboende med begränsad livslängd (< 1,5-2 år).
Kärnan i utbildningen är att skräddarsy läkemedelsanvändningen till (palliativa) behandlingsmål för boende på äldreboende.
Design:
En kluster randomiserad kontrollerad studie på långtidsvårdsavdelningar på äldreboenden, med sjukhemsorganisationerna som randomiseringsenhet. Utredarna har för avsikt att inkludera 6 organisationer och 450 vårdhemspatienter. Forskningen startar i september och pågår i 1 år och 3 månader. Berättigade patienter är vårdhemspatienter 65 år och äldre med en begränsad livslängd (< 1,5-2 år) på långtidsvårdsavdelningar.
Intervention:
I interventionen ingår en metod där sjukvårdspersonal (läkare, farmaceut och vårdpersonal) utbildas för att skräddarsy medicinering till de (palliativa) behandlingsmålen för vårdhemspatienter med begränsad livslängd. Utbildningen består av 2 delar: 1) läkemedelsbedömning och 2) förhandsplanering (ACP). I interventionsgruppen får vårdpersonal utbildningen i kombination med stödjande verktyg och utbildningsmaterial, i kontrollgruppen fortsätter vården som vanligt. Allokeringskvoten för kontroll- och interventionsgrupper är 1:1. En processutvärdering kommer att ske samtidigt med interventionsstudien. Datainsamling sker innan insatsens start (T0), efter 6 månader (T1) och efter 12 månader (T2).
Resultatmått:
Det primära utfallsmåttet är potentiell under- och överbehandling med medicin. Det sekundära utfallsmåttet är upplevt deltagande i beslutsfattande (mätt med ett kort frågeformulär baserat på den reviderade PATD (patienternas attityd till att beskriva)). Tertiära utfallsmått är: livskvalitet, dödsfall, fall, sjukhusinläggningar/akuta första hjälpen-remisser och smärta.
Diskussion:
Interventionen förväntas resultera i en minskning av kroniska och förebyggande läkemedelsförskrivningar, en ökning av medicinering för symtombehandling och mer delaktighet (och tillfredsställelse) av den boende på äldreboendet i beslutsfattande, utan negativa effekter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ytterligare information om metoden:
Vi inkluderade 2 äldreboendeorganisationer i september, 2 i oktober och 3 i november.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marlies Dijk, MD
- Telefonnummer: 0031 020-4445785
- E-post: m.dijk5@amsterdamumc.nl
Studera Kontakt Backup
- Namn: Eefje Sizoo, MD, PhD
- Telefonnummer: 0031 020-4445785
- E-post: e.sizoo@amsterdamumc.nl
Studieorter
-
-
-
Groningen, Nederländerna, 9743XV
- Aktiv, inte rekryterande
- Dignis, location de Veldspaat
-
-
Gelderland
-
Apeldoorn, Gelderland, Nederländerna, 7334DV
- Aktiv, inte rekryterande
- Zorggroep Apeldoorn, location Randerode, De Hofstede and De Windkanter
-
Harderwijk, Gelderland, Nederländerna, 3844 JW
- Aktiv, inte rekryterande
- Zorggroep Noordwest-Veluwe, locaties Weideheem en de Arcade
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Nederländerna, 1057 DZ
- Rekrytering
- Cordaan, location Nieuw Vredenburgh
-
Kontakt:
- Telefonnummer: (0031) 020-5898650
-
-
Noord-Holland
-
Hilversum, Noord-Holland, Nederländerna, 1215 SE
- Aktiv, inte rekryterande
- Amaris, Location Alporti and Rubina
-
-
Utrecht
-
Ijsselstein, Utrecht, Nederländerna, 3401 BN
- Rekrytering
- AxionContinu, location Isselwaerde and de Schutse
-
Kontakt:
- Telefonnummer: (0031) 030-6881914
-
Vianen, Utrecht, Nederländerna, 4133 GX
- Rekrytering
- Zorgspectrum, location de Plataan
-
Kontakt:
- Telefonnummer: (0031) 030-6007140
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter på vårdhem:
- Ålder 65 år och uppåt
- Bor på långtidsvårdsavdelningar på äldreboenden
- Bo på långtidsvårdsavdelning i minst 4 veckor innan studiestart
Uteslutningskriterier:
- Tillfälliga vårdhemspatienter (dvs. geriatrisk rehabilitering eller vård i livets slutskede/hospice)
- Förväntad livslängd < 4 veckor
- Förväntad livslängd klart > 1,5 - 2 år (dvs. patienter med Huntingtons sjukdom)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgrupp, vård som vanligt
|
|
|
Experimentell: Pedagogisk intervention
De kluster som faller i den experimentella armen får den pedagogiska interventionen: de får en intern utbildning i kombination med stödjande verktyg, utbildningsmaterial och intervisionsmoment.
|
Interventionen är en utbildning i läkemedelsbedömning. Målet är att anpassa förskrivningen till behandlingsmålen för vårdhemspatienter som fastställs i förhandssamtal om vårdplanering. Utbildningen består av 2 delar:
Vårdpersonal får utbildningen i kombination med stödjande verktyg (pocket card) och utbildningsmaterial (ReNeWAL-kriterierna och PowerPoint-bilder av utbildningen om så önskas). Intervisionsstunder planeras också.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Potentiell under- och överförskrivning
Tidsram: vid baslinjen - 6 månader - 12 månader
|
Potentiell under- och överförskrivning
|
vid baslinjen - 6 månader - 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Erfaren deltagande i beslutsfattande
Tidsram: Vid baslinjen och 2-4 veckor efter läkemedelsgenomgången
|
Erfaren delaktighet i beslutsfattande mätt med enkät
|
Vid baslinjen och 2-4 veckor efter läkemedelsgenomgången
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
QOL (Livskvalitet)
Tidsram: vid baslinjen - 6 månader - 12 månader
|
Livskvalitet mätt med EuroQol frågeformuläret (EQ-5D)
|
vid baslinjen - 6 månader - 12 månader
|
|
Socialt välbefinnande
Tidsram: vid baslinjen - 6 månader - 12 månader
|
Mätt med Reviderat index för socialt engagemang (RISE) frågeformulär
|
vid baslinjen - 6 månader - 12 månader
|
|
Skadliga resultat
Tidsram: vid baslinjen - 6 månader - 12 månader
|
Skadliga utfall, såsom: dödsfall, fall, sjukhusinläggningar/akuta remisser, mätt under de senaste 6 månaderna.
(Endast för "dödsfall" är inte möjligt vid baslinjen.)
|
vid baslinjen - 6 månader - 12 månader
|
|
Smärtbedömning
Tidsram: vid baslinjen - 6 månader - 12 månader
|
mätt med smärtposterna i frågeformuläret Resident Assessment Instrument for Long-term Care Facilities (RAI-LTCF)
|
vid baslinjen - 6 månader - 12 månader
|
|
Processutvärdering
Tidsram: Genom 1 år och 3 månader
|
Kvalitativ och kvantitativ data
|
Genom 1 år och 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Martin Smalbrugge, Prof, Amsterdam UMC, location VUmc, departement Medicine for Older People
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 839160003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .