Vylepšené předepisování pro starší pacienty v pečovatelských domech (IMPETUS)
Zlepšení předepisování léků v souvislosti s plánováním předběžné péče pro pacienty, kteří dostávají dlouhodobou domácí pečovatelskou péči
Cíl výzkumu:
Zkoumat vliv školení zdravotníků v hodnocení léků na užívání léků u obyvatel pečovatelských domů s omezenou délkou života (< 1,5–2 roky).
Jádrem školení je přizpůsobit užívání léků (paliativní) léčebným cílům obyvatel pečovatelských domů.
Design:
Clusterová randomizovaná kontrolovaná studie na odděleních dlouhodobé péče v domovech pro seniory s organizacemi pečovatelské péče jako jednotkou randomizace. Záměrem vyšetřovatelů je zahrnout 6 organizací a 450 pacientů z pečovatelských domů. Výzkum začíná v září a trvá 1 rok a 3 měsíce. Způsobilými pacienty jsou pacienti pečovatelských domů ve věku 65 let a starší s omezenou délkou života (< 1,5–2 roky) na odděleních dlouhodobé péče.
Zásah:
Intervence zahrnuje metodu, ve které jsou zdravotničtí pracovníci (lékař, farmaceut a pečovatelský pracovník) vyškoleni, aby přizpůsobili medikaci (paliativním) léčebným cílům pacientů v domovech pro seniory s omezenou délkou života. Školení se skládá ze 2 složek: 1) posouzení medikace a 2) plánování předběžné péče (ACP). V intervenční skupině absolvují školení zdravotníci v kombinaci s podpůrnými nástroji a vzdělávacími materiály, v kontrolní skupině péče pokračuje jako obvykle. Poměr alokace pro kontrolní a zásahové skupiny je 1:1. Souběžně s intervenční studií bude probíhat hodnocení procesu. Sběr dat probíhá před zahájením intervence (T0), po 6 měsících (T1) a po 12 měsících (T2).
Výsledná opatření:
Primárním výsledným měřítkem je potenciální nedostatečná a nadměrná léčba léky. Sekundárním měřítkem výsledku je zkušenost zapojení do rozhodování (měřeno pomocí krátkého dotazníku založeného na revidovaném PATD (postoj pacientů k předepisování)). Terciární výsledná opatření jsou: kvalita života, úmrtí, pády, přijetí do nemocnice/akutní doporučení první pomoci a bolest.
Diskuse:
Očekává se, že intervence povede ke snížení předepisování chronických a preventivních léků, zvýšení medikace k léčbě symptomů a většímu zapojení (a spokojenosti) obyvatel domova pro seniory do rozhodování, a to bez nežádoucích účinků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Další informace o metodě:
Zahrnuli jsme 2 pečovatelské organizace v září, 2 v říjnu a 3 v listopadu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marlies Dijk, MD
- Telefonní číslo: 0031 020-4445785
- E-mail: m.dijk5@amsterdamumc.nl
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Eefje Sizoo, MD, PhD
- Telefonní číslo: 0031 020-4445785
- E-mail: e.sizoo@amsterdamumc.nl
Studijní místa
-
-
-
Groningen, Holandsko, 9743XV
- Aktivní, ne nábor
- Dignis, location de Veldspaat
-
-
Gelderland
-
Apeldoorn, Gelderland, Holandsko, 7334DV
- Aktivní, ne nábor
- Zorggroep Apeldoorn, location Randerode, De Hofstede and De Windkanter
-
Harderwijk, Gelderland, Holandsko, 3844 JW
- Aktivní, ne nábor
- Zorggroep Noordwest-Veluwe, locaties Weideheem en de Arcade
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Holandsko, 1057 DZ
- Nábor
- Cordaan, location Nieuw Vredenburgh
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: (0031) 020-5898650
-
-
Noord-Holland
-
Hilversum, Noord-Holland, Holandsko, 1215 SE
- Aktivní, ne nábor
- Amaris, Location Alporti and Rubina
-
-
Utrecht
-
Ijsselstein, Utrecht, Holandsko, 3401 BN
- Nábor
- AxionContinu, location Isselwaerde and de Schutse
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: (0031) 030-6881914
-
Vianen, Utrecht, Holandsko, 4133 GX
- Nábor
- Zorgspectrum, location de Plataan
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: (0031) 030-6007140
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Pacienti pečovatelského domu:
- Věk 65 let a více
- Bydlení na odděleních dlouhodobé péče v domovech pro seniory
- Bydlení na oddělení dlouhodobé péče po dobu alespoň 4 týdnů před zahájením studie
Kritéria vyloučení:
- Dočasní pacienti pečovatelských domů (tj. geriatrická rehabilitace nebo péče na konci života/hospicová péče)
- Předpokládaná délka života < 4 týdny
- Předpokládaná délka života jednoznačně > 1,5 - 2 roky (tj. pacienti s Huntingtonovou chorobou)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina, péče jako obvykle
|
|
|
Experimentální: Výchovná intervence
Klastry, které spadají do experimentální části, dostávají vzdělávací intervenci: absolvují interní školení v kombinaci s podpůrnými nástroji, vzdělávacími materiály a intervizními momenty.
|
Intervence je nácvik hodnocení medikace. Cílem je sladit preskripci s léčebnými cíli pacientů v pečovatelských domech, které jsou stanoveny v rozhovorech o plánování péče. Školení se skládá ze 2 částí:
Zdravotníci absolvují školení v kombinaci s podpůrnými nástroji (kapesní karta) a vzdělávacím materiálem (kritéria ReNeWAL a PowerPointové snímky školení, pokud jsou požadovány). Plánují se také intervizní momenty.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potenciální nedostatečné a nadměrné předepisování
Časové okno: na začátku - 6 měsíců - 12 měsíců
|
Potenciální nedostatečné a nadměrné předepisování
|
na začátku - 6 měsíců - 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušené zapojení do rozhodování
Časové okno: Na začátku a 2-4 týdny po přezkoumání medikace
|
Zkušené zapojení do rozhodování měřené dotazníkem
|
Na začátku a 2-4 týdny po přezkoumání medikace
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
QOL (Kvalita života)
Časové okno: na začátku - 6 měsíců - 12 měsíců
|
Kvalita života měřená dotazníkem EuroQol (EQ-5D)
|
na začátku - 6 měsíců - 12 měsíců
|
|
Sociální pohoda
Časové okno: na začátku - 6 měsíců - 12 měsíců
|
Měřeno dotazníkem Revidovaný index sociální angažovanosti (RISE).
|
na začátku - 6 měsíců - 12 měsíců
|
|
Nepříznivé výsledky
Časové okno: na začátku - 6 měsíců - 12 měsíců
|
Nepříznivé výsledky, jako jsou: úmrtí, pády, přijetí do nemocnice/akutní doporučení, měřeno za posledních 6 měsíců.
(Pouze v případě „úmrtí“ není na začátku možné.)
|
na začátku - 6 měsíců - 12 měsíců
|
|
Hodnocení bolesti
Časové okno: na začátku - 6 měsíců - 12 měsíců
|
měřeno pomocí položek bolesti dotazníku Resident Assessment Instrument for Long-Term Care Facilities (RAI-LTCF)
|
na začátku - 6 měsíců - 12 měsíců
|
|
Hodnocení procesu
Časové okno: Přes 1 rok a 3 měsíce
|
Kvalitativní a kvantitativní data
|
Přes 1 rok a 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Martin Smalbrugge, Prof, Amsterdam UMC, location VUmc, departement Medicine for Older People
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 839160003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .