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パキスタンの低所得環境の4つの地区の思春期の少女における、条件付き現金給付を伴う毎週の葉酸鉄補給(WIFASCCT)の有効性と受容性

2026年1月24日 更新者:Dr Sajid Bashir Soofi、Aga Khan University

パキスタンにおける青少年の栄養CCTパイロットの有効性と受容性の評価

パキスタンでは、15~19歳の思春期の少女が特に貧血や栄養失調になりやすく、半数以上(54.7%)が貧血である。 これらの少女たちの多く、特に学校に通っていない少女たちは、保健介入から除外されることがよくあります。 約 210 万人 (9%) の思春期の少女が学校に通っていません。 このグループの栄養失調に対処するために、パキスタン政府は、ナショヌマ条件付き現金給付(CCT)介入を通じたベナジール所得支援プログラム(BISP)の対象として、思春期の少女と女性を優先している。 CCT と連携した新しい試験プログラムが、パキスタン全土の洪水被害を受けた 6 つの地区で実施されています。 この介入は、カファラット受益者の思春期の娘たちに栄養介入を提供することに焦点を当てています。 混合方法評価アプローチを使用したこの有効性研究では、貧血の軽減、栄養の改善、栄養サービスへのアクセスの公平性の向上に対するプログラムの影響を評価します。

調査の概要

詳細な説明

はじめに パキスタンの思春期の少女たち (15 ~ 19 歳) は、貧血や栄養失調に最も脆弱なグループの 1 つであり、その半数以上 (54.7%) が貧血で、弱い立場で生活しています。 これらの思春期の少女のうち、特に学校に通っていない少女たちは、国内の多くの保健介入から取り残されることがよくあります。 さらに、思春期の少女のかなりの部分、約 210 万人 (9%) が学校に通っていません。

この試験的介入は、カファラット受益者の思春期の娘の貧血と栄養に対処するための栄養介入パッケージを提供することに焦点を当てています。 これには、毎週の鉄と葉酸の補給 (WIFAS)、栄養教育、グループカウンセリングセッション、および毎週の鉄葉酸補給 (WIFAS) の提供が含まれます。 WIFAS は四半期ごとの訪問で提供されます。 少女は促進センターで 1 種類のサプリメントを摂取し、残りの 12 種類のサプリメントを週に 1 回、決まった日に自宅で摂取するよう勧められます。 サプリメントの用量は鉄60mg、葉酸2.8mgで、週1回の継続補給が推奨されています。 四半期ごとに 1,000 パピーの現金給付が思春期の少女の母親に提供され、条件は WIFAS の消費報告に基づいて決まります。 また、思春期の少女とその母親の四半期ごとの栄養教育への出席や、BISP名庄沼ファシリテーションセンターでのグループカウンセリングセッションへの参加も義務付けられる。 少女は四半期ごとの訪問時に摂取状況を報告することも期待されており、週に1回摂取する追加の13種類のサプリメントが与えられる(最初のサプリメントは訪問時に摂取される)。 この介入は、生殖年齢の女性の貧血有病率が 20% を超える地域の WIFAS 思春期の少女に対する世界保健機関 (WHO) の勧告に沿ったものです [3]。 この介入は、BISP に代わって世界食糧計画 (WFP) によって BISP 名庄沼支援センターで実施されています。

15歳から19歳の思春期の少女を対象としたこの新しいパイロットプログラムの影響を評価するために、定性的および定量的研究要素を含む混合方法評価アプローチを使用して有効性研究が実施されます。 この評価は、貧血を軽減し、BISP 条件付き現金給付プログラムを通じて青少年の栄養と改善された栄養へのアクセスにおける公平性を改善する可能性を判断することを目的としています。

研究の目的

提案されているベースラインとエンドラインの評価は、CCT パイロット プログラム内の青少年の栄養介入と条件付き現金給付の影響を評価することを目的としています。 PICO (人口、介入、比較、結果) フレームワークを採用した研究質問は、「人口」として BISP カファアラット家族の思春期の少女、WIFAS、カウンセリング/栄養教育セッション、および「介入」としての CCT で栄養状態の改善、BISP の思春期の少女で構成されます。青年期の WIFAS、栄養教育、および「比較」としての追加 CCT のないカファラット世帯とヘモグロビンの変化、人口貧血有病率(一次)、および「結果」としての青少年の栄養に関する知識と態度(二次)。

この評価研究の具体的な目的は次のとおりです。

  • Nutrition International とパートナーに、青少年の栄養に関する WIFAS、栄養教育セッション、CCT の有効性についての理解を提供します。
  • 青少年の栄養全体とその構成要素(CCT パイロット構成要素)、WIFAS、栄養教育、CCT に関連する受容性、視点、経験、ジェンダー動態についての理解を提供します。

定められた目的を補完するものとして、ベースラインおよびエンドラインの評価研究では、次の主要な研究課題に取り組みます。

主要な

• パキスタンの洪水被害を受けた 4 つの地区における条件付き現金給付プログラムの一環として WIFAS を提供することにより、思春期の少女の貧血を軽減する効果は何ですか?

二次

  • WIFAS (毎週の鉄葉酸サプリメント) やジェンダーに応じた栄養教育などの青少年への介入は、条件付き現金給付プログラムを通じて効果的に提供できるでしょうか?
  • 青少年の栄養と貧血に対する知識、態度、実践を改善するために、青少年とその母親に栄養教育を提供できるでしょうか?
  • CCT プログラムを通じて提供される栄養教育と WIFAS 介入は、青少年の栄養に関する提供者の知識、意識、実践をどのように高めますか?
  • 青少年の世帯を対象とした CCT は、青少年の栄養と幸福にどのような影響を及ぼしますか?
  • 青少年の世帯を対象とした CCT は、ジェンダー動態、意思決定、女性と青少年の資源管理にどのような影響を与えるのでしょうか?
  • 学校に通っている青少年は誰に連絡を取られていますか?
  • CCT を通じて支援を受ける青少年のうち、学校ベースのプログラムでは支援を受けられない割合は何ですか?

方法論 研究デザイン この研究では、パイロット WIFAS、栄養教育とカウンセリング、CCT 介入の影響、有効性、および効果的な実施を決定するために、定量的および定性的研究方法を使用する混合方法アプローチが採用されます。

定量的評価の場合、ベースラインとエンドラインで横断研究が繰り返し実施されます。 横断的研究デザインには、介入地区と対照地区の両方で、ベースラインとエンドラインの両方の各時点で参加者のランダムサンプリングが含まれます。

定性的評価の場合、探索的研究が研究デザインの指針となります。 これまで調査されていない疑問については、インデプスインタビュー(IDI)やフォーカスグループディスカッション(FGD)を実施することで徹底的に調査されます。 CCT パイロット介入の影響および関連するジェンダー動態に関する幅広い視点と経験を捉えるために、目的のあるサンプリングを通じて参加者を選択する際の多様性が確保されます。 このコンポーネントのサンプルは必ずしも母集団全体を代表するものではありませんが、内部妥当性が求められます。

研究場所と設定 介入地区の選択: この評価研究の介入地区は、青少年栄養 WIFAS CCT パイロット プログラムが実施されている各州から 1 つずつ、計 4 つの地区となります。 これらの地区は、BISP とパキスタン政府のパートナーによって「洪水の影響を受けた」地区として選択された 6 地区のうち、最も人口が多く調査実施が可能であるとして選ばれた。

研究計画に含まれる介入地区:

  1. カンバル・シャダコット地区 - シンド州
  2. ラジャンプール地区 - パンジャーブ州
  3. ラスベラ地区 - バロチスタン州
  4. サワット地区 - カイバル・パクタンクワ州

コントロール地区の選択:

すべての州内の介入地区ごとに、対応する対照地区が選択されました。 対照地区は、2018年国民栄養調査で報告されているように、思春期の少女の貧血の有病率と栄養状態(BMI)の点で介入地区に最も近いことに基づいて特定され、選択されました[6]。 介入地区と対照地区の間で、最後の妊娠における貧血と葉酸鉄摂取率(利用されている栄養サービスの指標)も、生殖年齢(15~49歳)の女性で同等であった。 比較地区は、青少年向けの継続的な WIFAS または青少年栄養プログラムがないために選択されました。 これらの地域は、2022年8月から10月にかけて発生した洪水後の「洪水の影響を受けた」地域としても特定された。

研究対象集団

この評価研究の主な対象者は、15 ~ 19 歳の思春期の少女です。 評価には次の参加者も含まれます。

  • 思春期の女の子たちのお母さんたち
  • 思春期の女の子たちの父親たち
  • BISP施設プロバイダー
  • 女性医療従事者
  • コミュニティのインフルエンサー

定量的調査では、思春期の少女は次の基準を使用して選択されます。

  • 介入地区から、現在介入コミュニティの世帯に住んでおり、以下の受給者である思春期の少女(15 ~ 19 歳)。 1) 現在の BISP UCCT 額。 2) 思春期の娘を参加させる場合の追加CCT額。 3) 自分自身/思春期の娘のための WIFAS。 4) 思春期の娘とその母親に対する思春期の栄養教育。
  • 世帯に 15 ~ 19 歳の娘が複数いる場合、Kish-Grid 法を使用して娘 1 人がランダムに選択されます。 Kish Grid メソッドは、調査研究の参加者を公平に選択するための体系的なアプローチです。 最初に、適格な思春期の少女のリストが作成され、各個人の年齢に対応する連続番号が昇順に割り当てられます。 資格のある参加者の数と各クラスターの世帯数を含む Kish-Grid テーブルを使用して、参加者の選択が行われます。
  • 対照グループには、対照コミュニティの HH に住む思春期の少女 (15 ~ 19 歳) が含まれ、現在 BISP 内のカファアラットのもとで UCCT を受けています。

選ばれた思春期の少女 (15 ~ 19 歳) が、血清ヘモグロビン (Hb) の量的要素と収集に関する知識、態度、実践 (KAP) 調査に登録されます。 一方、思春期の少女のサブサンプル (50%) は、血清フェリチンと CRP を測定することによって鉄欠乏性貧血について評価されます。 知識に対する態度と実践 (KAP) に関する明確なアンケートも以下について実施されます。

  • 介入地区および対照地区の選択された思春期の少女の、地区あたり 111 人の母親と 111 人の父親からなるランダムなサブサンプル。
  • すべての BISP 施設提供者は、選択された介入地区および対照地区の指定された BISP 円滑化センターと提携しており、そこで利用できます。
  • すべての LHW は、選択された介入地区の指定された BISP 促進センターに所属しています。

定性的要素では、参加者は、介入地区で目的を持ったサンプリングを使用して、詳細なインタビュー (IDI) とフォーカス グループ ディスカッション (FGD) のいずれかに登録されます。

IDI は次の参加者とともに実施されます。

  • 思春期の女の子(15~19歳)
  • 思春期の女の子のお母さんたち
  • 思春期の女の子の父親
  • BISP施設の労働者
  • 女性医療従事者

FGD は以下の参加者とともに実施されます。

• コミュニティのインフルエンサー

研究の種類

介入

入学 (実際)

2131

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン、74800
        • Aga Khan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 15~19歳の思春期の少女たち
  • 現在、介入コミュニティの世帯に住んでいる
  • 彼らの母親は現在 BISP UCCT 額の受取人です
  • 彼らの母親は現在、思春期の娘を参加させるための追加CCT額の受給者である。
  • 自分自身と思春期の娘のために WIFAS を受信する
  • 青少年向けの栄養教育セッションに参加します。
  • 思春期の女の子のお母さんたち
  • 思春期の女の子の父親
  • BISP施設プロバイダー
  • 女性医療従事者
  • コミュニティのインフルエンサー

除外基準:

  • 現在介入地域の世帯に住んでいない思春期の少女(15~19歳)
  • 現在の BISP UCCT 額、および思春期の娘がいる場合の追加 CCT 額の受給者ではありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入試験地区
パキスタンの 4 つの州の 4 つの地区で構成される
介入群では、思春期の少女たちは毎週、鉄と葉酸のサプリメント(WIFAS)を受け、栄養教育を受け、グループカウンセリングセッションを受けます。 WIFAS は四半期ごとに提供され、各少女は週に 1 回、促進センターで 1 サプリメントを摂取し、残りの 12 サプリメントを自宅で摂取します。 サプリメントには60mgの鉄と2.8mgの葉酸が含まれています。 母親には、女児の WIFAS の利用と四半期ごとの教育およびカウンセリングセッションへの出席を条件として、四半期ごとに 1,000 パピーの現金が支給される。 少女は来院のたびにサプリメント摂取量を報告し、さらに13種類のサプリメントを受け取ることになる。 介入は18か月続く。
介入なし:統制地区
すべての州内の介入地区ごとに、対応する対照地区が選択されました。 対照地区は、2018年国民栄養調査で報告されている思春期女子の貧血有病率と栄養状態(BMI)の点で介入地区に最も近いことに基づいて特定され、選択された。 介入地区と対照地区の間で、最後の妊娠における貧血と葉酸鉄摂取率(利用されている栄養サービスの指標)も、生殖年齢(15~49歳)の女性で同等であった。 比較地区は、青少年向けの継続的な WIFAS または青少年栄養プログラムがないために選択されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
思春期の少女の貧血有病率
時間枠:18か月のとき
18か月のとき

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
配信の有効性
時間枠:18か月のとき
この結果は、条件付き現金給付プログラムと栄養教育を通じた毎週の鉄葉酸サプリメント(WIFAS)の提供が、思春期の少女の貧血を軽減するのに効果的であるかどうかを測定するものである。
18か月のとき
青少年の栄養と貧血に対する知識、態度、実践 (KAP)
時間枠:18か月のとき
この結果は、栄養教育後の青少年とその母親における青少年の栄養と貧血に関する知識、態度、実践(KAP)の改善を測定します。 KAP の変化は、介入群と​​対照群を比較することによって、また介入群内のベースラインとエンドラインの所見を比較することによって評価されます。
18か月のとき
条件付き現金給付 (CCT) プログラムが女性のエンパワーメントに与える影響
時間枠:18か月のとき
この成果では、特に意思決定と資源に対する女性と青少年のコントロールの観点から、CCT プログラムが性役割にどのような影響を与えるかが検討されます。 このプログラムが家庭内で誰が重要な決定を下すか、また女性と青少年がお金やその他の資源に対してどの程度のコントロールを持っているかにどのような影響を与えるかを測定する予定だ。
18か月のとき
CCT プログラムの対象となる学校に通う青少年と不登校の青少年の割合
時間枠:18か月のとき
説明: この結果は、条件付き現金給付 (CCT) プログラムによって到達した、学校に通っている青少年と学校に通っていない青少年の両方の割合を測定します。 両方のグループの青少年の参加率を特定して比較し、学校ベースの環境を超えてより広範な青少年にリーチする上でのプログラムの有効性を評価します。
18か月のとき

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月6日

一次修了 (実際)

2025年12月30日

研究の完了 (実際)

2025年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月10日

最初の投稿 (実際)

2024年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月24日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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