Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit en aanvaardbaarheid van wekelijkse ijzer-foliumzuursuppletie met voorwaardelijke geldoverdracht (WIFASCCT) onder adolescente meisjes in vier districten van Pakistan met een laag inkomen

24 januari 2026 bijgewerkt door: Dr Sajid Bashir Soofi, Aga Khan University

Evaluatie van de effectiviteit en aanvaardbaarheid van het CCT-pilotprogramma voor voeding voor adolescenten in Pakistan

In Pakistan zijn adolescente meisjes in de leeftijd van 15 tot 19 jaar bijzonder kwetsbaar voor bloedarmoede en ondervoeding, waarbij meer dan de helft (54,7%) bloedarmoede heeft. Veel van deze meisjes, vooral degenen die niet naar school gaan, worden vaak uitgesloten van gezondheidszorginterventies. Ongeveer 2,1 miljoen adolescente meisjes (9%) gaan niet naar school. Om de ondervoeding onder deze groep aan te pakken, heeft de regering van Pakistan prioriteit gegeven aan adolescente meisjes en vrouwen in het kader van het Benazir Income Support Program (BISP) via de Nashonuma conditional cash transfer (CCT)-interventie. Een nieuw proefprogramma gekoppeld aan de CCT wordt geïmplementeerd in zes door overstromingen getroffen districten in heel Pakistan. De interventie richt zich op het leveren van voedingsinterventies aan adolescente dochters van Kafalat-begunstigden. Dit effectiviteitsonderzoek, waarbij gebruik wordt gemaakt van een evaluatiebenadering met gemengde methoden, zal de impact van het programma op het terugdringen van bloedarmoede, het verbeteren van de voeding en het vergroten van de gelijkheid in de toegang tot voedingsdiensten beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding Adolescente meisjes (15-19 jaar) in Pakistan behoren tot de meest kwetsbaren voor bloedarmoede en ondervoeding, waarbij meer dan de helft (54,7%) van hen bloedarmoede heeft en in een kwetsbare context leeft. Onder deze adolescente meisjes, vooral degenen die niet naar school gaan, worden vaak buitengesloten door veel gezondheidsinterventies in het land. Bovendien gaat een aanzienlijk deel van de adolescente meisjes, ongeveer 2,1 miljoen (9%), niet naar school.

De pilotinterventie richt zich op het leveren van een pakket voedingsinterventies om bloedarmoede en voeding aan te pakken bij adolescente dochters van Kafalat-begunstigden. Het omvat wekelijkse ijzer- en foliumzuursuppletie (WIFAS), voedingsvoorlichting, groepsadviessessies en het verstrekken van wekelijkse ijzer-foliumzuursuppletie (WIFAS). WIFAS wordt bij kwartaalbezoeken afgeleverd. Een meisje zal één supplement consumeren in het begeleidingscentrum en daarna wordt haar aangeraden de resterende twaalf supplementen één keer per week op een vaste dag thuis te consumeren. De dosering van de supplementen bedraagt ​​60 mg ijzer en 2,8 mg foliumzuur. Een continue suppletie van één keer per week wordt aanbevolen. Er zal elk kwartaal een contante overdracht van PKR 1.000 worden verstrekt aan de moeder van het adolescente meisje en de voorwaarden zullen gebaseerd zijn op het rapporteren van het gebruik van WIFAS. Het vereist ook de deelname van adolescente meisjes en hun moeders aan de driemaandelijkse voedingsvoorlichting, evenals groepsadviessessies in de BISP Nashonuma-facilitatiecentra. Er wordt ook van het meisje verwacht dat zij tijdens het kwartaalbezoek verslag uitbrengt over haar verbruik, en zij krijgt nog eens 13 supplementen die ze één keer per week moeten innemen (het eerste supplement wordt tijdens het bezoek geconsumeerd). Deze interventie is afgestemd op de aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) voor WIFAS-adolescente meisjes in regio's waar de prevalentie van bloedarmoede onder vrouwen in de vruchtbare leeftijd hoger is dan 20% [3]. De interventie wordt namens BISP geleverd door het Wereldvoedselprogramma (WFP) in de BISP Nashonuma-facilitatiecentra.

Om de impact van dit nieuwe pilotprogramma, gericht op adolescente meisjes in de leeftijd van 15 tot 19 jaar, te evalueren, zal een effectiviteitsstudie worden uitgevoerd met behulp van een evaluatiebenadering met gemengde methoden, inclusief kwalitatieve en kwantitatieve onderzoekscomponenten. Deze evaluatie heeft tot doel het potentieel te bepalen om bloedarmoede te verminderen en de voeding van adolescenten en de gelijke toegang tot verbeterde voeding te verbeteren via het BISP-programma voor voorwaardelijke geldoverdracht.

Doelstellingen van de studie

De voorgestelde basis- en eindevaluatie zijn bedoeld om de impact van de voedingsinterventies voor adolescenten en de voorwaardelijke geldoverdracht binnen het CCT-pilotprogramma te evalueren. De onderzoeksvraag waarbij gebruik wordt gemaakt van een PICO-raamwerk (Populatie, Interventie, Vergelijking, Uitkomst) zal adolescente meisjes van BISP Kafaalat-families als 'populatie', WIFAS, sessies voor counseling/voedingsvoorlichting en CCT als 'interventie' omvatten, verbeterde voedingsstatus, adolescente meisjes in BISP Kafalat-huishoudens zonder WIFAS voor adolescenten, voedingsvoorlichting en aanvullende CCT als 'vergelijking' en hemoglobineveranderingen, prevalentie van bloedarmoede (primair) en kennis over voeding bij adolescenten en attitudes (secundair) als 'uitkomst'.

De specifieke doelstellingen van dit evaluatieonderzoek zijn:

  • Geef Nutrition International en partners inzicht in de effectiviteit van de WIFAS, voedingsvoorlichtingssessies en CCT op het gebied van voeding voor adolescenten.
  • Inzicht verschaffen in de aanvaardbaarheid, perspectieven, ervaringen en genderdynamiek met betrekking tot Adolescent Nutrition als geheel en de componenten - CCT-pilotcomponenten - WIFAS, Voedingseducatie en het CCT.

Als aanvulling op de gestelde doelstelling zal het baseline- en eindevaluatieonderzoek de volgende belangrijke onderzoeksvragen behandelen:

Primair

• Wat is de effectiviteit van het terugdringen van bloedarmoede bij adolescente meisjes door het leveren van WIFAS als onderdeel van een voorwaardelijk geldoverdrachtsprogramma in vier door overstromingen getroffen districten van Pakistan?

Secundair

  • Kunnen interventies voor adolescenten, waaronder WIFAS (wekelijkse ijzer-foliumsupplementen) en genderresponsieve voedingseducatie effectief worden geleverd via voorwaardelijke geldoverdrachtsprogramma's?
  • Kan er voedingseducatie worden gegeven aan adolescenten en hun moeders om de kennis, attitudes en praktijken op het gebied van voeding en bloedarmoede bij adolescenten te verbeteren?
  • Hoe vergroten voedingsvoorlichting en WIFAS-interventie via het CCT-programma de kennis, het bewustzijn en de praktijken van aanbieders op het gebied van voeding voor adolescenten?
  • Hoe beïnvloedt een CCT voor huishoudens van adolescenten de voeding en het welzijn van adolescenten?
  • Hoe beïnvloedt een CCT voor huishoudens van adolescenten de genderdynamiek en de besluitvorming en controle over hulpbronnen voor vrouwen en adolescenten?
  • Welke jongeren worden bereikt die ook naar school gaan?
  • Welk deel van de adolescenten die via de CCT worden bereikt, zou niet worden bereikt via schoolprogramma's?

Methodologie Studieopzet Het onderzoek zal gebruik maken van een mixed-methods-aanpak, waarbij gebruik wordt gemaakt van kwantitatieve en kwalitatieve onderzoeksmethoden om de impact, effectiviteit en effectieve uitvoering van de pilot-WIFAS, voedingsvoorlichting en -advies, evenals de CCT-interventie te bepalen.

Voor de kwantitatieve beoordeling zullen herhaalde ronden van cross-sectionele onderzoeken worden uitgevoerd bij aanvang en eindlijn. Het cross-sectionele onderzoeksontwerp omvat een willekeurige steekproef van deelnemers op elk tijdstip, zowel bij aanvang als bij eindlijn, in zowel interventie- als controledistricten.

Bij de kwalitatieve beoordeling zal verkennend onderzoek richtinggevend zijn voor het onderzoeksontwerp. Vragen die tot nu toe niet zijn onderzocht, zullen diepgaand worden onderzocht door middel van diepte-interviews (IDI's) en focusgroepdiscussies (FGD's). Bij het selecteren van de deelnemers door middel van doelgerichte steekproeven zal diversiteit worden gewaarborgd om een ​​reeks perspectieven en ervaringen vast te leggen met betrekking tot de impact van de CCT-pilotinterventie en de daarmee samenhangende genderdynamiek. De steekproef voor dit onderdeel zal niet noodzakelijkerwijs representatief zijn voor de gehele populatie, maar er zal worden gestreefd naar interne validiteit.

Studielocaties en setting Selectie van interventiedistricten: De interventiedistricten voor dit evaluatieonderzoek zullen vier districten zijn, één uit elke provincie, waar het WIFAS CCT-pilotprogramma voor adolescentenvoeding wordt geïmplementeerd. Deze districten werden geselecteerd als de dichtstbevolkte en meest haalbare voor studie-implementatie, uit de zes districten die door het BISP en partners van de regering van Pakistan waren geselecteerd als "door overstromingen getroffen" districten.

De interventiedistricten die in het onderzoeksontwerp zijn opgenomen:

  1. District Qambar Shahdadkot- Provincie Sindh
  2. District Rajanpur - Provincie Punjab
  3. District Lasbela - Provincie Balochistan
  4. District Sawat - Provincie Khyber Pakhtunkhwa

Selectie van controledistricten:

Voor elk interventiedistrict binnen elke provincie werd een bijbehorend controledistrict geselecteerd. De controledistricten werden geïdentificeerd en geselecteerd op basis van het feit dat ze het dichtst bij het interventiedistrict leken wat betreft de prevalentie van bloedarmoede en voedingsstatus (BMI) onder adolescente meisjes, zoals gerapporteerd in de Nationale Voedingsenquête 2018 [6]. Het percentage bloedarmoede en de inname van ijzer-foliumzuur tijdens de laatste zwangerschap (een indicator van de voedingsdiensten waar gebruik van werd gemaakt) tussen de interventie- en controledistricten was ook vergelijkbaar voor de vrouwen in de vruchtbare leeftijd (15-49 jaar). Vergelijkingsdistricten werden geselecteerd omdat ze geen doorlopend WIFAS- of voedingsprogramma voor adolescenten voor adolescenten hadden. Ze werden ook geïdentificeerd als "door overstromingen getroffen" na de overstromingen van augustus - oktober 2022.

Studiepopulatie

De belangrijkste doelgroep voor dit evaluatieonderzoek zijn adolescente meisjes in de leeftijd van 15 tot 19 jaar. Bij de evaluatie zullen ook de volgende deelnemers betrokken zijn:

  • Moeders van de adolescente meisjes
  • Vaders van de adolescente meisjes
  • Aanbieders van BISP-faciliteiten
  • Dame Gezondheidswerkers
  • Beïnvloeders van de gemeenschap

Voor het kwantitatieve onderzoek worden de adolescente meisjes geselecteerd op basis van de volgende criteria:

  • Uit de interventiedistricten, adolescente meisjes (15-19 jaar oud) die momenteel in huishoudens in de interventiegemeenschappen leven en ontvangers zijn van: 1) Huidig ​​BISP UCCT-bedrag; 2) Extra CCT-bedrag voor deelname van een puberdochter; 3) WIFAS voor zichzelf/puberdochter; en 4) Voedingseducatie voor adolescenten voor de adolescente dochter en haar moeder.
  • Wanneer er meerdere dochters in de leeftijd van 15-19 jaar in een huishouden zijn, wordt één dochter willekeurig geselecteerd met behulp van de Kish-Grid-methode. De Kish Grid-methode is een systematische aanpak voor een onbevooroordeelde selectie van deelnemers aan onderzoeksstudies. In eerste instantie wordt er een lijst met in aanmerking komende adolescente meisjes gemaakt, waaraan een volgnummer wordt toegewezen dat overeenkomt met de leeftijd van elk individu, in oplopende volgorde. Aan de hand van de Kish-Grid-tabel met het aantal in aanmerking komende deelnemers en het aantal huishoudens in elk cluster, zal de selectie van deelnemers plaatsvinden.
  • Tot de controlegroep behoren adolescente meisjes (in de leeftijd van 15-19 jaar) die in de HH wonen in controlegemeenschappen en die momenteel UCCT ontvangen onder Kafaalat binnen het BISP.

Geselecteerde adolescente meisjes (15-19 jaar) zullen worden ingeschreven voor het Kennis, Attitudes en Praktijken (KAP)-onderzoek in de kwantitatieve component en de verzameling van serumhemoglobine (Hb). Terwijl een subgroep van adolescente meisjes (50%) zal worden beoordeeld op bloedarmoede door ijzertekort door bepaling van serumferritine en CRP. Er zal ook een specifieke vragenlijst over kennisattitudes en -praktijken (KAP) worden afgenomen met:

  • Een willekeurige substeekproef van 111 moeders per district en 111 vaders van de geselecteerde adolescente meisjes in de interventie- en controledistricten.
  • Alle BISP-facilitatoren aangesloten bij en beschikbaar bij de aangewezen BISP-facilitatiecentra in de geselecteerde interventiedistricten en controledistricten.
  • Alle LHW’s aangesloten bij de aangewezen BISP-facilitatiecentra in de geselecteerde interventiedistricten.

In de kwalitatieve component worden deelnemers ingeschreven voor diepte-interviews (IDI's) en focusgroepdiscussies (FGD's) met behulp van doelgerichte steekproeven in de interventiedistricten.

IDI's zullen worden uitgevoerd met de volgende deelnemers:

  • Adolescente meisjes (15-19 jaar)
  • Moeders van pubermeisjes
  • Vaders van adolescente meisjes
  • Facilitair personeel van het BISP
  • Dame gezondheidswerkers

FGD's zullen worden uitgevoerd met de volgende deelnemers:

• Beïnvloeders van de gemeenschap

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2131

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Adolescente meisjes van 15-19 jaar
  • Momenteel woonachtig in huishoudens in de interventiegemeenschappen
  • Hun moeders zijn huidige ontvangers van het BISP UCCT-bedrag
  • Hun moeders ontvangen momenteel een aanvullend CCT-bedrag voor de deelname van een adolescente dochter
  • WIFAS ontvangen voor zichzelf en voor haar puberdochter
  • Neem deel aan voedingsvoorlichtingssessies voor adolescenten.
  • Moeders van pubermeisjes
  • Vaders van adolescente meisjes
  • Aanbieders van BISP-faciliteiten
  • Dame Gezondheidswerkers
  • Beïnvloeders van de gemeenschap

Uitsluitingscriteria:

  • Adolescente meisjes (15-19 jaar) die momenteel niet in huishoudens in de interventiegemeenschappen wonen
  • Bent u geen ontvanger van het huidige BISP UCCT-bedrag en het aanvullende CCT-bedrag voor het krijgen van een adolescente dochter.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie pilotdistricten
Bestond uit 4 districten uit vier provincies van Pakistan
In de interventie-arm krijgen adolescente meisjes wekelijks ijzer- en foliumzuursupplementen (WIFAS), voedingsvoorlichting en groepsadviessessies. WIFAS wordt elk kwartaal geleverd, waarbij elk meisje één supplement in het begeleidingscentrum gebruikt en de overige twaalf één keer per week thuis. De supplementen bevatten 60 mg ijzer en 2,8 mg foliumzuur. Er wordt elk kwartaal een contante overdracht van PKR 1.000 aan de moeder gegeven, op voorwaarde dat het meisje WIFAS gebruikt en deelneemt aan de driemaandelijkse onderwijs- en adviessessies. Het meisje rapporteert bij elk bezoek haar supplementinname en ontvangt nog eens 13 supplementen. De interventie zal achttien maanden duren.
Geen tussenkomst: Controle districten
Voor elk interventiedistrict binnen elke provincie werd een bijbehorend controledistrict geselecteerd. De controledistricten werden geïdentificeerd en geselecteerd op basis van het feit dat ze het dichtst bij het interventiedistrict leken wat betreft de prevalentie van bloedarmoede en voedingsstatus (BMI) onder adolescente meisjes, zoals gerapporteerd in de Nationale Voedingsenquête 2018. Het percentage bloedarmoede en de inname van ijzer-foliumzuur tijdens de laatste zwangerschap (een indicator van de voedingsdiensten waar gebruik van werd gemaakt) tussen de interventie- en controledistricten was ook vergelijkbaar voor de vrouwen in de vruchtbare leeftijd (15-49 jaar). Vergelijkingsdistricten werden geselecteerd omdat ze geen doorlopend WIFAS- of voedingsprogramma voor adolescenten voor adolescenten hadden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Prevalentie van bloedarmoede onder adolescente meisjes
Tijdsspanne: Op 18 maanden
Op 18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van levering
Tijdsspanne: Op 18 maanden
Deze uitkomst zal meten of het verstrekken van wekelijkse ijzer-foliumzuursupplementen (WIFAS) via voorwaardelijke geldoverdrachtsprogramma's, samen met voedingsvoorlichting, effectief kan zijn bij het verminderen van bloedarmoede bij adolescente meisjes.
Op 18 maanden
Kennis, Attitudes en Praktijken (KAP) over voeding en bloedarmoede bij adolescenten
Tijdsspanne: Op 18 maanden
Deze uitkomst meet de verbetering in kennis, attitudes en praktijken (KAP) met betrekking tot voeding en bloedarmoede bij adolescenten onder adolescenten en hun moeders na voedingsvoorlichting. De veranderingen in KAP zullen worden beoordeeld door de interventie- en controlegroepen te vergelijken, evenals door de uitgangs- en eindlijnbevindingen binnen de interventiegroep te vergelijken.
Op 18 maanden
Impact van het voorwaardelijke Cash Transfer (CCT) programma op de empowerment van vrouwen
Tijdsspanne: Op 18 maanden
In dit resultaat zal worden gekeken naar de manier waarop het CCT-programma de genderrollen beïnvloedt, vooral in termen van de controle van vrouwen en adolescenten over besluitvorming en middelen. Er wordt gemeten hoe het programma invloed heeft op wie belangrijke beslissingen neemt in het huishouden en hoeveel controle vrouwen en adolescenten hebben over geld en andere middelen.
Op 18 maanden
Percentage schoolgaande en niet-schoolgaande adolescenten bereikt door het CCT-programma
Tijdsspanne: Op 18 maanden
Beschrijving: Deze uitkomst meet het percentage schoolgaande en niet-schoolgaande adolescenten dat wordt bereikt door het Conditional Cash Transfer (CCT)-programma. Het zal de participatiegraad van adolescenten in beide groepen identificeren en vergelijken, waarbij de effectiviteit van het programma wordt beoordeeld bij het bereiken van een bredere adolescentenpopulatie buiten de schoolomgeving.
Op 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren