神経因性膀胱を持つ小児の膀胱頸部手術 (CERPED)
2024年12月11日 更新者：Destinval Christelle、University Hospital, Clermont-Ferrand
膀胱頸部手術を受けた18歳未満の患者の管理
神経因性膀胱を持つ小児における膀胱頚部手術の手術結果。
膀胱排尿の結果。
調査の概要
詳細な説明
神経因性膀胱を持つ小児における膀胱頚部手術の手術結果:
排尿の質: 自然排尿、カテーテル挿入の必要性、または失禁。 その他の外科的合併症。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
46
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand、Auvergne、フランス、63003
- University Hospital, Clermont-Ferrand
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
神経因性膀胱の患者
説明
包含基準:
- 神経因性膀胱を患い、膀胱頸部手術を受けた18歳未満の患者
除外基準:
- 神経因性膀胱を患い、膀胱頸部手術を受けた18歳以上の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
排尿時の膀胱頸部の開きが遅延または不完全で、尿の流れが妨げられた参加者の数
時間枠：手術前
|
腹部超音波検査、膀胱尿道造影検査、および尿流量測定は、膀胱頸部の開きの遅れまたは不完全な開きを診断するのに役立ちます。
|
手術前
|
|
長期の尿失禁
時間枠：学習完了までの平均2年
|
患者が乾燥しているか、カテーテル治療や保護が必要かどうかを報告する
|
学習完了までの平均2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
滞在日数
時間枠：入院から自宅退院まで最長20日間
|
滞在日数
|
入院から自宅退院まで最長20日間
|
|
膀胱頸部手術後の合併症
時間枠：学習完了までの平均2年
|
出血、腸閉塞、外科的ヘルニア、尿路結石、尿路感染症
|
学習完了までの平均2年
|
|
フォローアップ
時間枠：学習完了までの平均2年
|
手術日から術後診察日までの期間。 フォローアップは、手術と術後の診察日の間の時間を日、月、または年で表します。 |
学習完了までの平均2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月11日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月11日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- M24DC1103
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
匿名化の名の下、調査員は個々の参加者のデータを共有しません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。