Blåshalskirurgi hos barn med neurogen urinblåsa (CERPED)
11 december 2024 uppdaterad av: Destinval Christelle, University Hospital, Clermont-Ferrand
Hantering av patienter under 18 år som har haft blåshalsprocedurer
Kirurgiska resultat av blåshalskirurgi hos barn med neurogen urinblåsa.
Konsekvenser på urinblåsan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kirurgiska resultat av blåshalskirurgi hos barn med neurogen urinblåsa:
Kvaliteten på tömningen: spontan, behov av kateterisering eller inkontinens. Andra kirurgiska komplikationer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
46
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrike, 63003
- University Hospital, Clermont-Ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med neurogen urinblåsa
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med neurogen urinblåsa och yngre än 18 år som genomgick en blåshalsoperation
Uteslutningskriterier:
- Patienter, med neurogen urinblåsa och äldre än 18 år, som genomgick en blåshalsoperation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med försenad eller ofullständig öppning av blåshalsen under tömningsfasen av urinering som hindrar urinflödet
Tidsram: Innan operation
|
Abdominalt ultraljud, cysto-uretrogram och uroflödesmetri hjälper till att diagnostisera försenad eller ofullständig öppning av blåshalsen.
|
Innan operation
|
|
Långvarig urinkontinens
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Rapportera om patienterna är torra eller behöver kateteriseringar eller skydd
|
Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vistelsetid
Tidsram: Från intagning till hemskrivning, upp till 20 dagar
|
Vistelsetid
|
Från intagning till hemskrivning, upp till 20 dagar
|
|
Komplikationer efter blåshalsproceduren
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
blödning, tarmobstruktion, kirurgiskt bråck, urinsten, urinvägsinfektion
|
Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
|
Uppföljning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Tidslängden mellan operationsdatum och postoperativ konsultation. Uppföljning representerar tiden mellan operationen och postoperativa konsultationsdatum i dagar, månader eller år. |
Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Medfödda abnormiteter
- Missbildningar i nervsystemet
- Neuralrörsdefekter
- Spinal dysraphism
- Urinblåsa, neurogen
- Sjukdomar i urinblåsan
Andra studie-ID-nummer
- M24DC1103
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
I anonymiseringens namn kommer utredarna inte att dela individuella deltagares data
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .