Operace krku močového měchýře u dětí s neurogenním močovým měchýřem (CERPED)
11. prosince 2024 aktualizováno: Destinval Christelle, University Hospital, Clermont-Ferrand
Léčba pacientů mladších 18 let, kteří podstoupili zákroky na krku močového měchýře
Chirurgické výsledky operace hrdla močového měchýře u dětí s neurogenním močovým měchýřem.
Důsledky na vyprazdňování močového měchýře.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chirurgické výsledky operace hrdla močového měchýře u dětí s neurogenním močovým měchýřem:
Kvalita močení: spontánní, potřeba katetrizace nebo inkontinence. Jiné chirurgické komplikace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
46
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Francie, 63003
- University Hospital, Clermont-Ferrand
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s neurogenním močovým měchýřem
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s neurogenním močovým měchýřem a mladší 18 let, kteří podstoupili operaci hrdla močového měchýře
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s neurogenním močovým měchýřem a starší 18 let, kteří podstoupili operaci hrdla močového měchýře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků se zpožděným nebo neúplným otevřením hrdla močového měchýře během fáze mikce brání průtoku moči
Časové okno: Před operací
|
Ultrazvuk břicha, cystouretrogram a uroflowmetrie pomáhají diagnostikovat opožděné nebo neúplné otevření hrdla močového měchýře.
|
Před operací
|
|
Dlouhodobá kontinence moči
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Hlášení, zda jsou pacienti suchí nebo potřebují katetrizaci nebo ochranu
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu
Časové okno: Od přijetí do propuštění domů až 20 dní
|
Délka pobytu
|
Od přijetí do propuštění domů až 20 dní
|
|
Komplikace po operaci hrdla močového měchýře
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
krvácení, střevní obstrukce, chirurgická kýla, močové kameny, infekce močových cest
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
|
Sledování
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Časová délka mezi datem operace a datem pooperační konzultace. Sledování představuje dobu mezi operací a termíny pooperační konzultace ve dnech, měsících nebo letech. |
Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Mužská urogenitální onemocnění
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Vrozené vady
- Malformace nervového systému
- Defekty neurální trubice
- Spinální dysrafismus
- Močový měchýř, Neurogenní
- Onemocnění močového měchýře
Další identifikační čísla studie
- M24DC1103
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Ve jménu anonymizace nebudou vyšetřovatelé sdílet data jednotlivých účastníků
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .