Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Operace krku močového měchýře u dětí s neurogenním močovým měchýřem (CERPED)

11. prosince 2024 aktualizováno: Destinval Christelle, University Hospital, Clermont-Ferrand

Léčba pacientů mladších 18 let, kteří podstoupili zákroky na krku močového měchýře

Chirurgické výsledky operace hrdla močového měchýře u dětí s neurogenním močovým měchýřem. Důsledky na vyprazdňování močového měchýře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chirurgické výsledky operace hrdla močového měchýře u dětí s neurogenním močovým měchýřem:

Kvalita močení: spontánní, potřeba katetrizace nebo inkontinence. Jiné chirurgické komplikace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

46

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Francie, 63003
        • University Hospital, Clermont-Ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s neurogenním močovým měchýřem

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti s neurogenním močovým měchýřem a mladší 18 let, kteří podstoupili operaci hrdla močového měchýře

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s neurogenním močovým měchýřem a starší 18 let, kteří podstoupili operaci hrdla močového měchýře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků se zpožděným nebo neúplným otevřením hrdla močového měchýře během fáze mikce brání průtoku moči
Časové okno: Před operací
Ultrazvuk břicha, cystouretrogram a uroflowmetrie pomáhají diagnostikovat opožděné nebo neúplné otevření hrdla močového měchýře.
Před operací
Dlouhodobá kontinence moči
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Hlášení, zda jsou pacienti suchí nebo potřebují katetrizaci nebo ochranu
Po ukončení studia v průměru 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu
Časové okno: Od přijetí do propuštění domů až 20 dní
Délka pobytu
Od přijetí do propuštění domů až 20 dní
Komplikace po operaci hrdla močového měchýře
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
krvácení, střevní obstrukce, chirurgická kýla, močové kameny, infekce močových cest
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Sledování
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky

Časová délka mezi datem operace a datem pooperační konzultace.

Sledování představuje dobu mezi operací a termíny pooperační konzultace ve dnech, měsících nebo letech.
Po ukončení studia v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M24DC1103

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Ve jménu anonymizace nebudou vyšetřovatelé sdílet data jednotlivých účastníků

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dítě, Pouze

Klinické studie na Operace krku močového měchýře

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit