Operacja szyi pęcherza moczowego u dzieci z pęcherzem neurogennym (CERPED)
11 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Destinval Christelle, University Hospital, Clermont-Ferrand
Postępowanie z pacjentami w wieku poniżej 18 lat, u których wykonano zabiegi na szyję pęcherza moczowego
Chirurgiczne skutki operacji szyi pęcherza moczowego u dzieci z pęcherzem neurogennym.
Konsekwencje dotyczące oddawania moczu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chirurgiczne skutki operacji szyi pęcherza moczowego u dzieci z pęcherzem neurogennym:
Jakość oddawania moczu: samoistne, konieczność cewnikowania lub nietrzymanie moczu. Inne powikłania chirurgiczne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Francja, 63003
- University Hospital, Clermont-Ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z pęcherzem neurogennym
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z pęcherzem neurogennym w wieku poniżej 18 lat, którzy przeszli operację szyi pęcherza
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z pęcherzem neurogennym i powyżej 18. roku życia, którzy przeszli operację szyi pęcherza moczowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z opóźnionym lub niepełnym otwarciem szyi pęcherza podczas fazy mikcji, utrudniającym przepływ moczu
Ramy czasowe: Przed operacją
|
USG jamy brzusznej, cystouretrografia i uroflowmetria pozwalają zdiagnozować opóźnione lub niepełne otwarcie szyi pęcherza.
|
Przed operacją
|
|
Długotrwałe trzymanie moczu
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Zgłaszanie, czy pacjenci są suchi lub wymagają cewnikowania lub zabezpieczeń
|
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu do domu do 20 dni
|
Długość pobytu
|
Od przyjęcia do wypisu do domu do 20 dni
|
|
Powikłania po zabiegu szyi pęcherza moczowego
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
krwawienie, niedrożność jelit, przepuklina chirurgiczna, kamica moczowa, zakażenie dróg moczowych
|
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
|
Podejmować właściwe kroki
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Czas pomiędzy datą operacji a datą konsultacji pooperacyjnej. Okres obserwacji oznacza czas pomiędzy operacją a datą konsultacji pooperacyjnej, wyrażony w dniach, miesiącach lub latach. |
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Wady wrodzone
- Wady rozwojowe układu nerwowego
- Wady cewy nerwowej
- Dysrafizm kręgosłupa
- Pęcherz moczowy, neurogenny
- Choroby Pęcherza Moczowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- M24DC1103
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
W imię anonimizacji śledczy nie będą udostępniać danych poszczególnych uczestników
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .