- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06734390
Хирургия шейки мочевого пузыря у детей с нейрогенным мочевым пузырем (CERPED)
Ведение пациентов в возрасте до 18 лет, перенесших операции на шейке мочевого пузыря
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хирургические результаты операций на шейке мочевого пузыря у детей с нейрогенным мочевым пузырем:
Качество мочеиспускания: спонтанное, необходимость катетеризации или недержание мочи. Другие хирургические осложнения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Франция, 63003
- University Hospital, Clermont-Ferrand
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с нейрогенным мочевым пузырем и моложе 18 лет, перенесшие операцию шейки мочевого пузыря.
Критерии исключения:
- Пациенты с нейрогенным мочевым пузырем и старше 18 лет, перенесшие операцию шейки мочевого пузыря.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с задержкой или неполным открытием шейки мочевого пузыря во время фазы мочеиспускания, препятствующим оттоку мочи
Временное ограничение: До операции
|
УЗИ брюшной полости, цистоуретрограмма и урофлоуметрия помогают диагностировать задержку или неполное раскрытие шейки мочевого пузыря.
|
До операции
|
|
Длительное удержание мочи
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 2 года
|
Сообщение о том, что пациенты сухие или нуждаются в катетеризации или защите.
|
По окончании обучения в среднем 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: От поступления до выписки домой до 20 дней
|
Продолжительность пребывания
|
От поступления до выписки домой до 20 дней
|
|
Осложнения после процедуры шейки мочевого пузыря
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 2 года
|
кровотечение, непроходимость кишечника, хирургическая грыжа, мочевой камень, инфекция мочевых путей
|
По окончании обучения в среднем 2 года
|
|
Следовать за
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 2 года
|
Промежуток времени между датой операции и датой послеоперационной консультации. Последующее наблюдение представляет собой время между операцией и послеоперационной консультацией в днях, месяцах или годах. |
По окончании обучения в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Врожденные аномалии
- Пороки развития нервной системы
- Дефекты нервной трубки
- Спинной дизрафизм
- Мочевой пузырь, нейрогенный
- Заболевания мочевого пузыря
Другие идентификационные номера исследования
- M24DC1103
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .