Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хирургия шейки мочевого пузыря у детей с нейрогенным мочевым пузырем (CERPED)

11 декабря 2024 г. обновлено: Destinval Christelle, University Hospital, Clermont-Ferrand

Ведение пациентов в возрасте до 18 лет, перенесших операции на шейке мочевого пузыря

Хирургические результаты операций на шейке мочевого пузыря у детей с нейрогенным мочевым пузырем. Последствия для мочеиспускания мочевого пузыря.

Обзор исследования

Подробное описание

Хирургические результаты операций на шейке мочевого пузыря у детей с нейрогенным мочевым пузырем:

Качество мочеиспускания: спонтанное, необходимость катетеризации или недержание мочи. Другие хирургические осложнения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

46

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Франция, 63003
        • University Hospital, Clermont-Ferrand

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с нейрогенным мочевым пузырем

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с нейрогенным мочевым пузырем и моложе 18 лет, перенесшие операцию шейки мочевого пузыря.

Критерии исключения:

  • Пациенты с нейрогенным мочевым пузырем и старше 18 лет, перенесшие операцию шейки мочевого пузыря.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с задержкой или неполным открытием шейки мочевого пузыря во время фазы мочеиспускания, препятствующим оттоку мочи
Временное ограничение: До операции
УЗИ брюшной полости, цистоуретрограмма и урофлоуметрия помогают диагностировать задержку или неполное раскрытие шейки мочевого пузыря.
До операции
Длительное удержание мочи
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 2 года
Сообщение о том, что пациенты сухие или нуждаются в катетеризации или защите.
По окончании обучения в среднем 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: От поступления до выписки домой до 20 дней
Продолжительность пребывания
От поступления до выписки домой до 20 дней
Осложнения после процедуры шейки мочевого пузыря
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 2 года
кровотечение, непроходимость кишечника, хирургическая грыжа, мочевой камень, инфекция мочевых путей
По окончании обучения в среднем 2 года
Следовать за
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 2 года

Промежуток времени между датой операции и датой послеоперационной консультации.

Последующее наблюдение представляет собой время между операцией и послеоперационной консультацией в днях, месяцах или годах.

По окончании обучения в среднем 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Во имя анонимности следователи не будут разглашать данные отдельных участников.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться