Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Blaashalschirurgie bij kinderen met een neurogene blaas (CERPED)

11 december 2024 bijgewerkt door: Destinval Christelle, University Hospital, Clermont-Ferrand

Behandeling van patiënten jonger dan 18 jaar die blaashalsprocedures hebben ondergaan

Chirurgische uitkomsten van blaashalsoperaties bij kinderen met een neurogene blaas. Gevolgen voor het legen van de blaas.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Ander: Blaashalsoperatie

Gedetailleerde beschrijving

Chirurgische uitkomsten van een blaashalsoperatie bij kinderen met een neurogene blaas:

Kwaliteit van het plassen: spontaan, noodzaak voor katheterisatie of incontinentie. Andere chirurgische complicaties.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- Auvergne
  - Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrijk, 63003
    - University Hospital, Clermont-Ferrand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een neurogene blaas

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met een neurogene blaas en jonger dan 18 jaar, die een blaashalsprocedure hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met een neurogene blaas en ouder dan 18 jaar die een blaashalsprocedure hebben ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aantal deelnemers met vertraagde of onvolledige opening van de blaashals tijdens de mictiefase, waardoor de urinestroom wordt belemmerd Tijdsspanne: Vóór de operatie	Abdominale echografie, cysto-urethrogram en uroflowmetrie helpen bij het diagnosticeren van een vertraagde of onvolledige opening van de blaashals.	Vóór de operatie
Urinecontinentie op lange termijn Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar	Rapporteren of de patiënten droog zijn of katheterisaties of bescherming nodig hebben	Via afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Duur van het verblijf Tijdsspanne: Van opname tot ontslag naar huis, maximaal 20 dagen	Duur van het verblijf	Van opname tot ontslag naar huis, maximaal 20 dagen
Complicaties na een blaashalsprocedure Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar	bloeding, darmobstructie, chirurgische hernia, urinestenen, urineweginfectie	Via afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Vervolg Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar	De tijdsduur tussen de operatiedatum en de postoperatieve consultatiedatum. Follow-up vertegenwoordigt de tijd tussen de operatie en de postoperatieve consultatiedata in dagen, maanden of jaren.	Via afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Stein R, Bogaert G, Dogan HS, Hoen L, Kocvara R, Nijman RJM, Quaedackers J, Rawashdeh YF, Silay MS, Tekgul S, Radmayr C. EAU/ESPU guidelines on the management of neurogenic bladder in children and adolescent part II operative management. Neurourol Urodyn. 2020 Feb;39(2):498-506. doi: 10.1002/nau.24248. Epub 2019 Dec 3.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)