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Cirugía del cuello de la vejiga en niños con vejiga neurogénica (CERPED)

11 de diciembre de 2024 actualizado por: Destinval Christelle, University Hospital, Clermont-Ferrand

Manejo de pacientes menores de 18 años que se han sometido a procedimientos de cuello vesical

Resultados quirúrgicos de la cirugía del cuello vesical en niños con vejiga neurogénica. Consecuencias sobre la micción vesical.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Resultados quirúrgicos de la cirugía del cuello vesical en niños con vejiga neurogénica:

Calidad de la micción: espontánea, necesidad de cateterismo o incontinencia. Otras complicaciones quirúrgicas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

46

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Francia, 63003
        • University Hospital, Clermont-Ferrand

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con vejiga neurogénica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con vejiga neurogénica menores de 18 años sometidos a procedimiento de cuello vesical

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con vejiga neurogénica y mayores de 18 años sometidos a procedimiento de cuello vesical.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con apertura retrasada o incompleta del cuello de la vejiga durante la fase de micción que impide el flujo de orina
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
La ecografía abdominal, la cistouretrografía y la uroflujometría ayudan a diagnosticar la apertura retrasada o incompleta del cuello de la vejiga.
Antes de la cirugía
Continencia urinaria prolongada
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
Informar si los pacientes están secos o necesitan cateterismos o protecciones.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta domiciliaria, hasta 20 días
Duración de la estancia
Desde el ingreso hasta el alta domiciliaria, hasta 20 días
Complicaciones después del procedimiento del cuello de la vejiga.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
sangrado, obstrucción intestinal, hernia quirúrgica, cálculos urinarios, infección urinaria
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
Hacer un seguimiento
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.

El tiempo transcurrido entre la fecha de la cirugía y la fecha de la consulta postoperatoria.

El seguimiento representa el tiempo entre la cirugía y la consulta postoperatoria en días, meses o años.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Clermont-Ferrand

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • M24DC1103

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

En nombre del anonimato, los investigadores no compartirán datos de participantes individuales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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