Virtsarakon kaulan leikkaus lapsille, joilla on neurogeeninen rakko (CERPED)
keskiviikko 11. joulukuuta 2024 päivittänyt: Destinval Christelle, University Hospital, Clermont-Ferrand
Alle 18-vuotiaiden potilaiden hoito, joille on tehty virtsarakon kaulan toimenpiteitä
Virtsarakon kaulan leikkauksen kirurgiset tulokset lapsille, joilla on neurogeeninen rakko.
Seuraukset virtsarakon tyhjentymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtsarakon kaulan leikkauksen kirurgiset tulokset lapsilla, joilla on neurogeeninen rakko:
Virtsaamisen laatu: spontaani, katetrointitarve tai inkontinenssi. Muut kirurgiset komplikaatiot.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Ranska, 63003
- University Hospital, Clermont-Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on neurogeeninen virtsarakko
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on neurogeeninen rakko ja alle 18-vuotiaat, joille tehtiin virtsarakon kaulan toimenpide
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on neurogeeninen rakko ja yli 18-vuotiaat, joille tehtiin virtsarakon kaulan toimenpide
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla virtsarakon kaulan avautuminen viivästyy tai epätäydellinen virtsan tyhjennysvaiheen aikana, mikä estää virtsan virtausta
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Vatsan ultraääni, kysto-uretrogrammi ja uroflowmetria auttavat diagnosoimaan virtsarakon kaulan viivästyneen tai epätäydellisen avautumisen.
|
Ennen leikkausta
|
|
Pitkäaikainen virtsanpidätys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Raportointi, jos potilaat ovat kuivia tai tarvitsevatko katetrointia tai suojaa
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Maahantulosta kotiin lähtöön, jopa 20 päivää
|
Oleskelun kesto
|
Maahantulosta kotiin lähtöön, jopa 20 päivää
|
|
Komplikaatiot virtsarakon kaulan toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
verenvuoto, suolen tukos, kirurginen tyrä, virtsakivi, virtsatietulehdus
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
|
Seuranta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Leikkauspäivän ja postoperatiivisen konsultaation välinen aika. Seuranta tarkoittaa leikkauksen ja postoperatiivisen konsultaation välistä aikaa päivinä, kuukausina tai vuosina. |
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Hermoston epämuodostumat
- Neuraaliputken viat
- Selkärangan dysrafismi
- Virtsarakko, Neurogeeninen
- Virtsarakon sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- M24DC1103
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoinnin nimissä tutkijat eivät jaa yksittäisten osallistujien tietoja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .