Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blærehalskirurgi hos børn med neurogen blære (CERPED)

11. december 2024 opdateret af: Destinval Christelle, University Hospital, Clermont-Ferrand

Håndtering af patienter under 18 år, der har haft blærehalsprocedurer

Kirurgiske resultater af blærehalskirurgi hos børn med neurogen blære. Konsekvenser for blæretømning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kirurgiske resultater af blærehalskirurgi hos børn med neurogen blære:

Kvaliteten af ​​tømning: spontan, behov for kateterisering eller inkontinens. Andre kirurgiske komplikationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

46

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrig, 63003
        • University Hospital, Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med neurogen blære

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med neurogen blære og yngre end 18 år, som har gennemgået en blærehalsprocedure

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med neurogen blære og ældre end 18 år, som har gennemgået en blærehalsprocedure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med forsinket eller ufuldstændig åbning af blærehalsen under tømningsfasen af ​​vandladning, der hæmmer urinstrømmen
Tidsramme: Før operationen
Abdominal ultralyd, cysto-uretrogram og uroflowmetri hjælper med at diagnosticere forsinket eller ufuldstændig åbning af blærehalsen.
Før operationen
Langvarig urinkontinens
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Indberetning, hvis patienterne er tørre eller har behov for kateteriseringer eller beskyttelser
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdsvarighed
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 20 dage
Opholdsvarighed
Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 20 dage
Komplikationer efter blærehalsprocedure
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
blødning, tarmobstruktion, kirurgisk brok, urinsten, urinvejsinfektion
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Opfølgning
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år

Tidslængden mellem operationsdatoen og postoperativ konsultationsdato.

Opfølgning repræsenterer tiden mellem operationen og postoperativ konsultation i dage, måneder eller år.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M24DC1103

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

I anonymiseringens navn vil efterforskerne ikke dele individuelle deltagerdata

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner