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Blasenhalschirurgie bei Kindern mit neurogener Blase (CERPED)

11. Dezember 2024 aktualisiert von: Destinval Christelle, University Hospital, Clermont-Ferrand

Behandlung von Patienten unter 18 Jahren, die sich einer Blasenhalsoperation unterzogen haben

Chirurgische Ergebnisse einer Blasenhalsoperation bei Kindern mit neurogener Blase. Folgen für die Blasenentleerung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chirurgische Ergebnisse einer Blasenhalsoperation bei Kindern mit neurogener Blase:

Qualität der Blasenentleerung: spontan, Notwendigkeit einer Katheterisierung oder Inkontinenz. Andere chirurgische Komplikationen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankreich, 63003
        • University Hospital, Clermont-Ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit neurogener Blase

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit neurogener Blase und jünger als 18 Jahre, die sich einer Blasenhalsoperation unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit neurogener Blase und älter als 18 Jahre, die sich einer Blasenhalsoperation unterzogen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit verzögerter oder unvollständiger Öffnung des Blasenhalses während der Entleerungsphase der Miktion, was den Urinfluss behindert
Zeitfenster: Vor der Operation
Abdomenultraschall, Zysto-Urethrogramm und Uroflowmetrie helfen bei der Diagnose einer verzögerten oder unvollständigen Öffnung des Blasenhalses.
Vor der Operation
Langfristige Harnkontinenz
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Meldung, ob die Patienten trocken sind oder Katheterisierungen oder Schutzmaßnahmen benötigen
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung nach Hause, bis zu 20 Tage
Dauer des Aufenthalts
Von der Aufnahme bis zur Entlassung nach Hause, bis zu 20 Tage
Komplikationen nach einer Blasenhalsoperation
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Blutung, Darmverschluss, chirurgische Hernie, Harnstein, Harnwegsinfektion
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Nachverfolgen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre

Die Zeitspanne zwischen dem Operationsdatum und dem Datum der postoperativen Konsultation.

Das Follow-up stellt die Zeit zwischen der Operation und dem postoperativen Beratungstermin in Tagen, Monaten oder Jahren dar.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M24DC1103

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Im Namen der Anonymisierung geben die Ermittler die Daten einzelner Teilnehmer nicht weiter

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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