Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Chirurgia del collo della vescica nei bambini con vescica neurogena (CERPED)

11 dicembre 2024 aggiornato da: Destinval Christelle, University Hospital, Clermont-Ferrand

Gestione dei pazienti di età inferiore a 18 anni che hanno subito procedure sul collo della vescica

Risultati chirurgici della chirurgia del collo vescicale nei bambini con vescica neurogena. Conseguenze sullo svuotamento della vescica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Risultati chirurgici della chirurgia del collo vescicale nei bambini con vescica neurogena:

Qualità dello svuotamento: spontaneo, necessità di cateterismo o incontinenza. Altre complicazioni chirurgiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

46

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Francia, 63003
        • University Hospital, Clermont-Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con vescica neurogena

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con vescica neurogena e di età inferiore a 18 anni, sottoposti a procedura del collo della vescica

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con vescica neurogena e di età superiore a 18 anni sottoposti a procedura del collo della vescica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con apertura ritardata o incompleta del collo della vescica durante la fase di svuotamento della minzione che impedisce il flusso di urina
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
L'ecografia addominale, la cistouretrografia e l'uroflussometria aiutano a diagnosticare l'apertura ritardata o incompleta del collo vescicale.
Prima dell'intervento chirurgico
Continenza urinaria a lungo termine
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 2 anni
Segnalare se i pazienti sono asciutti o necessitano di cateterizzazioni o protezioni
Fino al completamento degli studi, in media 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione domiciliare, fino a 20 giorni
Durata del soggiorno
Dal ricovero alla dimissione domiciliare, fino a 20 giorni
Complicazioni dopo la procedura del collo vescicale
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 2 anni
sanguinamento, ostruzione intestinale, ernia chirurgica, calcoli urinari, infezione urinaria
Fino al completamento degli studi, in media 2 anni
Seguito
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 2 anni

Il tempo che intercorre tra la data dell'intervento e la data della consultazione postoperatoria.

Il follow-up rappresenta il tempo trascorso tra l'intervento chirurgico e la data della consultazione postoperatoria espressa in giorni, mesi o anni.
Fino al completamento degli studi, in media 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M24DC1103

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

In nome dell'anonimizzazione, gli investigatori non condivideranno i dati dei singoli partecipanti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bambino, Solo

Prove cliniche su Chirurgia del collo della vescica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi