Cirurgia do colo da bexiga em crianças com bexiga neurogênica (CERPED)
11 de dezembro de 2024 atualizado por: Destinval Christelle, University Hospital, Clermont-Ferrand
Tratamento de pacientes menores de 18 anos que foram submetidos a procedimentos no colo da bexiga
Resultados cirúrgicos da cirurgia do colo da bexiga em crianças com bexiga neurogênica.
Consequências na micção da bexiga.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Resultados cirúrgicos da cirurgia do colo da bexiga em crianças com bexiga neurogênica:
Qualidade da micção: espontânea, necessidade de cateterismo ou incontinência. Outras complicações cirúrgicas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
46
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, França, 63003
- University Hospital, Clermont-Ferrand
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com bexiga neurogênica
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com bexiga neurogênica e menores de 18 anos, submetidos a procedimento no colo da bexiga
Critérios de exclusão:
- Pacientes com bexiga neurogênica e maiores de 18 anos submetidos a procedimento no colo da bexiga
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com abertura retardada ou incompleta do colo da bexiga durante a fase miccional da micção, impedindo o fluxo de urina
Prazo: Antes da cirurgia
|
A ultrassonografia abdominal, o cistouretrograma e a urofluxometria ajudam a diagnosticar a abertura retardada ou incompleta do colo da bexiga.
|
Antes da cirurgia
|
|
Continência urinária de longo prazo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Relatar se os pacientes estão secos ou necessitam de cateterismos ou proteções
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração da estadia
Prazo: Da admissão à alta para casa, até 20 dias
|
Duração da estadia
|
Da admissão à alta para casa, até 20 dias
|
|
Complicações após procedimento no colo da bexiga
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
sangramento, obstrução intestinal, hérnia cirúrgica, cálculo urinário, infecção urinária
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
|
Seguir
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
O intervalo de tempo entre a data da cirurgia e a data da consulta pós-operatória. O acompanhamento representa o tempo entre a cirurgia e as datas da consulta pós-operatória em dias, meses ou anos. |
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Anomalias congénitas
- Malformações do Sistema Nervoso
- Defeitos do tubo neural
- Disrafismo Espinhal
- Bexiga Urinária Neurogênica
- Doenças da Bexiga Urinária
Outros números de identificação do estudo
- M24DC1103
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Em nome do anonimato, os investigadores não compartilharão dados individuais dos participantes
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .