Blærehalskirurgi hos barn med nevrogen blære (CERPED)
11. desember 2024 oppdatert av: Destinval Christelle, University Hospital, Clermont-Ferrand
Behandling av pasienter under 18 år som har hatt blærehalsprosedyrer
Kirurgiske utfall av blærehalskirurgi hos barn med nevrogen blære.
Konsekvenser på blæretømning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kirurgiske utfall av blærehalskirurgi hos barn med nevrogen blære:
Kvalitet på tømning: spontan, behov for kateterisering eller inkontinens. Andre kirurgiske komplikasjoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
46
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrike, 63003
- University Hospital, Clermont-Ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med nevrogen blære
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med nevrogen blære og yngre enn 18 år, som gjennomgikk en blærehalsprosedyre
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter, med nevrogen blære og eldre enn 18 år, som gjennomgikk en blærehalsprosedyre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med forsinket eller ufullstendig åpning av blærehalsen under tømmefasen av miksjon som hindrer urinstrømmen
Tidsramme: Før operasjonen
|
Abdominal ultralyd, cysto-uretrogram og uroflowmetri hjelper med å diagnostisere forsinket eller ufullstendig åpning av blærehalsen.
|
Før operasjonen
|
|
Langvarig urinkontinens
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Meld fra om pasientene er tørre eller trenger kateterisering eller beskyttelse
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning hjemme, inntil 20 dager
|
Lengden på oppholdet
|
Fra innleggelse til utskrivning hjemme, inntil 20 dager
|
|
Komplikasjoner etter blærehalsprosedyre
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
blødning, tarmobstruksjon, kirurgisk brokk, urinstein, urinveisinfeksjon
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Oppfølging
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Tidslengden mellom operasjonsdato og postoperativ konsultasjonsdato. Oppfølging representerer tiden mellom operasjonen og postoperativ konsultasjonsdato i dager, måneder eller år. |
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Medfødte abnormiteter
- Misdannelser i nervesystemet
- Nevralrørsdefekter
- Spinal dysrafi
- Urinblære, nevrogen
- Urinblæresykdommer
Andre studie-ID-numre
- M24DC1103
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
I anonymiseringens navn vil etterforskerne ikke dele individuelle deltakerdata
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .